Mepitel
Film

Descripción
Producto sanitario conforme a la Directiva CEE 93/42.
Esterilizado con óxido de etileno mediante un proceso validado según las normas EN 550:1994, ISO 11135:1994 e ISO 10993-7:1995 para residuos de EtO.
Apósito altamente adaptable en película transparente y transpirable con capa de contacto de silicona blanda de microadherencia selectiva.
Mepitel Film es adecuado para el tratamiento de una amplia gama de heridas superficiales:
- úlceras por presión de primer y segundo estadio;
- quemaduras superficiales;
- heridas traumáticas y lesiones cutáneas superficiales;
- protección de heridas quirúrgicas.
Además, puede utilizarse como:
- apósito secundario de fijación;
- en combinación con geles y cremas;
- debajo de tiritas y dispositivos de fijación para crear una zona de contacto, de modo que el producto actúe como protector de la piel, incluso de la más frágil.

Mepitel Film proporciona una protección flexible y transparente para la herida y para la piel intacta. Actúa como barrera contra la penetración de fluidos y contra la contaminación externa y bacteriana, adaptándose a la superficie irregular de la piel.
Mantiene el ambiente húmedo ideal para la cicatrización de la herida; la permeabilidad del apósito permite que el exceso de humedad se evacúe. Gracias a la tecnología Safetac, se adapta perfectamente a la zona a tratar sin necesidad de ejercer presión adicional para fijarlo. La capa de contacto Safetac garantiza además una retirada atraumática. El apósito no deja residuos y no aumenta su fuerza de adhesión con el tiempo.
Sin látex.

Safetac® es una tecnología patentada de silicona blanda exclusiva de Mölnlycke Health Care, que minimiza el dolor de los pacientes y el trauma en la lesión:
- no se adhiere a superficies húmedas, como las heridas abiertas, sino a los bordes secos de la lesión;
- se adapta a la superficie irregular de la piel para crear una mayor superficie de contacto, lo que permite distribuir mejor la fuerza necesaria para la retirada, evitando el desprendimiento de la piel;
- sella los bordes de la lesión, evitando que el exudado se extienda por la piel perilesional, minimizando los riesgos de maceración;
- no deja residuos ni en el lecho de la lesión ni en la piel perilesional.

Características técnicas:

Espesor de la película de poliuretano	20 mcm
Gramaje de la película de poliuretano	20 g/m2
Espesor de la película protectora de polietileno	100 mcm
Gramaje de la película protectora de polietileno	100 g/2
Capa de contacto	sin poliacrilatos

Ha superado con éxito las pruebas de biocompatibilidad:
- No citotóxico (norma aplicada EN 10993 - 5: 2009)
- No sensibilizante (norma aplicada EN 10993 – 10: 2010)
- No irritante (norma aplicada EN 10993 – 10: 2010)
- No tóxico (norma aplicada EN 10993 - 5: 2009)

Componentes
1) Marco de soporte de papel siliconado.
2) Lámina de poliuretano transparente y transpirable.
3) Capa de contacto con la herida de silicona blanda (tecnología Safetac®).
4) Lámina protectora de polietileno.

Modo de empleo
Limpiar la lesión y la piel circundante. Dejar secar la piel circundante. Abrir el envase y retirar el papel protector (con el logotipo Safetac® impreso). La retirada correcta de la lámina permite una aplicación estéril. Colocar y alisar bien el apósito sobre la zona a tratar para garantizar una buena fijación. Mepitel Film se puede recolocar mientras el marco de papel esté en su sitio. Retirar el marco de papel blanco. No tense el apósito durante la aplicación. Para lograr una fijación segura, Mepitel Film debe cubrir la piel perilesional seca al menos 1-2 cm en los tamaños más pequeños (hasta el tamaño 10,5 x 12 cm) y al menos 5 cm en los tamaños más grandes. Mepitel Film se puede retirar y recolocar sin causar desprendimiento de la piel ni dolor.

