DENOMINACIÓN:
FIPRALONE 402 MG PERROS DE TAMA GIGANTE

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparaciticidas de uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Fipronil.

EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320 0,804 mg; butilhidroxitolueno E321 0,402 mg.

INDICACIONES:
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Dermacentor reticulatus).
La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas persiste hasta 8 semanas.
El producto tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 4 semanas contra las garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).
Si hay garrapatas de ciertas especies (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus) presentes en el momento de administrar el producto, es posible que no todas las garrapatas mueran en las 48 horas siguientes a la primera aplicación, sino en el plazo de una semana.
El producto puede utilizarse como parte del tratamiento estratégico para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), cuando esta haya sido previamente diagnosticada.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
A falta de datos disponibles, no utilizar en cachorros menores de 2 meses o con un peso inferior a 2 kg.
No utilizar en animales enfermos (p. ej.,
enfermedades sistémicas, fiebre...) o convalecientes.
No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.
Este producto está desarrollado específicamente para perros.
No utilizar en gatos, ya que podrían producirse sobredosis.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica.

POSOLOGÍA:
Administrar 1 pipeta de 4,02 ml para perros con un peso superior a 40 kg y hasta 60 kg.
Para perros con un peso superior a 60 kg, utilizar 2 pipetas de 2,68 ml.
Modo de empleo: mantener la pipeta en posición vertical, agitar la parte más estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido se encuentre en la parte más ancha de la pipeta; romper el sello de la parte superior de la pipeta spot-on a lo largo de la línea marcada; separar el pelo del perro hasta que quede visible la piel; colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta y apretar varias veces para vaciar el contenido; repetir la operación en uno o dos puntos diferentes de la espalda del perro.
Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona donde el animal no pueda lamerlo y asegurarse de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento.
Se debe tener cuidado para evitar una humectación excesiva del pelo con el producto, ya que esto provocará que el pelo se vea pegajoso en el punto de aplicación.
En cualquier caso, si esto ocurriera, desaparecerá en las 24 horas siguientes a la aplicación.
Programa de tratamiento: para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.
A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre tratamientos es de 4 semanas.

CONSERVACIÓN:
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Conservar en un lugar seco.

ADVERTENCIAS:
El uso de champú una hora antes del tratamiento no afecta a la eficacia del producto contra las pulgas.
Deben evitarse los baños o inmersiones en agua durante los 2 días siguientes a la aplicación del producto.
La inmersión semanal en agua durante 1 minuto reduce el periodo de persistencia de la eficacia insecticida contra las pulgas en una semana.
El producto no previene el ataque de garrapatas a los animales.
Si el animal ha sido tratado antes de la exposición a las garrapatas, estas morirán en las primeras 24-48 horas tras el ataque.
Esto ocurrirá antes de que completen la succión, lo que reduce, pero no excluye, el riesgo de transmisión de enfermedades.
Una vez muertas, las garrapatas se desprenderán del animal; las garrapatas que queden podrán eliminarse fácilmente tirando de ellas suavemente.
Las pulgas de los perros suelen infestar también la caseta del animal, las camas o las zonas de descanso, como alfombras y cojines, que, en caso de infestaciones masivas, deben tratarse al inicio de la aplicación de las medidas de control con insecticidas adecuados y limpiarse regularmente.
Cuando se utiliza como parte de un programa estratégico para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas, se recomienda la aplicación mensual en pacientes alérgicos y en los demás perros de la familia.
Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas en presencia de grupos promiscuos de animales, todos los perros y gatos de la familia o del grupo deben ser tratados con un insecticida adecuado.
Los animales deben pesarse con precisión antes del tratamiento.
Evite el contacto con los ojos de los animales.
En caso de contacto accidental con los ojos, lávese inmediatamente y abundantemente los ojos con agua.
Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona donde el animal no pueda lamerlo y asegurarse de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento.
No aplicar el producto sobre heridas o piel lesionada.
Precauciones especiales para el personal que lo administra: el producto puede causar irritación en las mucosas y los ojos, por lo que debe evitarse el contacto del producto con la boca o los ojos.
En caso de contacto accidental con los ojos, enjuagar los ojos inmediatamente y abundantemente con agua.
Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No beba, coma ni fume durante la aplicación.
Evite que el contenido entre en contacto con los dedos.
Si esto ocurriera, lávese las manos con agua y jabón.
Lávese las manos después de su uso.
Los animales o los operadores con hipersensibilidad conocida al fipronil o a cualquiera de los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
No se debe tocar a los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado; no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado.
Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino a primera hora de la tarde, y que los animales recién tratados no duerman con sus propietarios y, en particular, con los niños.
Otras precauciones: el fipronil podría ser peligroso para los organismos acuáticos.
No se debe permitir que los perros se sumerjan en cursos de agua durante 2 días después de la aplicación.
El producto puede tener efectos adversos sobre superficies pintadas, barnizadas u otras superficies del hogar o del mobiliario.
Sobredosis: no se han observado reacciones adversas en estudios de seguridad en las especies diana en cachorros de 2 meses de edad, en perros de unos 2 kg de peso, tratados con la dosis terapéutica durante 5 días consecutivos.
El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis.
Incompatibilidades: ninguna conocida.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Perros.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

EFECTOS ADVERSOS:
En caso de lamido, puede observarse un breve periodo de hipersalivación debido principalmente a la naturaleza de los excipientes.
Entre las reacciones adversas sospechosas extremadamente raras se han notificado, tras el uso, reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, alopecia local, prurito, eritema), prurito general y alopecia.
Tras su uso se han notificado, de forma excepcional: hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), vómitos y síntomas respiratorios.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios de laboratorio con fipronil no han mostrado ninguna evidencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos.
No se ha demostrado la seguridad del producto en perras gestantes o lactantes; por lo tanto, utilícelo únicamente de acuerdo con la evaluación de la relación riesgo/beneficio.

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