DENOMINACIÓN:
FIPRALONE DUO 67 MG/20 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE RAZA PEQUEÑA

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparacidas de uso tópico.
Asociaciones.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada pipeta de 0,67 ml contiene: fipronil 67 mg, piriproxifeno 20 mg.

EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320, butilhidroxitolueno E321, dietilenglicol monoetil éter.

INDICACIONES:
Tratamiento de infestaciones por pulgas, solo o en combinación con garrapatas.
Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.).
El tratamiento previene nuevas infestaciones durante 7 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas al impedir que los huevos se desarrollen en pulgas adultas durante 12 semanas tras la aplicación.
Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus).
Un tratamiento tiene una eficacia acaricida persistente durante 2 semanas contra Ixodes ricinus y 4 semanas contra Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus.
Si hay garrapatas de ciertas especies (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) presentes en el momento de administrar el producto, es posible que no todas las garrapatas mueran en un plazo de 48 horas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica.

POSOLOGÍA:
Uso spot-on.
Aplicar 1 pipeta de 0,67 ml por perro con un peso entre 2 kg y 10 kg, lo que corresponde a la dosis mínima recomendada de 6,7 mg de fipronil/kg de peso corporal y 2 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal.
Para perros con un peso superior a 60 kg, debe utilizarse la combinación adecuada de pipetas.
Modo de empleo: extraer la pipeta del envase blíster.
Mantener la pipeta en posición vertical.
Agitar la parte más estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido se encuentre en la parte más ancha de la pipeta.
Romper el precinto de la parte superior de la pipeta spot-on a lo largo de la línea marcada.
Separar el pelo del perro hasta que quede visible la piel.
Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta y presionar suavemente varias veces para vaciar el contenido.
Repetir la operación en uno o dos puntos diferentes de la espalda del perro para evitar que el producto se desplace o se aplique de forma más superficial sobre el pelo, especialmente en perros de gran tamaño.
Sistema antigoteo (el producto solo se libera al presionar el cuerpo de la pipeta).
Una pipeta constituye un tratamiento, con la posibilidad de repetir la administración mensualmente.
Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.

CONSERVACIÓN:
Conservar a una temperatura no superior a +30 °C.
Conservar en un lugar seco.
Conservar el blíster en el envase original para protegerlo de la luz.

ADVERTENCIAS:
El uso de champú o la inmersión directa del animal en agua tras el tratamiento puede reducir la duración de la actividad.
El producto permanece activo contra las pulgas durante 5 semanas cuando el perro se somete a lavados mensuales tras el tratamiento.
Las inmersiones repetidas en agua en dos ocasiones tras la aplicación del producto no influyen en la actividad adulticida contra las pulgas ni en la eficacia relativa a la prevención del desarrollo de los huevos en pulgas adultas.
No se ha evaluado la influencia de una inmersión en agua o de un lavado con champú del perro sobre la eficacia del producto contra las garrapatas.
Al inicio de las medidas de control, en caso de infestación, las camas de los animales, la ropa de cama y las zonas de descanso habituales, como alfombras y tejidos de tapicería, deben tratarse con un insecticida adecuado y limpiarse regularmente con aspiradoras.
Para reducir la presencia de pulgas en el entorno, todos los animales que vivan en el mismo espacio doméstico deben ser tratados con un producto adecuado para el control de pulgas.
El producto no previene el ataque de garrapatas a los animales.
No se puede descartar por completo la transmisión de enfermedades infecciosas por garrapatas si las condiciones son desfavorables.
Se ha demostrado su eficacia inmediata contra Ixodes ricinus, lo que indica que las garrapatas de esta especie mueren en las 48 horas siguientes a la aplicación del producto.
Si hay garrapatas de Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus presentes cuando se aplica el producto, es posible que estas garrapatas no mueran en las primeras 48 horas.
Una vez muertas, las garrapatas se desprenderán de los animales; las garrapatas que queden deberán retirarse con cuidado, asegurándose de que no quede ninguna parte de su aparato bucal en la piel.
Solo para uso externo.
Los animales deben pesarse con precisión antes del tratamiento.
A falta de datos de seguridad, el producto no debe utilizarse en cachorros menores de 10 semanas de edad y/o con un peso inferior a 2 kg.
Se debe tener cuidado para evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca de los perros tratados.
En particular, se debe evitar la ingestión oral debido al lamido del lugar de aplicación por parte de los animales tratados o de animales en contacto con ellos.
No aplicar el producto sobre heridas o piel lesionada.
Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona seca donde el animal no pueda lamerse y vigilar que los animales no se laman entre sí después del tratamiento.
A falta de estudios adicionales sobre seguridad, no repetir el tratamiento a intervalos inferiores a 4 semanas.
No se ha estudiado el uso del producto en perros enfermos y debilitados.
Precauciones especiales para quienes administran el producto a los animales: el producto puede provocar neurotoxicidad.
El producto puede ser nocivo si se ingiere.
Evite el contacto con la piel y la boca.
Evite la ingestión, incluido el contacto mano-boca.
No fume, beba ni coma durante la aplicación.
Lávese las manos después de su uso.
No se debe tocar a los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco, y no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino a primera hora de la tarde, y que los animales recién tratados no duerman con sus propietarios, especialmente con los niños.
Mantenga las pipetas en su envase original hasta el momento de su uso y deseche las pipetas usadas inmediatamente.
En caso de contacto accidental con la piel, enjuagar con agua.
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Otras precauciones: el fipronil y el piriproxifeno pueden afectar negativamente a los organismos acuáticos.
Se debe impedir que los perros accedan a cursos de agua durante 48 horas después del tratamiento.
El producto puede tener efectos negativos sobre superficies domésticas, pintadas u otros revestimientos o muebles.
Deje que el lugar de aplicación se seque antes de permitir el contacto con dichos materiales.
Sobredosis: no se han observado reacciones adversas en estudios de seguridad en las especies diana en cachorros de 10 semanas de edad, tratados con 5 veces la dosis recomendada en 3 ocasiones a intervalos de 4 semanas y con la dosis máxima recomendada en 6 ocasiones a intervalos de 4 semanas.
El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales siempre deben ser tratados con una pipeta acorde con su peso corporal.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Perros (2-10 kg).

