Dispositivo médico de diagnóstico in vitro CE 0482.
Mide la saturación de oxígeno en sangre y el pulso del cuerpo humano a través del dedo. Detecta de forma no invasiva el contenido real de oxihemoglobina (HbO2) en la sangre arterial. También se puede utilizar para mediciones antes o después de la actividad deportiva (nunca durante).
Lea atentamente las advertencias y las instrucciones de uso.
Se puede utilizar en una amplia gama de ámbitos: familiar, hospitalario, quirófanos de anestesiología, unidades de pediatría y de cuidados intensivos, bares de oxígeno, centros de asistencia sociosanitaria y de medicina deportiva. También disponible en farmacias.

Modo de empleo
Pulse y suelte el botón para encender el dispositivo; mantenga pulsado el botón durante aproximadamente un segundo. El oxímetro muestra una interfaz de configuración de parámetros. Pulse o mantenga pulsado el botón para realizar las operaciones correspondientes. Mantenga pulsado para configurar un elemento o pulse para cambiar una opción o para cambiar el modo de visualización. Pulsar significa no más de 0,5 segundos, mientras que mantener pulsado significa más de 0,5 segundos.
Introduzca completamente un dedo en las partes de medición del oxímetro, mantenga la superficie de la uña hacia arriba y suelte la pinza, luego pulse el botón de encendido para encender el oxímetro.
Si aún no ha introducido completamente el dedo en la cavidad, el resultado de la medición podría ser impreciso.
No mueva el dedo durante la medición; asegúrese de que el cuerpo no se mueva. Una vez que los valores se hayan estabilizado, lea en la pantalla los valores medidos de saturación de oxígeno y frecuencia del pulso.
NOTA: el oxímetro se apaga automáticamente 10 segundos después de retirar el dedo.

Advertencias
No intente realizar el mantenimiento del oxímetro si no es un técnico profesional.
Solo los profesionales con cualificación de técnico de mantenimiento pueden realizar el mantenimiento interno necesario.
Cambie periódicamente la posición de contacto entre la sonda del oxímetro y el dedo para realizar una medición. Ajuste la posición de la sonda antes de la medición y compruebe el estado de la piel, las condiciones de la circulación sanguínea del dedo y la posición del dedo.
Este producto no es apto para el examen de recién nacidos.
Si el valor medido supera el rango normal, acuda inmediatamente a un médico, aunque esté seguro de que el dispositivo no presenta ningún fallo de funcionamiento.
No exponga los ojos directamente a los componentes del oxímetro que emiten luz, ya que esto podría causar daños oculares.
No exponga el dispositivo a pelusas, polvo, luz (incluida la solar), animales domésticos, parásitos o niños, etc.
Está prohibido su uso por parte de adultos o niños con un peso inferior a 30 kg.
Entre un uso y otro, se necesita más de media hora para que el dispositivo alcance la temperatura mínima/máxima de almacenamiento hasta que esté listo para su uso previsto.
El paciente es un operador previsto.
El operador no profesional o la organización no profesional responsable debe ponerse en contacto con el fabricante o el representante del fabricante para las siguientes cuestiones:
• asistencia en la configuración, el uso o el mantenimiento del equipo o del sistema, si es necesario;
• para informar de operaciones o sucesos imprevistos.
Los siguientes factores pueden alterar o influir en la precisión del examen:
- este producto se utiliza en un entorno en el que hay dispositivos de alta frecuencia, como bisturís eléctricos de alta frecuencia y equipos de tomografía computarizada;
- el usuario padece hipotensión, atrofia vascular grave, anemia grave o falta de oxígeno;
- el usuario sufre un paro cardíaco repentino o se encuentra en estado de shock;
- un dedo con esmalte o una uña postiza puede provocar lecturas erróneas de la saturación de oxígeno en el pulso.
Tenga en cuenta los efectos de los sensores deteriorados, que pueden comprometer el rendimiento o causar otros problemas.
No realice autodiagnósticos ni se trate basándose en los resultados de las mediciones, sino que consulte a un médico.
Nota: el producto no presenta contraindicaciones.
El dispositivo no tiene efectos secundarios si se administra correctamente y el riesgo residual es aceptable.
- No utilice el oxímetro en entornos con gases inflamables, anestésicos inflamables u otras sustancias inflamables.
- No intente recargar una pila seca común, ya que esto podría provocar fugas, incendios o incluso explosiones. Deseche las pilas gastadas de acuerdo con las normas de protección medioambiental.
- No utilice el oxímetro en entornos con resonancia magnética o TAC.
- No utilice el oxímetro cuando esté mojado por agua o por derrame. Condensación de vapor. Evite trasladar el oxímetro de un entorno excesivamente frío a un entorno húmedo a alta temperatura.
- Por motivos de seguridad, no se permite realizar ninguna modificación en este equipo.
- No utilice accesorios ni piezas desmontables que no hayan sido especificados o autorizados por el fabricante. De lo contrario, podrían producirse daños en la unidad o peligros para el usuario o los pacientes.

