FIORDINASO

Dispositivo médico accesorio para jeringa que permite, gracias a su acción de nebulización, realizar lavados de las fosas nasales de los pacientes (recién nacidos, niños y adultos) con solución fisiológica para prevenir o complementar el tratamiento de la congestión de las vías respiratorias superiores.
Diseñado específicamente para la nariz de los recién nacidos y los niños, permite nebulizar la solución fisiológica de forma continua y no invasiva, lo que permite un lavado nasal suave y completo.
Indicado para:
• realizar la limpieza diaria de las fosas nasales;
• favorecer una respiración correcta y libre, facilitando el sonado de la nariz;
• facilitar la aspiración de la mucosidad en los recién nacidos;
• evitar indirectamente la propagación de la infección a los oídos;
• mantener los conductos nasales limpios y despejados y evitar la aparición de resfriados;
• restablecer la humedad natural de las mucosas nasales en caso de sequedad y costras.
Fabricado con materiales y colores no tóxicos, no contiene ftalatos ni bisfenol.
Probado para la biocompatibilidad con las mucosas nasales según la norma 10993:1.

Modo de empleo
Extraiga la solución fisiológica con una jeringa de 2,5 ml o de 5 ml. En el caso de jeringas con aguja, retire la aguja antes de acoplarla al dispositivo FIORDINASO.
Acoplar el dispositivo FIORDINASO a la jeringa. Introducir con suavidad el extremo blando de FIORDINASO en una fosa nasal, de modo que los pétalos toquen el borde, y a continuación presionar el émbolo de la jeringa hasta el fondo para activar la nebulización de la solución fisiológica.
En recién nacidos y niños menores de 3 años, utilice una jeringa de 2,5 ml y realice la operación con cuidado de tumbar al niño sobre una almohada, con la cabeza reclinada hacia un lado, e insertando FIORDINASO en la fosa nasal superior.
En niños y adultos, se recomienda mantener el torso hacia delante e inclinar la cabeza hacia un lado, introduciendo el adaptador nasal en la fosa nasal opuesta a la dirección de la inclinación.
Repita la operación de extracción de la solución y nebulización también en la otra fosa nasal. Durante y después del tratamiento, la solución fisiológica podría gotear por la nariz.
Una vez finalizada la nebulización, siga las instrucciones del apartado «Limpieza» para guardar y conservar el dispositivo de forma segura.

Para la aplicación en el ámbito pediátrico (recién nacidos y niños), siga las indicaciones de su pediatra.
El lavado en adultos puede realizarse según sea necesario. En caso de duda, consulte a su médico.

Limpieza:
Al finalizar cada uso, retire el adaptador nasal blando del cuerpo principal y lave sus partes bajo agua corriente con jabón neutro.
Llene completamente la jeringa utilizada con agua corriente, a continuación, acople el cuerpo principal de FIORDINASO y pulverice toda el agua. Repita la operación 2-3 veces para eliminar cualquier residuo salino del dispositivo.
Enjuague tanto el cuerpo principal de FIORDINASO como la jeringa con agua corriente, teniendo cuidado de extraer el émbolo del cuerpo de la jeringa para su limpieza.
Por último, deje secar y luego monte los distintos componentes.
Al finalizar su uso, deséchelo en el contenedor de plástico.

Advertencias
Utilice el dispositivo únicamente de acuerdo con los usos indicados.
Utilice la jeringa de 2,5 ml en bebés y niños (utilizando 2,5 ml por cada fosa nasal) y la de 5 ml en adultos (utilizando 5 ml por cada fosa nasal).
Conserve el producto protegido de la humedad, fuentes de calor y luz.
Antes de cada uso, compruebe que los componentes no estén dañados y que el orificio de nebulización esté libre de obstrucciones. En caso de daños u obstrucciones, no utilice el dispositivo.
FIORDINASO está destinado a ser utilizado por un solo paciente para varias nebulizaciones. Por motivos de higiene, siga las indicaciones del apartado «Limpieza».
Una vez abierto el envase, se recomienda sustituir FIORDINASO cada 12 meses, a menos que la capacidad de nebulización se pierda antes de ese tiempo.
Guarde FIORDINASO en un lugar seco después de las operaciones de limpieza y durante el tiempo en que no se utilice. Conserve siempre el envase en el que figura el número de lote.
El producto contiene piezas pequeñas. Si se ingieren, estas piezas pequeñas podrían obstruir las vías respiratorias y provocar un riesgo de asfixia. Asegúrese de mantener el producto fuera del alcance y de la vista de bebés y niños.
En caso de que se produzca cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo, comuníquelo inmediatamente al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente.
Para una nebulización correcta de la solución fisiológica, se recomienda aplicar una presión suficiente sobre la jeringa para evitar una nebulización gruesa o en gotas.
El dispositivo está destinado a ser utilizado por pacientes adultos de forma autónoma. Los pacientes pediátricos y las personas con capacidades limitadas (por ejemplo, sensoriales, físicas o psíquicas) deben ser supervisados durante el uso por una persona responsable de su seguridad.
No utilizar en caso de hemorragia nasal en curso o recién finalizada.
No utilizar en recién nacidos menores de 1 mes de edad.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente (0-55 °C), protegido de la luz, en un lugar seco y alejado de fuentes de calor. No congelar.
No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al producto intacto y correctamente conservado.
No utilizar si el envase o sus partes no están intactos.
No tirar los distintos componentes al medio ambiente después de su uso.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Formato
Un nebulizador FIORDINASO con forma de florecilla para la nebulización de la solución fisiológica, conforme al Reglamento Europeo 2017/745.

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