Uncadep Aerosol

Solución estéril para nebulización a base de N-acetilcisteína y ácido hialurónico (obtenido por vía biotecnológica, sin proteínas de origen animal), indicada para proteger y crear un efecto barrera en la mucosa rino-oro-faríngea propensa a enrojecimientos e infecciones. La N-acetilcisteína reduce la viscosidad de la mucosidad, lubrica y proporciona alivio en caso de síntomas relacionados con la inflamación, como dificultad para tragar, sensación de cuerpo extraño en la garganta, cosquilleo o sequedad. El ácido hialurónico se adhiere a la superficie de la mucosa y, al retener el agua fisiológicamente presente, forma una película protectora, proporcionando alivio a la mucosa irritada. Gracias al efecto barrera, la mucosa mantiene su integridad y queda protegida de la agresión de agentes externos y patógenos.
Uncadep aerosol es una solución estéril para nebulización, indicada en caso de afecciones agudas o crónicas de las vías respiratorias (amigdalitis, faringitis, laringitis, rinitis, traqueobronquitis, bronquitis), tos de diversa índole, síndromes gripales o de resfriado, inflamación de las cuerdas vocales, enrojecimiento, ronquera, problemas de las vías respiratorias debidos al reflujo gastroesofágico, secuelas postoperatorias en otorrinolaringología.

Modo de empleo
Adultos y niños mayores de 6 años: un vial monodosis por sesión, 2 veces al día. Niños de 2 a 6 años: la mitad del contenido de un vial monodosis por sesión, 2 veces al día. El envase dispone de una graduación que corresponde a la mitad de la dosis. Administrar la solución mediante aparatos para aerosolterapia (de pistón y no de ultrasonidos).
Lávese las manos antes y después de utilizar el dispositivo médico. Para su uso, siga estos pasos:
- doble el vial monodosis y sepárelo de la tira a la que está soldado;
- agite ligeramente el vial monodosis antes de su uso;
- abra el vial monodosis girando la lengüeta;
- ejercer una presión moderada sobre las paredes del vial monodosis para que salga la solución en la cantidad indicada e introducirla en la ampolla del nebulizador. Añadir solución fisiológica en una proporción de 1:1. Administrar el producto a través de la cavidad nasal, utilizando el aparato;
- En caso de utilizar media dosis, el envase puede volver a cerrarse volteándolo y presionando el tapón. El vial monodosis cerrado debe conservarse a temperatura ambiente y utilizarse en un plazo de 24 horas desde la primera apertura.
Puede utilizarse en cualquier momento del día sin restricciones particulares de tiempo ni horarios. La duración del tratamiento no debe superar los 30 días; la duración del uso depende de la evolución de los síntomas; si la sintomatología persiste tras un cierto periodo de tiempo, consulte al médico.

Componentes
N-acetilcisteína, sal sódica del ácido hialurónico, aceite esencial de tomillo, EDTA disódico, polisorbato 20, fosfato monobásico de sodio dihidratado, fosfato dibásico de sodio heptahidratado, hidróxido de sodio, agua.

