Prueba para la detección cualitativa del antígeno del estreptococo del grupo A en muestras de frotis faríngeo.

Recogida y preparación de las muestras
1. Recoger la muestra con el hisopo faríngeo estéril incluido en el kit.
2. Mantenga la lengua hacia abajo con un abajalingua. Frote la parte posterior de la faringe, las amígdalas y otras zonas inflamadas. Evite tocar la lengua, las mejillas y los dientes con el hisopo.
3. Lo ideal es realizar la prueba inmediatamente después de la recogida de la muestra.

Modo de empleo
Deje que el dispositivo y los reactivos de extracción alcancen la temperatura ambiente (10 °C-30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Añada 4 gotas del reactivo de extracción A y 4 gotas del reactivo B en el tubo de extracción correspondiente y mézclelos completamente.
2. Coloque el hisopo de extracción de la muestra en el tubo.
Agitar el hisopo diez veces. Dejar el hisopo en el tubo durante un minuto. A continuación, retirar el hisopo presionando la punta del hisopo contra el interior del tubo mientras se retira para eliminar la mayor cantidad posible de líquido del hisopo. Desechar el hisopo.
3. Tapar el tubo y mezclar el contenido agitando suavemente.
La muestra debe analizarse inmediatamente.
4. Retire la prueba de la bolsa de aluminio sellada rasgándola por la marca y coloque la prueba sobre una superficie limpia, seca y plana. Añada 3 gotas de la muestra líquida mezclada del tubo al pocillo de la muestra (representado por una flecha) del casete de prueba, invirtiendo y apretando el tubo.
5. Espere 10 minutos y lea los resultados. No lea los resultados después de 15 minutos.

Interpretación de los resultados
Positivo
Si se ven dos líneas de color tanto en la zona de prueba (T) como en la zona de control (C), el resultado es positivo. Indica que podría estar en fase de infección por estreptococo del grupo A y que debe consultar a su médico.
Negativo
Si en la zona de control (C) aparece una sola línea de color y no aparece ninguna línea de color en la banda de prueba (T), el resultado es negativo.
Indica que la concentración del antígeno estreptocócico del grupo A es igual o inferior al límite de detección de la prueba.
Inválido
No se ve ninguna línea o solo se ve una línea en la zona de prueba, pero no en la zona de control. Esto indica un error en el procedimiento y/o que se ha producido un deterioro del reactivo de la prueba.
Repita la prueba con un nuevo kit. Si la prueba sigue siendo inválida, póngase en contacto con el distribuidor o la tienda donde compró el producto, indicando el número de lote.

Advertencias
1. Este kit es exclusivamente para uso autodiagnóstico in vitro.
No ingerir.
2. No intercambiar los tapones entre los reactivos.
3. No utilizar la prueba después de la fecha de caducidad.
4. Mantener fuera del alcance de los niños.
5. No utilizar la prueba si el sobre está perforado o no está bien sellado.
6. Desechar después de su uso. La prueba es de un solo uso.
7. Evite el contacto de los reactivos A y B con los ojos, las mucosas sensibles, las membranas, los cortes, las abrasiones, etc. Si estos reactivos entran en contacto con la piel o los ojos, enjuague abundantemente con agua.
8. No coma, beba ni fume en la zona donde se encuentran las muestras y en la que se realizará la prueba.
9. Se deben utilizar guantes de protección durante la manipulación de la muestra. Lávese bien las manos después del procedimiento.
10. El dispositivo utilizado, el hisopo y el tubo de extracción deben tratarse como residuos infecciosos y, por lo tanto, desecharse en contenedores para residuos biológicos peligrosos.

Limitaciones
1. Los resultados de esta prueba no deben utilizarse para diagnosticar infecciones de faringitis, ya que la faringitis puede estar causada por organismos distintos del estreptococo del grupo A. Esta prueba no proporciona información sobre faringitis distintas de las causadas por infección por estreptococo del grupo A.
2. Puede darse un resultado negativo debido a una cantidad insuficiente de muestra recogida o a una adición insuficiente de los reactivos A y B. Si los síntomas persisten o se intensifican, consulte siempre a su médico.
3. El exceso de sangre o moco en la muestra recogida podría interferir en el rendimiento de la prueba y dar lugar a un resultado falso positivo. No toque la lengua, las mejillas, los dientes ni ninguna zona sangrante de la boca con el hisopo durante la fase de recogida de la muestra.
4. Al igual que con cualquier procedimiento diagnóstico, el diagnóstico debe ser confirmado exclusivamente por un médico tras evaluar todos los resultados clínicos y de laboratorio.
5. Dado que el kit de la prueba contiene una sustancia tóxica y que la tasa más alta de morbilidad por infecciones de las vías respiratorias superiores se ha observado en niños, la prueba debe ser realizada por los padres u otro miembro adulto de la familia en todos los menores de 16 años de edad.

