MD-Shoulder

Dispositivo médico útil para mejorar la movilidad articular del hombro y de la extremidad superior, cuyo tratamiento terapéutico principal se basa en las siguientes funciones:
1. Efecto barrera.
2. Acción lubricante.
3. Apoyo mecánico en caso de tratamiento farmacológico en curso.
Se recomienda el uso de MD-SHOULDER por parte de personal sanitario cualificado, en centros sanitarios públicos o privados, para:
- mejorar la movilidad de la articulación del hombro y del miembro superior;
- favorecer la distensión muscular;
- sostener las estructuras musculares;
- aliviar el dolor localizado y el causado por el movimiento.

Modo de empleo
MD-SHOULDER puede utilizarse solo o en combinación con otros dispositivos médicos de la misma línea, con el fin de garantizar un tratamiento personalizado en función del cuadro clínico individual.
En los casos en los que se requiera un tratamiento de apoyo ante la aparición de dolores agudos, MD-SHOULDER puede combinarse con MD-NEURAL, MD-POLY y MD-MUSCLE (uno o varios de ellos).
Además, en los casos en los que se requiera una terapia de apoyo a la matriz tisular o sea necesaria una acción para ralentizar el envejecimiento fisiológico, MD-SHOULDER puede combinarse con MD-MATRIX y MD-TISSUE.

Protocolo terapéutico:
1-2 tratamientos a la semana durante 10 semanas consecutivas.

Modo de administración: vía inyectable periarticular (el área de aplicación debe estar aséptica; introducir la aguja cerca de la articulación a una profundidad de 2-4 mm).
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para garantizar la asepsia cutánea: guantes desechables, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasas estériles, spray cutáneo a base de cloruro de etilo.
• Agujas: estériles de 27 G.
• Jeringas: de 5 o 10 cc, según la cantidad de solución que se vaya a inyectar.

Modo de administración por vía inyectable intraarticular.
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para garantizar la asepsia cutánea: guantes desechables, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasas estériles, spray cutáneo a base de cloruro de etilo. Se recomienda la aplicación de anestésico local sobre la piel tratada.
• Agujas: estériles de 22 G.
• Jeringas: de 5 o 10 cc, según la cantidad de solución que se vaya a inyectar.

- Tratamiento inyectable intraarticular del hombro, parte anterior: La mano del paciente se apoya sobre el muslo, mientras que los músculos del hombro están relajados. La articulación glenohumeral se puede palpar con los dedos entre la apófisis coracoides y la cabeza del húmero. Dado que el hombro está girado hacia dentro, se puede palpar la cabeza del húmero girando hacia dentro y percibir el espacio articular como una cavidad situada lateralmente con respecto al proceso coracoideo. Introducir una aguja de 22 G lateralmente al proceso coracoideo. Dirigir la aguja hacia el espacio articular.

- Tratamiento inyectable intraarticular del hombro, parte posterior: La parte posterior de la articulación del hombro puede localizarse haciendo girar el brazo del paciente. Esta posición puede conseguirse apoyando la mano ipsilateral del paciente sobre el hombro contralateral. Se puede palpar la cabeza del húmero apoyando un dedo posteriormente sobre el acromion, mientras el hombro está girado. Introducir una aguja de 22 G aproximadamente 1 cm por debajo de la punta posterior del acromion y dirigirla hacia delante y hacia dentro.

Componentes
Colágeno de origen porcino.
Excipientes: Iris, NaCl, agua para preparaciones inyectables.

Advertencias
De un solo uso.
No se ha notificado ningún caso de hipersensibilidad a MD-SHOULDER.
Contiene colágeno de origen animal de la especie porcina.
Los pacientes con hipersensibilidad confirmada al componente o a los excipientes deben someterse previamente a una prueba de inyección en el brazo y mantenerse en observación durante una hora.
Los dolores en el hombro requieren un diagnóstico diferencial con el síndrome cervical crónico, la cardiopatía isquémica (aguda/crónica, solo para el hombro izquierdo), la colecistitis/colelitiasis (solo para el hombro derecho), la cervicobraquialgia y el punto gatillo del músculo trapecio.
Un ligero enrojecimiento en la zona de la inyección puede deberse al efecto mecánico de la aguja o a una reacción cutánea.
La aplicación podría causar síntomas de ardor/dolor en los puntos de inyección, que generalmente desaparecen en un plazo de 5 a 10 minutos tras finalizar el tratamiento.
Es necesario limpiar/desinfectar la piel antes y después de la aplicación.
Las bacterias piogénicas podrían producir un absceso en la zona de la inyección.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
Utilizar el producto inmediatamente después de su apertura.
No utilizar si el precinto está roto o ha sido manipulado.
Una vez abierto, el contenido del vial debe inyectarse inmediatamente.
No utilizar si el envase está dañado.

Conservación
Conservar a una temperatura entre 2 °C y 30 °C, proteger de la luz solar y de las heladas.
La fecha de caducidad se refiere al producto en su envase intacto, correctamente conservado.

Formato
Envase de 10 viales estériles de 2 ml.

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