Conservación
Los productos embalados deben almacenarse en salas bien ventiladas, sin gases corrosivos, a una temperatura ambiente de entre -10 °C y 50 °C, con una humedad relativa inferior al 93 % (sin condensación) y una presión atmosférica de 50–106 kPa.

Formato
Caja con 1 unidad.

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Tiempo y gastos de envío

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No entregamos a Canarias, Melilla y Ceuta en España y a Azores y Madeira en Portugal.

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Devolución

Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de catorce días sin dar ninguna razón. El plazo de desistimiento será de catorce días a partir de la fecha en que usted o un tercero designado por usted, distinto del transportista, haya tomado posesión de la última mercancía.

Para ejercer su derecho de desistimiento, debe ponerse en contacto con nosotros en la siguiente dirección:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALIA - número de IVA Nº 02072180504, por correo electrónico: contactenos@farmae.eu mediante una declaración clara (por ejemplo, por carta, correo electrónico o teléfono) de su decisión de rescindir el presente contrato.

Puede utilizar el formulario de desistimiento, que no es obligatorio. Puede descargar el formulario de desistimiento o solicitarlo por teléfono.

Para respetar el plazo de desistimiento, basta con enviar el aviso de ejercicio del derecho de desistimiento antes de la expiración del plazo de desistimiento o llamarnos antes de la expiración del plazo de desistimiento. Consecuencias del desistimiento: si usted rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hemos recibido de usted, incluidos los gastos de envío, inmediatamente y a más tardar en el plazo de catorce días a partir de la fecha en que hayamos recibido la notificación de su revocación del presente contrato. Para este reembolso, utilizaremos el mismo método de pago que utilizó en la transacción inicial, a menos que se haya acordado expresamente otra cosa con usted; en ningún caso se le cobrará por dicho reembolso.

Podemos rechazar el reembolso hasta que hayamos recuperado las mercancías o hasta que usted haya presentado la prueba de que las ha devuelto, según la fecha más próxima.

Usted deberá devolvernos o entregarnos las mercancías inmediatamente y, en cualquier caso, a más tardar en el plazo de catorce días a partir del día en que nos informe de la revocación del presente contrato. Se respetará el plazo si envía las mercancías antes de la expiración del plazo de catorce días.

Usted sólo será responsable de una posible depreciación de las mercancías si dicha depreciación resulta de una manipulación de las mismas que no sea necesaria para verificar la naturaleza, las características y el funcionamiento de las mercancías.

El derecho de desistimiento existe, salvo acuerdo en contrario entre las partes, en particular para los siguientes contratos: contratos de entrega de mercancías que puedan deteriorarse rápidamente o cuya fecha de expiración haya vencido rápidamente. Contratos de entrega de mercancías selladas que, por razones de salud o de higiene, no sean aptas para ser devueltas si su precinto ha sido retirado después de la entrega.

Contratos de suministro de bienes no prefabricados cuya fabricación esté determinada por la elección o el destino individual del consumidor o que estén claramente adaptados a las necesidades personales del consumidor.

Las devoluciones de mercancías deben dirigirse a: Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) - Italia.

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