Conservación
Conservar a una temperatura de entre 4 °C y 30 °C en el envase sellado hasta la fecha de caducidad.
Mantener alejado de la luz solar, la humedad y el calor. No congelar.
Es preferible abrir el sobre justo antes de realizar la prueba.

Formato
Contenido:
- 2 sobres sellados individualmente, cada uno de los cuales contiene:
- dispositivo de prueba;
- sobre desecante.
El desecante es solo para fines de conservación, no se utiliza durante el procedimiento de la prueba.
- 2 tubos de extracción.
- 2 hisopos faríngeos estériles. El hisopo sirve para recoger la muestra.
- Reactivos de extracción A y B (atención: el reactivo B es tóxico si se ingiere).
- Prospecto con instrucciones de uso.

TABLA DE ENVÍO

Tiempo y gastos de envío

Las mercancías compradas en es.farmae.eu son entregadas en España y en el extranjero por el transportista GLS.
No entregamos a Canarias, Melilla y Ceuta en España y a Azores y Madeira en Portugal.

Valor mínimo de pedido 19,90 €.

Los gastos de envío en España son de 7,00 €.
Envío gratuito en España solo para pedidos superiores a 69,99 €.
Los gastos de envío para otros países se indican en la tabla siguiente.

Transporte internacional:

• Portugal - 22,00 € - no entregamos a Azores y Madeira.

Devolución

Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de catorce días sin dar ninguna razón. El plazo de desistimiento será de catorce días a partir de la fecha en que usted o un tercero designado por usted, distinto del transportista, haya tomado posesión de la última mercancía.

Para ejercer su derecho de desistimiento, debe ponerse en contacto con nosotros en la siguiente dirección:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALIA - número de IVA Nº 02072180504, por correo electrónico: contactenos@farmae.eu mediante una declaración clara (por ejemplo, por carta, correo electrónico o teléfono) de su decisión de rescindir el presente contrato.

Puede utilizar el formulario de desistimiento, que no es obligatorio. Puede descargar el formulario de desistimiento o solicitarlo por teléfono.

Para respetar el plazo de desistimiento, basta con enviar el aviso de ejercicio del derecho de desistimiento antes de la expiración del plazo de desistimiento o llamarnos antes de la expiración del plazo de desistimiento. Consecuencias del desistimiento: si usted rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hemos recibido de usted, incluidos los gastos de envío, inmediatamente y a más tardar en el plazo de catorce días a partir de la fecha en que hayamos recibido la notificación de su revocación del presente contrato. Para este reembolso, utilizaremos el mismo método de pago que utilizó en la transacción inicial, a menos que se haya acordado expresamente otra cosa con usted; en ningún caso se le cobrará por dicho reembolso.

Podemos rechazar el reembolso hasta que hayamos recuperado las mercancías o hasta que usted haya presentado la prueba de que las ha devuelto, según la fecha más próxima.

Usted deberá devolvernos o entregarnos las mercancías inmediatamente y, en cualquier caso, a más tardar en el plazo de catorce días a partir del día en que nos informe de la revocación del presente contrato. Se respetará el plazo si envía las mercancías antes de la expiración del plazo de catorce días.

Usted sólo será responsable de una posible depreciación de las mercancías si dicha depreciación resulta de una manipulación de las mismas que no sea necesaria para verificar la naturaleza, las características y el funcionamiento de las mercancías.

El derecho de desistimiento existe, salvo acuerdo en contrario entre las partes, en particular para los siguientes contratos: contratos de entrega de mercancías que puedan deteriorarse rápidamente o cuya fecha de expiración haya vencido rápidamente. Contratos de entrega de mercancías selladas que, por razones de salud o de higiene, no sean aptas para ser devueltas si su precinto ha sido retirado después de la entrega.

Contratos de suministro de bienes no prefabricados cuya fabricación esté determinada por la elección o el destino individual del consumidor o que estén claramente adaptados a las necesidades personales del consumidor.

Las devoluciones de mercancías deben dirigirse a: Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) - Italia.

En caso de desistimiento o reclamación, puede devolver la mercancía a Farmaè.