DENOMINACIÓN:
FIPRATIX

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparacidas de uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Fipronil, permetrina.

EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico, dietilenglicol, éter monoetílico, butilhidroxianísol, butilhidroxitolueno.

INDICACIONES:
En perros, para su uso contra infestaciones por pulgas y/o garrapatas, cuando también sea necesaria una acción repelente (antipicadura) contra flebotomos y/o mosquitos.
Pulgas: para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.).
Las pulgas de los perros mueren en las 24 horas siguientes al tratamiento.
Un tratamiento proporciona, durante cuatro semanas, una eficacia persistente contra la infestación por otras pulgas adultas.
El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP) cuando esta haya sido previamente diagnosticada por el veterinario.
Garrapatas: tratamiento de las infestaciones por garrapatas de la especie Ixodes ricinus.
Un tratamiento proporciona, durante cuatro semanas, una eficacia acaricida persistente contra la infestación por garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus).
Si hay garrapatas de algunas especies (Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus) presentes cuando se aplica el producto, no todas mueren en las 48 horas siguientes al tratamiento.
Flebotomos y mosquitos: un tratamiento proporciona una actividad repelente (anti-picadura) contra flebotomos (Phlebotomus perniciosus) y mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) durante cuatro semanas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
No utilizar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
No utilizar en conejos y gatos, ya que pueden producirse reacciones adversas que pueden llegar a causar la muerte del animal.
No utilizar en animales enfermos (p. ej.,
enfermedades sistémicas, fiebre) ni en animales convalecientes.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica.

POSOLOGÍA:
La dosis mínima recomendada es de 6,7 mg de fipronil/kg de peso corporal y 60 mg de permetrina/kg de peso corporal.
Peso corporal 1,5-4 kg: Fiprotix para perros de tamaño muy pequeño (toys).
Peso corporal 4-10 kg: Fiprotix para perros de tamaño pequeño.
Peso corporal 10-20 kg: Fiprotix para perros de tamaño mediano.
Peso corporal 20-40 kg: Fiprotix para perros de tamaño grande.
Peso corporal 40-60 kg: Fiprotix para perros de tamaño gigante.
Para perros > 60 kg se debe utilizar una combinación adecuada de pipetas.
Modo de administración: Retire la pipeta del blíster.
Mantenga la pipeta en posición vertical.
Agite la parte estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido se encuentre en el interior de la parte principal de la pipeta.
Rompa el precinto de la parte superior de la pipeta spot-on siguiendo la línea marcada.
Separe el pelo del animal hasta que quede visible la piel.
Coloque la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta y apriete suavemente varias veces para vaciar el contenido en dos o cuatro puntos diferentes, dependiendo del peso corporal, en el lomo del animal.
Como indicación, en perros de menos de 20 kg el producto debe aplicarse en dos puntos, mientras que en perros de más de 20 kg debe aplicarse en 2-4 puntos.
El uso del producto debe basarse en la confirmación de la infestación o del riesgo de infestación por pulgas y/o garrapatas, o bien cuando sea necesaria también una acción repelente (anti-alimentación) contra flebotomos y/o mosquitos.
Dependiendo del grado de infestación ectoparasitaria, se puede recomendar repetir el tratamiento.
El intervalo entre dos tratamientos no debe ser inferior a 4 semanas.

