Prueba rápida de antígenos de Helicobacter pylori en heces humanas

Producto sanitario para diagnóstico in vitro CE 0123.
Prueba rápida para la detección cualitativa de antígenos de Helicobacter pylori (H. pylori) en heces humanas.
Solo para uso autodiagnóstico in vitro.

Precauciones
1. Solo para uso autodiagnóstico in vitro.
2. No comer, beber ni fumar en la zona de manipulación de las muestras o de los kits.
3. Conservar en un lugar seco a una temperatura de 2-30 °C (36-86 °F), evitando zonas con humedad excesiva. Si el envase sellado está dañado o abierto, no utilice la prueba.
4. Utilice un recipiente limpio para recoger la muestra fecal.
5. Respete cuidadosamente los tiempos indicados.
6. Utilice la prueba solo una vez.
7. No desmonte ni toque la ventana de la prueba en el soporte.
8. El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
9. Después de su uso, todos los componentes deben desecharse con la basura doméstica habitual.
10. Mantener fuera del alcance de los niños.

Modo de empleo
1. Lávese las manos con jabón y enjuáguelas con agua limpia.
2. Para la recogida de muestras fecales: la muestra fecal debe recogerse en la hoja de recogida de heces o en un recipiente limpio. Utilice la hoja de recogida de heces, evitando la contaminación de la muestra y tomando las precauciones necesarias para que la muestra o el lado del papel que contiene la muestra no entren en contacto con otros objetos contaminantes, incluidos los productos de baño.
3. Para analizar las muestras fecales: desenrosque el tapón del tubo de recogida de muestras y, a continuación, introduzca aleatoriamente el aplicador en la muestra fecal recogida en al menos 3 puntos diferentes. No agite la muestra fecal. Vuelva a enroscar y asegure el tapón en el tubo de recogida de muestras y, a continuación, agite enérgicamente el tubo de recogida de muestras para mezclar la muestra y el tampón de extracción.
4. Deje que el envase alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo. Saque el dispositivo de prueba del envase sellado y utilícelo lo antes posible. Se obtienen mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir el envase.
5. Abra el tapón del tubo de recogida de muestras y rompa la punta. Volcar el tubo y verter 2 gotas llenas de la muestra extraída en el pocillo de la muestra (S) del dispositivo de prueba, y a continuación poner en marcha el temporizador. Evitar que queden burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S).
6. Leer los resultados a los 10 minutos. No leer los resultados después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados
POSITIVO*: aparecen dos líneas. Aparecen tanto la línea T (Prueba) como la C (Control). Este resultado indica la presencia del antígeno de H. pylori en las heces y se debe consultar a un médico.
NEGATIVO: aparece una línea de color en la zona de control (C). No aparece ninguna línea en la zona de prueba (T). Este resultado indica que no ha sido posible detectar la presencia del antígeno de H. pylori en las heces.
NULO: no aparece la línea de control. Las razones más probables para que no aparezca la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit. Si el problema persiste, deje de utilizar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
*La intensidad del color en la zona de la prueba (T) varía en función de la concentración de antígeno de H. pylori presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier grado de color de la línea de la prueba (T) debe considerarse positivo.

Limitaciones
1. La prueba del antígeno de H. pylori (heces) es solo para uso diagnóstico in vitro. La prueba debe utilizarse únicamente para la detección de antígenos de H. pylori en muestras de heces. Esta prueba cualitativa no permite determinar ni el valor cuantitativo ni la tasa de crecimiento de la concentración de antígenos de H. pylori.
2. La prueba del antígeno de H. pylori (heces) solo indicará la presencia de H. pylori en la muestra y no debe utilizarse como único criterio para establecer que H. pylori es el agente etiológico de las úlceras pépticas o duodenales.
3. Al igual que con todas las pruebas diagnósticas, todos los resultados deben interpretarse junto con el resto de la información clínica de que disponga el médico.
4. Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomienda realizar pruebas adicionales utilizando otros métodos clínicos. Un resultado negativo no excluye en modo alguno la posibilidad de una infección por H. pylori.
5. Tras algunos tratamientos con antibióticos, la concentración de antígenos de H. pylori puede descender por debajo del nivel mínimo de detección de la prueba. Por lo tanto, el diagnóstico durante el tratamiento con antibióticos debe realizarse con precaución.

