DENOMINACIÓN:
FRONTLINE TRI-ACT SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE 2-5 KG

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparasiticidas de uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada pipeta de 0,5 ml contiene: fipronil 33,8 mg, permetrina 252,4 mg.

EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona, butilhidroxitolueno (E321), triglicéridos de cadena media.

INDICACIONES:
En perros: para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas y/o garrapatas cuando sea necesaria la actividad repelente (antifeeding) frente a flebotomos, moscas de los caballos y/o mosquitos.
Pulgas: tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas Ctenocephalides felis y prevención de infestaciones por pulgas Ctenocephalides canis.
Un tratamiento previene nuevas infestaciones por pulgas durante 4 semanas.
El producto puede utilizarse como parte de un tratamiento estratégico para la dermatitis alérgica por pulgas, siempre que haya sido previamente diagnosticada por un veterinario.
Garrapatas: tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Un tratamiento elimina (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) y repele (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) las garrapatas durante 4 semanas tras el tratamiento, y repele a Dermacentor reticulatus durante un periodo de 7 días a 4 semanas tras el tratamiento.
Mosquitos y flebotomos: repele (actividad anti-alimentación) a los flebotomos (Phlebotomus perniciosus) durante 3 semanas y a los mosquitos (Culex pipiens, Aedes albopictus) durante 4 semanas.
Elimina los flebotomos (Phlebotomus perniciosus) y los mosquitos (Aedes albopictus) durante 3 semanas.
Reducción del riesgo de infección por Leishmania infantum transmitida por flebotomos (Phlebotomus perniciosus) hasta 4 semanas.
El efecto es indirecto debido a la actividad del producto frente al vector.
Moscas de los caballos: repele (actividad anti-alimentación) y elimina las moscas de los caballos (Stomoxys calcitrans) durante 5 semanas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
No utilizar en animales enfermos o convalecientes.
Este producto solo debe utilizarse en perros.
No utilizar en gatos ni conejos, ya que podrían producirse reacciones adversas potencialmente mortales.
No utilizar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica.

POSOLOGÍA:
Para uso externo.
La dosis mínima recomendada es de 6,76 mg de fipronil/kg de peso corporal y 50,48 mg/kg de permetrina, equivalentes a 0,1 ml de solución spot-on por kg de peso corporal.
El uso del producto debe destinarse exclusivamente al tratamiento de infestaciones confirmadas o ante un riesgo de infestación por pulgas y/o garrapatas, cuando sea necesaria también la actividad repelente (anti-alimentación) frente a flebotomos y/o mosquitos y/o moscas de los caballos.
La repetición del tratamiento podría estar indicada en función de la exposición a los ectoparásitos.
En estos casos, el intervalo entre dos tratamientos consecutivos debe ser de al menos 4 semanas.
Modo de administración: uso spot-on.
Elija la pipeta del tamaño adecuado en función del peso del perro.
Para perros de más de 60 kg, utilice la combinación correcta de dos tamaños de pipetas, que se ajuste lo más posible al peso corporal del perro.
El producto debe aplicarse en dos puntos fuera del alcance del perro para que no se lama la zona de aplicación.
Estos puntos son la base de la cabeza y la base del cuello, entre los omóplatos.
Retire los blísteres del envase y separe uno de ellos.
Retire la pipeta cortando a lo largo de la línea punteada con unas tijeras o ábrala tirando de ella después de doblar la esquina marcada.
Manteniendo la pipeta en posición vertical, lejos de la cara y del cuerpo, corte la punta de la pipeta con unas tijeras para abrirla.
Separe el pelo del lomo del perro hasta dejar visible la piel.
Coloque la punta de la pipeta sobre la piel.
Presione la pipeta, aplicando aproximadamente la mitad del contenido en la base de la cabeza.
Para vaciar la pipeta, repita la aplicación en la base del cuello, entre los omóplatos.
Para obtener un resultado óptimo, asegúrese de que el producto se aplique directamente sobre la piel y no sobre el pelo.

CONSERVACIÓN:
Conservar en el blíster original.
No conservar a temperaturas superiores a 25 °C.

