DENOMINACIÓN:
FIPRALONE DUO 50 MG/60 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparacidas de uso tópico.
Asociaciones.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada pipeta de 0,5 ml contiene: fipronil 50 mg, piriproxifeno 60 mg.

EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320, butilhidroxitolueno E321, dietilenglicol monoetil éter.

INDICACIONES:
Tratamiento de infestaciones por pulgas, solo o en combinación con garrapatas.
Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis); un tratamiento previene nuevas infestaciones durante 5 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas al impedir que los huevos se desarrollen en pulgas adultas durante 12 semanas tras la aplicación.
Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus y Rhipicephalus turanicus).
Un tratamiento proporciona una eficacia acaricida persistente durante una semana.
Si hay garrapatas presentes en el momento de la aplicación, es posible que no todas mueran en un plazo de 48 horas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica.

POSOLOGÍA:
Uso spot-on.
Para un gato de 6 kg, aplicar 1 pipeta de 0,5 ml por animal, lo que corresponde a la dosis mínima recomendada de 8,3 mg de fipronil/kg de peso corporal y 10 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal.
Para un gato de más de 6 kg, se debe aplicar la dosis recomendada de 1 ml, que puede administrarse con dos pipetas de 0,5 ml.
Modo de empleo: Retirar la pipeta del envase blíster.
Mantener la pipeta en posición vertical.
Agitar la parte más estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido se encuentre en la parte más ancha de la pipeta.
Romper el precinto de la parte superior de la pipeta spot-on a lo largo de la línea marcada.
Separe el pelo de la zona de la espalda hasta que quede visible la piel.
Coloque la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta y apriete suavemente varias veces para vaciar el contenido en uno o dos puntos.
Asegúrese de que la solución se aplique únicamente sobre piel sana y evite aplicaciones superficiales sobre el pelo del gato o su eliminación.
Sistema antigoteo (el producto solo se libera al presionar el cuerpo de la pipeta).
Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.
En cualquier caso, a falta de estudios de seguridad adicionales, no repetir el tratamiento a intervalos inferiores a 4 semanas.

CONSERVACIÓN:
Conservar a una temperatura no superior a +30 °C.
Conservar en un lugar seco.
Conservar el blíster en el envase original para protegerlo de la luz.

ADVERTENCIAS:
El lavado del pelaje de los animales con agua 2 horas antes del tratamiento y dos veces durante el periodo de eficacia del producto, indicado contra las pulgas (con un intervalo de 2 semanas contra pulgas adultas o de 4 semanas contra los estadios larvarios), se ha evaluado en dos ensayos de laboratorio.
Confirmándose que mojar el pelaje de los animales tal y como se ha descrito no influye en la eficacia del producto.
No se ha evaluado la influencia de un champú en la eficacia del producto.
Si un gato necesita un champú, se recomienda aplicarlo antes de la aplicación del medicamento veterinario.
Al inicio de las medidas de control, en caso de infestación, las camas de los animales, la ropa de cama y las zonas de descanso, como alfombras y tejidos de decoración, deben tratarse con un insecticida adecuado y limpiarse regularmente con una aspiradora.
Para reducir la presencia de pulgas en el entorno, todos los animales que vivan en el mismo hogar deben ser tratados con un producto adecuado para el control de pulgas.
El producto no previene el ataque de garrapatas a los animales.
Si el animal ha sido tratado antes de la exposición a las garrapatas, estas morirán en las primeras 48 horas tras el ataque.
Esto ocurrirá antes de que completen la succión, lo que reduce, pero no excluye, el riesgo de transmisión de enfermedades.
Una vez muertas, las garrapatas se desprenderán de los animales.
Las garrapatas que queden deberán retirarse con cuidado, asegurándose de que no quede ninguna parte de su aparato bucal en la piel.
Solo para uso externo.
No administrar por vía oral. Los animales deben pesarse cuidadosamente antes del tratamiento.
No se ha evaluado la seguridad del producto en gatos de menos de 10 semanas de edad y/o con un peso inferior a 1 kg.
Evitar el contacto con los ojos de los animales.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua.
Se debe prestar atención para aplicar el producto correctamente tal y como se describe.
No aplicar el producto sobre heridas o piel dañada.
Es importante asegurarse de que el producto se aplique sobre una zona seca donde el animal no pueda lamerse y tener cuidado de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento.
No se ha estudiado el uso del producto en animales enfermos o debilitados.
Utilizar en animales enfermos o debilitados solo tras evaluar la relación riesgo/beneficio.
A falta de estudios adicionales sobre seguridad, no repetir el tratamiento a intervalos inferiores a 4 semanas.
Precauciones especiales para quienes administran el producto a los animales: el producto puede provocar neurotoxicidad.
El producto puede ser nocivo si se ingiere.
Evite la ingestión, incluido el contacto mano-boca.
Evite el contacto con la piel y la boca.
No fume, beba ni coma durante la aplicación.
Lávese las manos después de su uso.
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
En caso de contacto accidental con la piel, enjuague con agua.
No se debe tocar a los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco, y no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino a primera hora de la tarde, y que no se permita que los animales recién tratados duerman con sus propietarios, especialmente con los niños.
Mantenga las pipetas en su envase original hasta el momento de su uso y deseche las pipetas usadas inmediatamente.
Otras precauciones: el producto puede tener efectos adversos sobre superficies pintadas, barnizadas u otras superficies del hogar o del mobiliario.
Espere a que el lugar de aplicación esté seco antes de permitir el contacto con dichos materiales.
Sobredosis: no se han observado reacciones adversas en estudios de seguridad en gatos adultos y gatitos de 10 semanas, tratados con 5 veces la dosis recomendada durante 3 veces consecutivas con un intervalo de 4 semanas y tratados con la dosis máxima recomendada durante 6 veces con un intervalo de 4 semanas.
El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales deben ser tratados siempre con la dosis correcta según su peso.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Gatos.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

EFECTOS ADVERSOS:
En el lugar de aplicación pueden producirse efectos estéticos transitorios, como un aspecto húmedo o una leve aparición de caspa.
Según la experiencia acumulada con estos principios activos en las formulaciones spot-on, tras su uso pueden observarse reacciones cutáneas temporales en el lugar de aplicación (descamación, alopecia local, prurito, eritema, alteración del color de la piel) y prurito general o alopecia.
En casos muy raros podrían producirse hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), síntomas respiratorios o vómitos.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios de laboratorio con fipronil y piriproxifeno no han demostrado evidencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos.
No se han realizado estudios con este producto en gatas gestantes o lactantes. No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Utilizar de acuerdo con la evaluación de la relación riesgo/beneficio.

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