Advertencias
No superar las dosis recomendadas. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Evitar el contacto con los ojos. La posible presencia de un olor sulfuroso no indica alteraciones del preparado, sino que es propio de un componente de la formulación. No utilizar después de la fecha de caducidad ni si el envase está abierto o dañado. Dado que la N-acetilcisteína puede reaccionar químicamente con ciertos tipos de materiales (goma, hierro, cobre), es recomendable utilizar aparatos para aerosoles de vidrio o plástico; en el caso de aparatos que tengan partes de metal o goma, es necesario lavarlos con agua inmediatamente después de su uso. La administración de N-acetilcisteína, especialmente por vía de aerosol, puede fluidificar y aumentar el volumen de la mucosidad bronquial, especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si esto ocurre y no consigue eliminar las secreciones bronquiales mediante la tos, consulte a su médico. La N-acetilcisteína puede tomarse junto con medicamentos broncodilatadores o vasoconstrictores; en este caso, el producto debe utilizarse lo antes posible. La N-acetilcisteína debe tomarse con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:
- si padece asma bronquial. Interrumpa inmediatamente la toma del producto si aparece contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
- si padece o ha padecido úlcera péptica, especialmente si está tomando medicamentos con efecto gastrolesivo conocido.
No se conocen interacciones con otros productos. Antes de utilizar el producto en combinación con otros medicamentos o productos sanitarios, consulte a su médico. Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- nitroglicerina, que si se utiliza al mismo tiempo que la N-acetilcisteína, puede provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea), lo que hace necesario controlar la presión;
- antibióticos, ya que pruebas in vitro han puesto de manifiesto una menor actividad del antibiótico en presencia simultánea de N-acetilcisteína.
Análisis de laboratorio: la N-acetilcisteína puede interferir en algunos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para determinar cetonas). Informe a su médico antes de someterse a estos análisis.
Producto contraindicado para su uso en niños menores de dos años. No utilizar en caso de hipersensibilidad individual a alguno de los componentes del producto.
No se ha demostrado la seguridad de uso del producto durante el embarazo y la lactancia. En tales circunstancias, se recomienda consultar la opinión de su médico.
Como medida de precaución, es recomendable no tomar otros medicamentos al mismo tiempo que la N-acetilcisteína; en particular, no deben tomarse:
- medicamentos antitusivos, ya que, al reducir el reflejo de la tos, pueden provocar una acumulación de mucosidad en los bronquios;
- medicamentos que puedan inhibir y disminuir el volumen de las secreciones bronquiales (anticolinérgicos), ya que pueden tener un efecto contrario al de la N-acetilcisteína.
El uso, especialmente si es prolongado, de todos los productos de uso tópico podría dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para establecer una terapia adecuada. Si se observan efectos adversos, descritos o no en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. La administración de N-acetilcisteína puede provocar posibles efectos adversos, tales como hipersensibilidad, broncoespasmo, rinorrea, obstrucción bronquial, estomatitis, vómito, náuseas, urticaria, erupción cutánea y prurito. En casos muy raros se han manifestado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). En la mayoría de los casos se ha identificado al menos otro fármaco sospechoso y más probablemente implicado en la génesis de dichas reacciones; en cualquier caso, si se producen tales alteraciones microcutáneas, suspenda la toma de N-acetilcisteína y consulte a su médico. Algunos estudios han puesto de manifiesto una posible reducción de la agregación plaquetaria durante la toma de N-acetilcisteína.

Conservación
Conservar en un lugar fresco y seco, alejado de fuentes de calor, a una temperatura inferior a 25 °C. La fecha de caducidad figura en el envase, en la bolsa de aluminio y en cada uno de los viales monodosis, y se refiere al producto intacto y correctamente conservado. Los viales monodosis deben conservarse dentro de la bolsa protectora, al abrigo de la luz y del calor. En caso de utilizar media dosis, el vial monodosis recerrado debe conservarse a temperatura ambiente y utilizarse en un plazo de 24 horas desde su apertura. Los productos sanitarios no deben desecharse en el desagüe ni en la basura doméstica. Para proteger el medio ambiente, consulte a su farmacéutico cómo desechar los productos sanitarios que ya no se utilicen.

Formato
10 viales monodosis de 2 ml

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Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de catorce días sin dar ninguna razón. El plazo de desistimiento será de catorce días a partir de la fecha en que usted o un tercero designado por usted, distinto del transportista, haya tomado posesión de la última mercancía.

Para ejercer su derecho de desistimiento, debe ponerse en contacto con nosotros en la siguiente dirección:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALIA - número de IVA Nº 02072180504, por correo electrónico: contactenos@farmae.eu mediante una declaración clara (por ejemplo, por carta, correo electrónico o teléfono) de su decisión de rescindir el presente contrato.

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Podemos rechazar el reembolso hasta que hayamos recuperado las mercancías o hasta que usted haya presentado la prueba de que las ha devuelto, según la fecha más próxima.

Usted deberá devolvernos o entregarnos las mercancías inmediatamente y, en cualquier caso, a más tardar en el plazo de catorce días a partir del día en que nos informe de la revocación del presente contrato. Se respetará el plazo si envía las mercancías antes de la expiración del plazo de catorce días.

Usted sólo será responsable de una posible depreciación de las mercancías si dicha depreciación resulta de una manipulación de las mismas que no sea necesaria para verificar la naturaleza, las características y el funcionamiento de las mercancías.

El derecho de desistimiento existe, salvo acuerdo en contrario entre las partes, en particular para los siguientes contratos: contratos de entrega de mercancías que puedan deteriorarse rápidamente o cuya fecha de expiración haya vencido rápidamente. Contratos de entrega de mercancías selladas que, por razones de salud o de higiene, no sean aptas para ser devueltas si su precinto ha sido retirado después de la entrega.

Contratos de suministro de bienes no prefabricados cuya fabricación esté determinada por la elección o el destino individual del consumidor o que estén claramente adaptados a las necesidades personales del consumidor.

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