Conservación
El kit puede conservarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C).
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el envase sellado.
La prueba debe permanecer en el envase sellado hasta el momento de su uso.
NO CONGELAR. No utilizar después de la fecha de caducidad.

Formato
Envase que contiene 1 unidad.

TABLA DE ENVÍO

Tiempo y gastos de envío

Las mercancías compradas en es.farmae.eu son entregadas en España y en el extranjero por el transportista GLS.
No entregamos a Canarias, Melilla y Ceuta en España y a Azores y Madeira en Portugal.

Valor mínimo de pedido 19,90 €.

Los gastos de envío en España son de 7,00 €.
Envío gratuito en España solo para pedidos superiores a 69,99 €.
Los gastos de envío para otros países se indican en la tabla siguiente.

Transporte internacional:

• Portugal - 22,00 € - no entregamos a Azores y Madeira.

Devolución

Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de catorce días sin dar ninguna razón. El plazo de desistimiento será de catorce días a partir de la fecha en que usted o un tercero designado por usted, distinto del transportista, haya tomado posesión de la última mercancía.

Para ejercer su derecho de desistimiento, debe ponerse en contacto con nosotros en la siguiente dirección:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALIA - número de IVA Nº 02072180504, por correo electrónico: contactenos@farmae.eu mediante una declaración clara (por ejemplo, por carta, correo electrónico o teléfono) de su decisión de rescindir el presente contrato.

Puede utilizar el formulario de desistimiento, que no es obligatorio. Puede descargar el formulario de desistimiento o solicitarlo por teléfono.

Para respetar el plazo de desistimiento, basta con enviar el aviso de ejercicio del derecho de desistimiento antes de la expiración del plazo de desistimiento o llamarnos antes de la expiración del plazo de desistimiento. Consecuencias del desistimiento: si usted rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hemos recibido de usted, incluidos los gastos de envío, inmediatamente y a más tardar en el plazo de catorce días a partir de la fecha en que hayamos recibido la notificación de su revocación del presente contrato. Para este reembolso, utilizaremos el mismo método de pago que utilizó en la transacción inicial, a menos que se haya acordado expresamente otra cosa con usted; en ningún caso se le cobrará por dicho reembolso.

Podemos rechazar el reembolso hasta que hayamos recuperado las mercancías o hasta que usted haya presentado la prueba de que las ha devuelto, según la fecha más próxima.

Usted deberá devolvernos o entregarnos las mercancías inmediatamente y, en cualquier caso, a más tardar en el plazo de catorce días a partir del día en que nos informe de la revocación del presente contrato. Se respetará el plazo si envía las mercancías antes de la expiración del plazo de catorce días.

Usted sólo será responsable de una posible depreciación de las mercancías si dicha depreciación resulta de una manipulación de las mismas que no sea necesaria para verificar la naturaleza, las características y el funcionamiento de las mercancías.

El derecho de desistimiento existe, salvo acuerdo en contrario entre las partes, en particular para los siguientes contratos: contratos de entrega de mercancías que puedan deteriorarse rápidamente o cuya fecha de expiración haya vencido rápidamente. Contratos de entrega de mercancías selladas que, por razones de salud o de higiene, no sean aptas para ser devueltas si su precinto ha sido retirado después de la entrega.

Contratos de suministro de bienes no prefabricados cuya fabricación esté determinada por la elección o el destino individual del consumidor o que estén claramente adaptados a las necesidades personales del consumidor.

Las devoluciones de mercancías deben dirigirse a: Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) - Italia.

En caso de desistimiento o reclamación, puede devolver la mercancía a Farmaè.