ADVERTENCIAS:
Es posible que alguna garrapata suela al perro o que algún flebotomo o mosquito le pique.
Por este motivo, en caso de que se den condiciones especialmente desfavorables, no se puede descartar por completo la transmisión de agentes patógenos a través de estos artrópodos.
Pueden adherirse garrapatas sueltas al perro y desprenderse en las primeras 24 horas tras la infestación, y es posible que no todas las garrapatas sean eliminadas en las 48 horas siguientes al tratamiento si ya están presentes en el momento de la aplicación del producto.
No hay datos que demuestren una protección inmediata contra las picaduras de flebotomos.
Para reducir el riesgo de infección por Leishmania infantum transmitida por flebotomos (Phlebotomus perniciosus), los perros tratados deben permanecer en un entorno protegido durante las primeras 24 horas tras la aplicación inicial.
El producto mantiene su eficacia frente a las pulgas cuando los animales tratados se sumergen ocasionalmente en agua (por ejemplo, al nadar o bañarse).
No obstante, se recomienda no lavar ni permitir que los perros naden en las 48 horas siguientes al tratamiento.
Evite someter a los perros tratados a baños o lavados frecuentes, ya que estos pueden afectar negativamente al mantenimiento de la eficacia del producto.
Para reducir las reinfestaciones debidas a la aparición de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros que convivan en el hogar.
También deben tratarse con un producto adecuado los demás animales que vivan en la misma casa.
Para contribuir aún más a reducir la infestación ambiental, se recomienda, además, el uso de un tratamiento ambiental dirigido contra las pulgas adultas y sus estadios larvarios.
A falta de estudios específicos, no se recomienda el uso del producto en perros de menos de 8 semanas de edad o de menos de 2 kg de peso.
Preste atención para evitar el contacto del medicamento veterinario con los ojos del perro.
Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona en la que el animal no pueda lamerse y de que otros animales no laman la zona tratada tras la aplicación.
Debido a la fisiología particular de los gatos, que les impide metabolizar determinados compuestos, incluida la permetrina, el producto puede provocar convulsiones potencialmente mortales en esta especie.
En caso de exposición cutánea accidental, lave al gato con champú o jabón y acuda rápidamente a un veterinario.
Para evitar que los gatos se expongan accidentalmente al producto, mantenga a los perros tratados separados de los gatos hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Es importante asegurarse de que los gatos no laman el lugar de aplicación de un perro que haya sido tratado con este producto.
En caso de que se produzca una exposición de este tipo, acuda inmediatamente a un veterinario.
No utilizar en gatos ni conejos.
Precauciones especiales para quienes administran el medicamento veterinario a los animales: este producto puede provocar irritación en la piel y los ojos, por lo que debe evitarse el contacto del producto con la piel y los ojos.
No abra la pipeta apuntándola hacia la cara o cerca de ella.
En caso de exposición ocular o si los ojos se irritan durante la administración, lávelos inmediatamente con abundante agua.
Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico.
En caso de exposición cutánea o si la piel se irrita durante la administración del producto, lávese la piel a fondo inmediatamente con agua y jabón.
Si la irritación cutánea persiste o reaparece, consulte a un médico.
Las personas con hipersensibilidad conocida al fipronil y/o a la permetrina deben evitar el contacto con el producto.
El producto es nocivo si se ingiere.
Evite el contacto entre las manos y la boca.
No fume, beba ni coma durante la aplicación.
Lávese las manos después de su uso.
En caso de ingestión, si se siente malestar, enjuague la boca y consulte a un médico.
Dado que, en caso de exposición a dosis significativas, el excipiente N-metilpirrolidona puede provocar fetotoxicidad y teratogenicidad, las mujeres embarazadas deben usar guantes para evitar el contacto con el producto.
No se deben tocar los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco y no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino hacerlo a primera hora de la tarde, y no permitir que los animales recién tratados duerman con sus propietarios, en particular con los niños.
Conservar las pipetas en el blíster original y, tras su uso, las pipetas vacías deben desecharse inmediatamente de forma adecuada, para impedir su acceso posterior.
Otras precauciones: el producto puede tener efectos negativos sobre los organismos acuáticos.
No permita que los perros tratados entren en cursos de agua durante los 2 días siguientes al tratamiento.
Sobredosis: se ha demostrado la inocuidad con dosis de hasta 5 veces la dosis máxima en perros adultos sanos (tratados hasta 3 veces a intervalos mensuales) y en cachorros (de ocho semanas de edad tratados una sola vez).
Los efectos secundarios conocidos pueden consistir en leves trastornos neurológicos, vómitos y diarrea.
Estos efectos son transitorios y, por lo general, se resuelven sin tratamiento en un plazo de 1 a 2 días.
El riesgo de aparición de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales siempre deben ser tratados con la pipeta del formato correcto correspondiente a su peso corporal.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Perros (2-5 kg).

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

EFECTOS ADVERSOS:
Se han observado muy raramente tras la aplicación reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, alopecia local, prurito, enrojecimiento) y prurito generalizado, alopecia y eritema.
Trastornos neurológicos reversibles (aumento de la sensibilidad a los estímulos, hiperactividad, temblor muscular, depresión, ataxia y otros trastornos nerviosos), vómitos, anorexia e hipersalivación se han observado muy raramente tras su uso.
Si el perro lamiera el lugar de aplicación, pueden observarse hipersalivación transitoria y vómitos.
La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando las siguientes convenciones: -muy frecuentes (más de 1 de cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) -frecuentes (más de 1 pero menos de 10 de cada 100 animales tratados) -poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 1000 tratados) -raras (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10 000 tratados) -muy raras (menos de 1 animal de cada 10 000 tratados, incluidas las notificaciones aisladas).

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios de laboratorio realizados con fipronil y permetrina no han puesto de manifiesto la existencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos.
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante el embarazo y la lactancia.
La N-metilpirrolidona, un excipiente presente en el medicamento veterinario, ha demostrado ser teratogénica en animales de laboratorio expuestos repetidamente a dosis elevadas.
Utilizar únicamente de acuerdo con la evaluación de la relación riesgo/beneficio.

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