SCREEN
MAMMA TEST

TEST DE EMBARAZO
ultrasensible

Descripción
La prueba rápida de embarazo hCG es una prueba inmunológica rápida de flujo lateral, en formato midstream, para la detección cualitativa de la gonadotropina coriónica humana (hCG) en la orina para ayudar al diagnóstico de un embarazo.
La prueba utiliza una combinación de anticuerpos, incluido el anticuerpo monoclonal anti-hCG, para detectar selectivamente niveles elevados de hCG.
La prueba se realiza vertiendo la orina sobre la varilla hidrófila y obteniendo el resultado en función de las líneas de color.

Precauciones
Lea toda la información antes de realizar la prueba.
1. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase sellado.
2. Conservar en un lugar seco a una temperatura de 2-30 °C o 35,6-86 °F. No congelar.
3. No utilizar si el envase está abierto o dañado.
4. Mantener fuera del alcance de los niños.
5. Solo para uso diagnóstico in vitro. No para ingestión.
6. No abrir el envase sellado de la prueba hasta que esté listo para realizarla.
7. La prueba usada debe desecharse de acuerdo con la normativa local.

Instrucciones de uso
1. Retire la prueba del envase sellado y realícela inmediatamente, en el plazo de una hora.
2. Retire la tapa de la prueba, luego orine directamente sobre ella o sumérjala en una muestra de orina recogida en un recipiente limpio durante al menos 15 segundos.
3. Vuelva a colocar la tapa en la prueba, luego coloque todo sobre una superficie plana y limpia, y ponga en marcha el cronómetro inmediatamente.
4. Espere 3 minutos para leer el resultado; no espere más de 10 minutos.

Interpretación de los resultados
POSITIVO: aparecen dos líneas de color bien diferenciadas. Una debe estar en la zona de control (C) y la otra en la de prueba (T). Una línea puede ser más tenue que la otra; no es necesario que coincidan. Esto significa que probablemente esté embarazada.
NEGATIVO: aparece una línea en la zona de control (C). No aparece ninguna línea en la zona de prueba (T). Esto significa que probablemente no está embarazada.
NULO: el resultado es nulo si no aparece ninguna línea en la zona de control (C), aunque aparezca una línea tenue en la zona de prueba (T). Debe repetir la prueba con un nuevo dispositivo.

Límites
Existe la posibilidad de que esta prueba de orina de flujo medio produzca resultados falsos. Consulte a su médico antes de tomar cualquier decisión médica.
1. Los medicamentos que contienen hCG (como Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) pueden producir un resultado falso positivo. El alcohol, los anticonceptivos orales, los analgésicos, los antibióticos o las terapias hormonales que no contengan hCG no deberían afectar a la prueba.
2. Las muestras de orina muy diluidas, como indica una gravedad específica baja, pueden no contener niveles representativos de hCG. Si, a pesar de todo, se sospecha un embarazo, será necesario recoger una nueva muestra de orina a primera hora de la mañana 48 horas después y realizar la prueba.
3. En las muestras de orina inmediatamente después de la fecundación se encuentran niveles muy bajos de hCG (inferiores a 50 mIU/ml). Sin embargo, dado que un gran número de embarazos se interrumpen en el primer trimestre por causas naturales, un resultado de la prueba débilmente positivo debería confirmarse analizando una nueva muestra de orina recogida a primera hora de la mañana 48 horas después.
4. Esta prueba puede dar resultados falsos positivos. Una serie de afecciones distintas del embarazo, entre las que se incluyen la enfermedad trofoblástica gestacional y algunos tumores no trofoblásticos, como los tumores testiculares, el cáncer de próstata, de mama y de pulmón, provocan niveles elevados de hCG2,3. Por lo tanto, la presencia de hCG en la orina no debe utilizarse para diagnosticar un embarazo a menos que se hayan descartado dichas afecciones.
5. Esta prueba puede dar resultados falsos negativos. Los resultados falsos negativos pueden producirse cuando los niveles de hCG están por debajo del nivel de sensibilidad de la prueba. Si, a pesar de todo, se sospecha un embarazo, será necesario recoger una nueva muestra de orina a primera hora de la mañana 48 horas después y analizarla. En caso de que se sospeche un embarazo, pero la prueba siga dando resultados negativos, consulte a un médico para un diagnóstico más detallado.
6. La presente prueba proporciona un diagnóstico presuntivo de embarazo. El diagnóstico definitivo debe ser realizado exclusivamente por un médico, tras evaluar todos los análisis clínicos y de laboratorio.

Formato
Estuche que contiene 1 unidad.

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