DENOMINACIÓN:
FIPRALONE 50 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparásitos para uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada pipeta de 0,5 ml contiene: fipronil 50 mg.

EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320, butilhidroxitolueno E321, alcohol bencílico, dietilenglicol monoetil éter.

INDICACIONES:
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Dermacentor reticulatus).
El producto tiene una eficacia insecticida persistente de hasta 5 semanas contra las pulgas (Ctenocephalides felis).
El producto tiene una actividad persistente de hasta 2 semanas contra las garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).
Si hay garrapatas de ciertas especies (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus), al administrar el producto, es posible que no todas las garrapatas mueran en las primeras 48 horas tras la aplicación, pero podrían morir en el plazo de una semana.
El producto puede utilizarse como parte del tratamiento estratégico para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP) cuando esta haya sido previamente diagnosticada por el veterinario.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
A falta de datos disponibles, no utilizar en gatitos menores de 2 meses o con un peso inferior a 1 kg.
No utilizar en animales enfermos (p. ej., enfermedades sistémicas, fiebre...) o en animales convalecientes.
No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica.

POSOLOGÍA:
Solo para uso externo.
Administrar mediante aplicación tópica sobre la piel 1 pipeta de 0,5 ml por animal.
Modo de empleo.
Pipetas termoformadas: mantener la pipeta en posición vertical.
Agitar la parte más estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido se encuentre en la parte más ancha de la pipeta.
Romper el precinto de la parte superior de la pipeta spot-on a lo largo de la línea marcada.
Separar el pelo del gato hasta que quede visible la piel.
Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta y apretar suavemente varias veces para vaciar el contenido.
Repita la operación en uno o dos puntos diferentes de la espalda del gato, preferiblemente en la base de la cabeza y entre los omóplatos.
Pipetas de polipropileno: saque la pipeta del envase blíster.
Mantenga la pipeta en posición vertical, desenrosque y retire el tapón.
Gire el tapón y coloque el otro extremo de nuevo en la pipeta.
Atornille el tapón para romper el precinto y, a continuación, retire el tapón de la pipeta.
Separe el pelo del gato hasta que quede visible la piel.
Coloque la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta y apriete suavemente varias veces para vaciar el contenido.
Repita la operación en uno o dos puntos diferentes de la espalda del gato, preferiblemente en la base de la cabeza y entre las escápulas.
Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona donde el animal no pueda lamerlo y asegurarse de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento.
Se debe tener cuidado para evitar una humectación excesiva del pelo con el producto, ya que esto provocará que el pelo se vea pegajoso en el punto de aplicación.
De todos modos, si esto ocurriera, desaparecerá en las 24 horas siguientes a la aplicación.
Pueden aparecer depósitos blancos en el lugar de aplicación hasta 48 horas después de la aplicación.
Programa de tratamiento: Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.
A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre tratamientos es de 4 semanas.

CONSERVACIÓN:
Conservar a una temperatura inferior a +30 °C.
Conservar en un lugar seco.
Conservar en el envase original.
No retirar del blíster hasta el momento de su uso.

ADVERTENCIAS:
Las pulgas de los gatos suelen infestar también la cama del animal, las camas o las zonas de descanso, como alfombras y cojines; en caso de infestaciones masivas, deben tratarse al inicio de la aplicación de las medidas de control con insecticidas adecuados y limpiarse regularmente.
El producto no previene el ataque de garrapatas a los animales.
Si el animal ha sido tratado antes de la exposición a las garrapatas, estas morirán en las primeras 24-48 horas tras el ataque.
Esto ocurrirá antes de que completen la succión, lo que reduce, pero no excluye, el riesgo de transmisión de enfermedades.
Una vez muertas, las garrapatas se desprenderán de los animales; las garrapatas que queden podrán eliminarse fácilmente frotando suavemente.
Se recomienda evitar los baños o lavados frecuentes, ya que no se ha comprobado el mantenimiento de la eficacia del producto en estos casos.
No hay datos sobre el efecto de los baños o lavados en la eficacia del producto en gatos.
En cualquier caso, basándose en la información disponible para perros, el lavado con champú realizado una hora antes del tratamiento no influye en la eficacia del producto contra las pulgas.
Cuando se utiliza como parte de un programa estratégico para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas, se recomienda la aplicación mensual en pacientes alérgicos y en los demás gatos de la familia.
Para un control óptimo de la infestación por pulgas en presencia de grupos promiscuos de animales, todos los perros y gatos de la familia o del grupo deben ser tratados con un insecticida adecuado.
Evitar el contacto con los ojos de los animales.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar inmediatamente y abundantemente los ojos con agua.
No aplicar el producto sobre heridas o piel lesionada.
Precauciones especiales para quienes administran el producto a los animales: el producto puede causar irritación en las mucosas y los ojos, por lo que debe evitarse el contacto del producto con la boca o los ojos.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar inmediatamente y abundantemente con agua.
Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No beba, coma ni fume durante la aplicación.
Evite que el contenido entre en contacto con los dedos.
Si esto ocurriera, lávese las manos con agua y jabón.
Lávese las manos después de su uso.
No beba, coma ni fume durante la aplicación.
Las personas con hipersensibilidad conocida al fipronil o a los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Los animales o los manipuladores con hipersensibilidad conocida al fipronil o a cualquiera de los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
No se debe tocar a los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado; no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado.
Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino a primera hora de la tarde, y que los animales recién tratados no duerman con sus propietarios y, en particular, con los niños.
Otras precauciones: el excipiente alcohólico puede tener efectos adversos sobre superficies pintadas, barnizadas u otras superficies del hogar o del mobiliario.
Sobredosis: No se han observado reacciones adversas en estudios de seguridad en gatos y gatitos de 2 meses de edad o más, o con un peso de aproximadamente 1 kg, tratados con 5 veces la dosis recomendada (dosis terapéutica diaria administrada durante 5 días consecutivos) durante 3 meses consecutivos, a excepción de prurito y vómitos, que se manifestaron una sola vez.
El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Gatos.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

EFECTOS ADVERSOS:
En caso de lamido, puede observarse un breve periodo de hipersalivación debido principalmente a la naturaleza de los excipientes.
Entre las reacciones adversas sospechosas extremadamente raras, tras su uso, se han notificado reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (descamación, alopecia local, prurito, eritema), prurito general y alopecia.
Tras su uso se han notificado, de forma excepcional, hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos) y vómitos.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios de laboratorio con fipronil no han mostrado ninguna evidencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos.
No se han realizado estudios con este producto en gatas gestantes o lactantes.
Utilizar únicamente de acuerdo con la evaluación de la relación riesgo/beneficio realizada por el veterinario responsable.

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