CONSERVACIÓN:
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

ADVERTENCIAS:
El medicamento veterinario sigue siendo eficaz tras la exposición a la luz solar o si el animal se moja tras una lluvia.
Evite el uso de champú o la inmersión del animal en agua, ya que esto puede reducir la duración de la actividad del producto.
Un perro con pulgas puede presentar una reacción alérgica a la saliva de las pulgas denominada dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
Si el perro presenta enrojecimiento de la piel, picor y se muerde o se rasca excesivamente, y está inquieto o molesto, compruebe si padece DAP.
Para reducir la reinfestación por la aparición de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros de la familia.
Otros animales que vivan en el mismo hogar deben ser tratados con un producto adecuado.
Las pulgas de los animales suelen infestar la cesta del animal, las casetas y las zonas de descanso, así como alfombras y tejidos de tapicería, que deben tratarse, en caso de infestación grave y al inicio de las medidas de control, con un insecticida adecuado y pasando la aspiradora con regularidad.
En cualquier caso, puede producirse una picadura de garrapatas aisladas o de flebotomos o mosquitos aislados.
Por este motivo, si las condiciones son desfavorables, no se puede descartar la transmisión de enfermedades infecciosas por parte de estos parásitos.
Los estudios han demostrado efectos repulsivos durante 4 semanas contra flebotomos y mosquitos.
Por lo tanto, en caso de desplazamientos de corta duración (inferiores a 4 semanas) a zonas endémicas, se recomienda aplicar el tratamiento inmediatamente antes de la exposición prevista.
Para periodos de exposición más largos (es decir,
animales que vivan en zonas endémicas o que permanezcan en ellas durante periodos superiores a 4 semanas), el programa de tratamientos debe basarse en la información epidemiológica local.
Los animales deben pesarse con precisión antes del tratamiento.
No se ha establecido la seguridad del producto en perros de menos de 12 semanas de edad o con un peso inferior a 1,5 kg.
Se debe tener cuidado para evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca de los perros que se van a tratar.
En particular, debe evitarse la ingestión oral debido al lamido del lugar de aplicación por parte del animal tratado y/o de animales en contacto con él.
Este producto es extremadamente tóxico para los gatos y podría resultar mortal debido a la peculiar fisiología de los gatos, que no son capaces de metabolizar ciertos compuestos, entre ellos la permetrina.
En caso de exposición cutánea accidental, lave al gato con champú o jabón y consulte inmediatamente a un veterinario.
Para evitar que los gatos se expongan accidentalmente al producto, mantenga a los perros tratados alejados de los gatos después del tratamiento hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Es importante evitar que los gatos laman el lugar de aplicación de un perro tratado con este producto.
Si esto ocurre, acuda inmediatamente a un veterinario.
No utilizar en conejos ni gatos.
A menos que lo indique el veterinario, este producto no debe utilizarse en animales enfermos o debilitados.
Precauciones especiales para quienes administran el medicamento veterinario a los animales: El producto puede causar neurotoxicidad.
El producto puede ser nocivo si se ingiere.
Evite la ingestión, incluido el contacto entre las manos y la boca.
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un médico mostrándole el prospecto o la etiqueta.
El producto puede causar irritación ocular e irritación de las mucosas.
Por lo tanto, evite el contacto del producto con la boca o los ojos, incluido el contacto accidental entre las manos y la boca o entre las manos y los ojos.
En caso de contacto accidental del producto con los ojos, lávese los ojos inmediatamente y a fondo con agua.
Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evite el contacto con la piel.
En caso de que el producto entre en contacto con la piel, lávese inmediatamente la zona afectada con agua y jabón.
Lávese bien las manos después de su uso.
No fume, beba ni coma durante la aplicación del medicamento veterinario.
Las personas con hipersensibilidad conocida (alergia) al fipronil, a la permetrina o a cualquiera de sus componentes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario, ya que, en algunos individuos y en ocasiones muy raras, puede causar irritación de las vías respiratorias y reacciones cutáneas.
No se debe tocar a los animales tratados y no se debe permitir que adultos ni niños jueguen con ellos hasta que el lugar de aplicación esté seco y durante aproximadamente 12 horas después de la aplicación del producto.
Por lo tanto, se recomienda tratar a los animales a primera hora de la tarde o a última hora de la tarde para minimizar el posible contacto con los animales tratados.
Solo el día del tratamiento no se debe permitir que los animales tratados duerman con sus cuidadores, especialmente los niños.
Conservar en el envase original.
Para evitar que los niños puedan entrar en contacto con las pipetas utilizadas, deseche estas inmediatamente de forma adecuada.
Solo para uso veterinario.
Otras precauciones: el fipronil y la permetrina pueden afectar negativamente a los organismos acuáticos.
No se debe permitir que los perros naden en cursos de agua durante los 2 días posteriores a la aplicación.
El producto puede tener efectos negativos sobre superficies domésticas pintadas u otros elementos pintados o muebles.
Deje que el lugar de aplicación se seque antes de permitir el contacto con dichos materiales.
Sobredosis: en cachorros sanos de 12 semanas de edad tratados 3 veces a intervalos de 3 semanas, se ha demostrado la seguridad con dosis de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada.
No obstante, el riesgo de desarrollar reacciones adversas puede aumentar con la sobredosis, por lo que los animales siempre deben ser tratados, según su peso corporal, con la pipeta del tamaño adecuado.
Incompatibilidades: ninguna conocida.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Perros.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

EFECTOS ADVERSOS:
Se han notificado, tras su uso, reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (prurito, eritema) y prurito generalizado.
Se han observado cambios transitorios en el comportamiento (como hiperactividad/agitación) o vómitos.
En caso de lamido, puede observarse una hipersalivación transitoria.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios de laboratorio con fipronil y permetrina no han puesto de manifiesto ningún efecto teratogénico o embriotóxico.
No obstante, no se han realizado estudios con el producto en perras gestantes o lactantes.
Por lo tanto, su uso durante la gestación y la lactancia debe realizarse únicamente tras una evaluación de la relación riesgo/beneficio.

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