DENOMINACIÓN:
PRALEN 240 MG/20 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS DE TAMAÑO PEQUEÑO Y MEDIANO

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Antitrematodos, antinematodos, anticestodos.
Praziquantel en asociación.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Principios activos: mebendazol micronizado 240 mg, praziquantel (microencapsulado) 20 mg.
Excipientes: colorante E 110 0,43 mg, colorante E 150 0,23 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1 .

EXCIPIENTES:
Azúcar glas, almidón de arroz, harina de pescado, maltodextrina, lactosa monohidratada, harina de maíz diastasa, harina de carne de pollo, estearato de magnesio, cloruro de sodio, dihidrogenofosfato de potasio, acetoftalato de celulosa, talco, colorante E 110, colorante E 151

INDICACIONES:
Tratamiento de infestaciones parasitarias en perros y gatos causadas por nematodos (gusanos redondos) y cestodos (gusanos planos).
GATO: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.
PERRO: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp..

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
No utilizar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Véase también el apartado 4.7 (Empleo durante el embarazo y la lactancia).

SEGURIDAD EN LAS ESPECIES DE REF.:
La administración de dosis excesivas puede provocar vómitos, que aparecen con el mebendazol a partir de 500 mg/kg en el perro y 300 mg/kg en el gato, y con el praziquantel a partir de 200 mg/kg en el perro.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Para uso oral.

POSOLOGÍA:
Para uso oral.
Un comprimido por cada 8 kg de peso corporal al día durante dos días consecutivos, lo que equivale a 30 mg/kg de peso corporal al día de mebendazol y 2,5 mg/kg de peso corporal al día de praziquantel.
Redondear siempre el peso del animal al número entero superior.
El comprimido se puede dividir fácilmente en cuatro partes, cada una de las cuales sirve para tratar 2 kg de peso corporal del animal.
Colocar el comprimido sobre una superficie plana con la cara que presenta las líneas de fractura hacia arriba.
Ejercer presión con el pulgar en el centro del comprimido para dividirlo en 4 cuartos.Los comprimidos, masticables, resultan apetecibles para los animales; se ingieren espontáneamente salvo raras excepciones; en estos casos, pueden desmenuzarse e incorporarse a una pequeña cantidad de comida que le guste o mezclarse con pienso.
Durante el tratamiento, el animal no pierde vivacidad ni apetito.

CONSERVACIÓN:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original y mantener el frasco bien cerrado.
Periodo de validez del medicamento veterinario a partir de la fecha de fabricación: 5 años.

ADVERTENCIAS:
Para lograr un control eficaz de los parásitos, el tratamiento debe realizarse en función de los resultados del examen parasitológico de las heces.
La resistencia de los parásitos a una clase concreta de antihelmínticos podría desarrollarse como consecuencia del uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de la misma clase.
En caso de infestaciones por Dipylidium caninum, para prevenir la reinfestación es necesario aplicar medidas adecuadas de control de las pulgas, que actúan como vectores.
Precauciones especiales para el uso en animales: no es necesario administrar purgantes ni hacer que el animal ayune durante el tratamiento; es recomendable, durante las desparasitaciones, administrar a los animales comidas más ligeras de lo habitual.
Es preferible administrar el medicamento con el estómago vacío y, al mismo tiempo, con una pequeña cantidad de comida que le guste.
Con la administración de Pralen según las modalidades indicadas, se consigue la desaparición total de los parásitos adultos; para eliminar las formas larvarias de anquilostomas y ascáridos es necesario repetir el tratamiento completo tras 60 días en caso de infestaciones por ascáridos y tras 18 días en caso de infestaciones por anquilostomas, a partir del final del primer tratamiento.
Ya desde la primera administración comienza la eliminación de los parásitos; la desaparición completa de los huevos se produce normalmente entre 10 y 15 días después de la última administración.
Por lo tanto, el examen de las heces para control deberá realizarse una vez transcurrido el periodo de tiempo mencionado.
Durante el tratamiento y también posteriormente es necesario llevar a cabo, especialmente en perreras o criaderos, las operaciones oportunas de desinfestación de los locales con el fin de evitar reinfestaciones.
Además, es conveniente realizar la denaturación química de las heces expulsadas por los animales tratados con el fin de interrumpir la continuación del ciclo parasitario.
Precauciones especiales que debe adoptar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: en caso de contacto accidental, lávese bien las manos.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los principios activos contenidos en este medicamento deben administrar el producto con precaución.
La administración de dosis excesivas puede provocar vómitos, que aparecen con el mebendazol a partir de 500 mg/kg en el perro y 300 mg/kg en el gato, y con el praziquantel a partir de 200 mg/kg en el perro.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Gatos y perros de tamaño pequeño y mediano.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN:
Medicamento veterinario sin obligación de receta médica veterinaria.

EFECTOS ADVERSOS:
En casos muy raros pueden aparecer trastornos gastrointestinales leves y transitorios (p. ej.,
vómitos, diarrea).
En casos muy raros pueden producirse reacciones adversas hepatotóxicas.
La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando las siguientes convenciones: muy frecuentes (más de 1 de cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas); frecuentes (más de 1 pero menos de 10 de cada 100 animales tratados); poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 de cada 1.000 animales tratados); raras (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10 000 tratados) muy raras (menos de 1 animal de cada 10 000 tratados, incluidas las notificaciones aisladas).

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Aunque el mebendazol no ha mostrado efectos teratogénicos ni embriotóxicos típicos de otros benzimidazólicos, como medida de precaución no se recomienda su uso durante los primeros quince días de gestación.

TABLA DE ENVÍO

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