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

EFECTOS ADVERSOS:
En el lugar de aplicación pueden producirse efectos estéticos transitorios, como un aspecto húmedo o una leve aparición de caspa.
Según la experiencia acumulada con estas sustancias activas en las formulaciones spot-on, tras su uso pueden observarse reacciones cutáneas temporales en el lugar de aplicación (descamación, alopecia local, prurito, eritema, alteración del color de la piel) y prurito general o alopecia.
En casos muy raros podrían producirse hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), síntomas respiratorios o vómitos.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios de laboratorio con fipronil y piriproxifeno no han demostrado evidencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos.
No se han realizado estudios con este producto en perras gestantes o lactantes.
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Utilizar de acuerdo con la evaluación de la relación riesgo/beneficio.

TABLA DE ENVÍO

Tiempo y gastos de envío

Las mercancías compradas en es.farmae.eu son entregadas en España y en el extranjero por el transportista GLS.
No entregamos a Canarias, Melilla y Ceuta en España y a Azores y Madeira en Portugal.

Valor mínimo de pedido 19,90 €.

Los gastos de envío en España son de 7,00 €.
Envío gratuito en España solo para pedidos superiores a 69,99 €.
Los gastos de envío para otros países se indican en la tabla siguiente.

Transporte internacional:

• Portugal - 22,00 € - no entregamos a Azores y Madeira.

Devolución

Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de catorce días sin dar ninguna razón. El plazo de desistimiento será de catorce días a partir de la fecha en que usted o un tercero designado por usted, distinto del transportista, haya tomado posesión de la última mercancía.

Para ejercer su derecho de desistimiento, debe ponerse en contacto con nosotros en la siguiente dirección:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALIA - número de IVA Nº 02072180504, por correo electrónico: contactenos@farmae.eu mediante una declaración clara (por ejemplo, por carta, correo electrónico o teléfono) de su decisión de rescindir el presente contrato.

Puede utilizar el formulario de desistimiento, que no es obligatorio. Puede descargar el formulario de desistimiento o solicitarlo por teléfono.

Para respetar el plazo de desistimiento, basta con enviar el aviso de ejercicio del derecho de desistimiento antes de la expiración del plazo de desistimiento o llamarnos antes de la expiración del plazo de desistimiento. Consecuencias del desistimiento: si usted rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hemos recibido de usted, incluidos los gastos de envío, inmediatamente y a más tardar en el plazo de catorce días a partir de la fecha en que hayamos recibido la notificación de su revocación del presente contrato. Para este reembolso, utilizaremos el mismo método de pago que utilizó en la transacción inicial, a menos que se haya acordado expresamente otra cosa con usted; en ningún caso se le cobrará por dicho reembolso.

Podemos rechazar el reembolso hasta que hayamos recuperado las mercancías o hasta que usted haya presentado la prueba de que las ha devuelto, según la fecha más próxima.

Usted deberá devolvernos o entregarnos las mercancías inmediatamente y, en cualquier caso, a más tardar en el plazo de catorce días a partir del día en que nos informe de la revocación del presente contrato. Se respetará el plazo si envía las mercancías antes de la expiración del plazo de catorce días.

Usted sólo será responsable de una posible depreciación de las mercancías si dicha depreciación resulta de una manipulación de las mismas que no sea necesaria para verificar la naturaleza, las características y el funcionamiento de las mercancías.

El derecho de desistimiento existe, salvo acuerdo en contrario entre las partes, en particular para los siguientes contratos: contratos de entrega de mercancías que puedan deteriorarse rápidamente o cuya fecha de expiración haya vencido rápidamente. Contratos de entrega de mercancías selladas que, por razones de salud o de higiene, no sean aptas para ser devueltas si su precinto ha sido retirado después de la entrega.

Contratos de suministro de bienes no prefabricados cuya fabricación esté determinada por la elección o el destino individual del consumidor o que estén claramente adaptados a las necesidades personales del consumidor.

Las devoluciones de mercancías deben dirigirse a: Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) - Italia.

En caso de desistimiento o reclamación, puede devolver la mercancía a Farmaè.