Advertencias
Mepitel Film no debe utilizarse como fijación primaria de catéteres intravasculares, puertos, cánulas u otros dispositivos vitales.
No es un apósito de contacto y no permite el paso del exudado verticalmente desde la lesión al apósito secundario.
Si se utilizan varios apósitos superpuestos, la permeabilidad puede disminuir, impidiendo la correcta evaporación del exceso de humedad.
En caso de heridas infectadas, se recomienda su uso bajo supervisión médica.
En caso de signos clínicos de infección, consulte al personal sanitario.
Si se reutiliza el producto, su rendimiento podría verse afectado y podrían producirse contaminaciones cruzadas.
Producto estéril: no utilizar si el envase no está intacto.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente, protegido de condiciones extremas de humedad, polvo, agentes contaminantes, etc.
El plazo mínimo de conservación se refiere al producto correctamente conservado en su envase intacto.
Caducidad con el envase intacto: 36 meses.

Formato

Código interno de la empresa	Dimensiones	N.º de unidades
296170	6 x 7 cm	10
296500	10,5 x 12 cm	10
296700	10,5 x 25 cm	10
296900	15,5 x 20 cm	10

TABLA DE ENVÍO

Tiempo y gastos de envío

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• Portugal - 22,00 € - no entregamos a Azores y Madeira.

Devolución

Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de catorce días sin dar ninguna razón. El plazo de desistimiento será de catorce días a partir de la fecha en que usted o un tercero designado por usted, distinto del transportista, haya tomado posesión de la última mercancía.

Para ejercer su derecho de desistimiento, debe ponerse en contacto con nosotros en la siguiente dirección:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALIA - número de IVA Nº 02072180504, por correo electrónico: contactenos@farmae.eu mediante una declaración clara (por ejemplo, por carta, correo electrónico o teléfono) de su decisión de rescindir el presente contrato.

Puede utilizar el formulario de desistimiento, que no es obligatorio. Puede descargar el formulario de desistimiento o solicitarlo por teléfono.

Para respetar el plazo de desistimiento, basta con enviar el aviso de ejercicio del derecho de desistimiento antes de la expiración del plazo de desistimiento o llamarnos antes de la expiración del plazo de desistimiento. Consecuencias del desistimiento: si usted rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hemos recibido de usted, incluidos los gastos de envío, inmediatamente y a más tardar en el plazo de catorce días a partir de la fecha en que hayamos recibido la notificación de su revocación del presente contrato. Para este reembolso, utilizaremos el mismo método de pago que utilizó en la transacción inicial, a menos que se haya acordado expresamente otra cosa con usted; en ningún caso se le cobrará por dicho reembolso.

Podemos rechazar el reembolso hasta que hayamos recuperado las mercancías o hasta que usted haya presentado la prueba de que las ha devuelto, según la fecha más próxima.

Usted deberá devolvernos o entregarnos las mercancías inmediatamente y, en cualquier caso, a más tardar en el plazo de catorce días a partir del día en que nos informe de la revocación del presente contrato. Se respetará el plazo si envía las mercancías antes de la expiración del plazo de catorce días.

Usted sólo será responsable de una posible depreciación de las mercancías si dicha depreciación resulta de una manipulación de las mismas que no sea necesaria para verificar la naturaleza, las características y el funcionamiento de las mercancías.

El derecho de desistimiento existe, salvo acuerdo en contrario entre las partes, en particular para los siguientes contratos: contratos de entrega de mercancías que puedan deteriorarse rápidamente o cuya fecha de expiración haya vencido rápidamente. Contratos de entrega de mercancías selladas que, por razones de salud o de higiene, no sean aptas para ser devueltas si su precinto ha sido retirado después de la entrega.

Contratos de suministro de bienes no prefabricados cuya fabricación esté determinada por la elección o el destino individual del consumidor o que estén claramente adaptados a las necesidades personales del consumidor.

Las devoluciones de mercancías deben dirigirse a: Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) - Italia.

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