DENOMINACIÓN:
DEROXEN OTO, 1,5 MG/ML, SOLUCIÓN AURICULAR PARA PERROS Y GATOS

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Otológicos, antiinfecciosos; clorexidina.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
100 ml de solución contienen: principio activo: clorexidina digluconato 266 mg (equivalente a 150 mg de clorexidina base).
Excipientes: para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES:
Cocoilamidopropilbetaina, agua purificada.

INDICACIONES:
Para el lavado y la antisepsia de los oídos en otitis causadas por bacterias Gram-positivas, Gram-negativas y Malassezia, sensibles a la clorexidina.
En particular, la concentración de 1,5 mg/ml de clorexidina base de Deroxen oto resulta eficaz en 15 minutos frente a los siguientes gérmenes: Pseudomonas aeruginosa; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus intermedius; Enterobacter cloacae; Providencia alcalifaciens; Malassezia pachydermatis.
La concentración de clorexidina utilizada no resulta ototóxica, incluso en presencia de perforación del tímpano.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
No utilizar en casos de hipersensibilidad a la clorexidina o a alguno de los excipientes.
Véanse también los apartados 4.4.
y 4.5.

SEGURIDAD EN LAS ESPECIES DE REF.:
La absorción transcutánea de la clorexidina, con la piel intacta, es nula, por lo que la administración de una dosis excesiva de Der oxen oto no tiene consecuencias.
En cuanto a la tolerabilidad del gluconato de clorexidina, su amplio uso en medicina veterinaria ha puesto de manifiesto que solo las concentraciones para uso tópico superiores al 2 % (equivalentes a 1,2 mg/ml de clorexidina base) pueden causar irritación cutánea y, en el gato, en caso de perforación del tímpano, pueden producirse cambios degenerativos en las células ciliadas cocleares y vestibulares.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Para uso auricular.
Solo para uso externo.

POSOLOGÍA:
Para uso auricular.
Solo para uso externo.
Utilizar para la irrigación del conducto auditivo la cantidad de líquido necesaria en función del tamaño del animal para eliminar residuos y exudados, que posteriormente deberán aspirarse o limpiarse según la práctica habitual con gasa y algodón hidrófilo.
Para la antisepsia, aplicar a diario o cada dos días, a criterio del veterinario.
Duración del tratamiento: a criterio del veterinario.
Para la limpieza del oído, utilizar el producto cuando sea necesario.

CONSERVACIÓN:
No conservar a temperaturas superiores a 30 °C.
Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para la venta: 5 años.

ADVERTENCIAS:
No utilizar para la antisepsia de la mucosa nasal ni de los ojos.
Precauciones especiales para su uso en animales: evitar el contacto con los ojos.
No utilizar simultáneamente con otros detergentes.
Solo para uso externo.
Véase también el apartado 4.4.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: las personas con hipersensibilidad conocida a la clorexidina deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto con los ojos.
En caso de contacto, enjuagar los ojos con abundante agua.
No ingerir.
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
La absorción transcutánea de la clorexidina, con la piel intacta, es nula, por lo que la administración de una dosis excesiva de Deroxen oto no tiene consecuencias.
En cuanto a la tolerancia del gluconato de clorexidina, su amplio uso en medicina veterinaria ha puesto de manifiesto que solo las concentraciones para uso tópico superiores al 2 % (equivalentes a 11,2 mg/ml de clorexidina base) pueden causar irritación cutánea y, en el gato, en caso de perforación del tímpano, pueden producirse cambios degenerativos en las células ciliadas cocleares y vestibulares.
Los tensioactivos distintos del contenido en Deroxen oto pueden anular la actividad germicida de la clorexidina.
No utilizar simultáneamente con otros detergentes o con soluciones que contengan boratos, bicarbonatos, carbonatos, cloruros, citratos, nitratos, fosfatos y sulfatos.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Perros y gatos.

INTERACCIONES:
Véase el apartado 6.2.

DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN:
Medicamento veterinario sin obligación de receta médica veterinaria.

EFECTOS ADVERSOS:
Posible hipersensibilidad e irritación de la piel, los ojos y las mucosas.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Deroxen oto puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

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