Xeliac Test

PRO

Prueba casera de la celiaquía

Producto sanitario con marcado CE, prueba casera de la celiaquía.
Determina la presencia de anticuerpos de clase A y de clase G anti-transglutaminasa asociados a la enfermedad celíaca en una muestra de sangre humana.
Xeliac Test Pro se utiliza como apoyo en el diagnóstico de la enfermedad celíaca, que debe ser confirmado por un médico. Durante una dieta sin gluten, tanto los síntomas como los niveles de anticuerpos IgA e IgG asociados a la enfermedad celíaca disminuyen. A menudo, pocas semanas después de cambiar la dieta o, a más tardar, en un plazo de 6 semanas, los niveles de anticuerpos ya no son detectables. Por lo tanto, si está siguiendo una dieta sin gluten, es posible que obtenga un resultado negativo. La dieta sin gluten solo debe seguirse bajo la supervisión de un médico.

Instrucciones de uso
Para realizar la prueba se necesita un cronómetro.
Realice la prueba en un lugar bien iluminado.
La prueba solo requiere 1 gota (10 µl) de sangre y puede realizarse y leerse en unos 5-10 minutos.
La extracción de la muestra es prácticamente indolora.
Antes de realizar la prueba, coloque los componentes de forma que sean fácilmente accesibles.
Extraiga el casete de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie horizontal seca.
La prueba debe realizarse en un plazo de 10 minutos.
1. Prepare la pipeta de plástico y colóquela en un lugar fácilmente accesible.
2. Tome la lanceta para punción digital. Gire varias veces la tapa gris para que encaje y extráigala completamente. Durante esta operación, no pulse nunca el botón.
3. Masajee suavemente la yema del dedo y, a continuación, límpiela con la toallita desinfectante. Deje que el dedo se seque.
4. Coloque la lanceta estéril en el lateral de la yema del dedo, por la parte donde estaba la tapa gris, y pulse el botón. El pinchazo es prácticamente indoloro.
5. Apriete la yema del dedo hasta que aparezca una gota de sangre. Tome la pipeta, acérquela a la gota de sangre hasta tocarla y, con ella, recoja la sangre hasta la marca indicada en la boquilla. El llenado se produce por capilaridad. No presione la pera durante esta operación.
6. Una vez llena, apriete la pipeta, presionando la pera, en el orificio de la caja indicado por la flecha para vaciarla completamente. En caso de que haya dificultades para expulsar toda la sangre, tape con un dedo el orificio de ventilación de la boquilla.
7. Espere 60 segundos.
8. Abra la monodosis identificada con la inscripción DIL y vierta 3 gotas del contenido en el mismo orificio donde antes se vació la pipeta.
9. Una vez realizado este procedimiento, espere al menos 5 minutos y luego lea el resultado. Tan pronto como aparezca una línea azul en el orificio central, la prueba se considerará realizada correctamente. Si también aparece una línea roja en el otro lado del orificio central, el resultado se considerará positivo. Este resultado debe aparecer en un plazo de 10 minutos. Transcurridos estos 10 minutos, la prueba ya no es fiable, sea cual sea el resultado.

Componentes de la prueba
- Casete con tira reactiva en sobre de aluminio;
- lanceta estéril para punción digital UNISTIK 3;
- pipeta para la extracción de una gota de sangre;
- monodosis que contiene diluyente;
- toallita desinfectante;
- apósito.
El resultado de la prueba es positivo si aparecen una línea azul y una línea roja en el orificio central del casete.
El resultado de la prueba es negativo si en el orificio central aparece solo una línea azul. Si no aparece la línea azul de control, es probable que no haya seguido correctamente las instrucciones. En tal caso, repita el procedimiento utilizando una nueva prueba.
Positivo: la prueba indica la presencia de anticuerpos de clase IgA e IgG asociados a la enfermedad celíaca en la muestra de sangre. En caso de déficit de IgA, indica la presencia de IgG. Esto no tiene implicaciones en el color de la línea. La presencia de al menos uno de estos dos anticuerpos indica con alta probabilidad la existencia de enfermedad celíaca. Para un diagnóstico definitivo, consulte a su médico.
Negativo: la prueba indica que no hay anticuerpos de clase IgA y/o IgG asociados a la enfermedad celíaca en la muestra de sangre detectables por la prueba. Se puede descartar prácticamente la presencia de enfermedad celíaca. En caso de síntomas gastrointestinales, realice más pruebas médicas. Atención: si la extracción de sangre no se ha realizado correctamente o si la muestra de sangre no se ha dispensado correctamente, la prueba puede dar resultados incorrectos.

Advertencias
1. Si no se siguen correctamente las instrucciones de uso, el resultado de la prueba puede verse alterado.
2. El diagnóstico definitivo debe ser realizado por un médico, basándose en los síntomas clínicos y en análisis de laboratorio complementarios.
3. Antes de iniciar una dieta sin gluten, consulte a su médico.
4. No utilice la prueba después de la fecha de caducidad.
5. No utilice la prueba si el sobre de aluminio está dañado. No utilice accesorios dañados.
6. El diluyente de la muestra contiene Proclin 300 en una concentración del 0,01 %. No ingerir.
7. Xeliac Test Pro es muy fiable (sensibilidad del 92 %). El alcohol o los anestésicos locales no alteran la prueba. La prueba solo puede dar un resultado falso negativo en casos limitados, como cuando los títulos de anticuerpos son bajos. Si el resultado de la prueba no es el esperado, consulte a su médico.
8. Todos los componentes son de un solo uso. No reutilice ningún accesorio.
9. Para desechar los componentes utilizados, introdúzcalos en el envase y deséchelos como residuos domésticos normales.
10. Mantenga Xeliac Test Pro fuera del alcance de los niños.

Número de registro de la marca CE
0123.

Cód. 9124

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