DENOMINACIÓN:
EVER 4 268 MG/2400 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO GRANDE

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparásitos para uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada pipeta de 4,40 ml contiene: principios activos: fipronil 268,4 mg; permetrina 2398,0 mg.
Excipientes: butilhidroxianisol (E320) 0,88 mg; butilhidroxitolueno (E321) 0,44 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitolueno (E321), alcohol bencílico (E1519), dietilenglicol monoetil éter.

INDICACIONES:
En perros, para su uso contra infestaciones por pulgas y/o garrapatas, cuando también sea necesaria una acción repelente (anti-picadura) contra flebotomos y/o mosquitos.
Pulgas: para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.).
Las pulgas de los perros mueren en las 24 horas siguientes al tratamiento.
Un tratamiento previene la infestación por nuevos parásitos adultos durante cuatro semanas.
El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP) cuando esta haya sido previamente diagnosticada por el veterinario.
Garrapatas: tratamiento de infestaciones por garrapatas de la especie Ixodes ricinus.
Un tratamiento proporciona, durante cuatro semanas, una eficacia acaricida persistente contra la infestación por garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus).
Si hay garrapatas de otras especies (Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus) presentes en el momento de la aplicación del producto, no todas mueren en las 48 horas siguientes al tratamiento.
Flebotomos y mosquitos: un tratamiento proporciona una actividad repelente (anti-picadura) contra flebotomos (Phlebotomus perniciosus) y mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) durante cuatro semanas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
No utilizar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
No utilizar en conejos y gatos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte del animal (consulte la sección «4.5»).
No utilizar en animales enfermos (es decir, con enfermedades sistémicas, fiebre) o en animales convalecientes.

SEGURIDAD EN LAS ESPECIES DE REF.:
En cachorros sanos de 12 semanas de edad tratados 3 veces a intervalos de 3 semanas, se ha demostrado la seguridad con dosis de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada.
No obstante, el riesgo de desarrollar reacciones adversas (véase el apartado «Reacciones adversas») puede aumentar con la sobredosis, por lo que los animales siempre deben ser tratados según su peso corporal con la pipeta del tamaño adecuado.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Para uso externo: aplicación spot-on.

POSOLOGÍA:
Para uso externo: aplicación Spot-on.
Posología: la dosis mínima recomendada es de 6,7 mg de fipronil/kg de peso corporal y 60 mg de permetrina/kg de peso corporal.

Peso del perro: 1,5-4 kg; fipronil: 26,8 mg; permetrina: 240 mg.
Peso del perro: 4-10 kg; fipronil: 67 mg; permetrina: 600 mg.
Peso del perro: 10-20 kg; fipronil: 134 mg; permetrina: 1200 mg.
Peso del perro: 20-40 kg; 268 mg; permetrina: 2400 mg.
Peso del perro: 40-60 kg; 402 mg; permetrina: 3600 mg.
Para perros >60 kg se debe utilizar una combinación de pipetas.
Modo de administración: extraiga la pipeta del blíster.
Mantenga la pipeta en posición vertical.
Agite la parte estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido se encuentre dentro de la parte principal de la pipeta.
Rompa el precinto de la parte superior de la pipeta spot-on siguiendo la línea marcada.
Separe el pelo del animal hasta que quede visible la piel.
Coloque la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta y apriete suavemente varias veces para vaciar el contenido en dos o cuatro puntos diferentes, según el peso corporal, en la espalda del animal.
Como indicación, en perros de menos de 20 kg el producto debe aplicarse en dos puntos, mientras que en perros de más de 20 kg debe aplicarse en 2-4 puntos.
Programa de tratamiento: el uso del producto debe basarse en la confirmación de la infestación o del riesgo de infestación por pulgas y/o garrapatas, o bien cuando sea necesaria también una actividad repelente (antipicadura) contra flebotomos y/o mosquitos.
En función del grado de infestación ectoparasitaria, el veterinario responsable puede recomendar repetir el tratamiento.
El intervalo entre dos tratamientos no debe ser inferior a 4 semanas (véase también la sección sobre sobredosis).

CONSERVACIÓN:
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.

ADVERTENCIAS:
El medicamento veterinario sigue siendo eficaz tras la exposición a la luz solar o si el animal se moja después de la lluvia.
Evite los lavados frecuentes con champú o los baños de los animales tratados, ya que esto puede reducir la duración de la actividad del medicamento.
Un perro con pulgas puede presentar una reacción alérgica a la saliva de las pulgas denominada dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
Si el perro presenta enrojecimiento de la piel, picor y se muerde o se rasca excesivamente, y se muestra inquieto y molesto, se debe consultar a un veterinario para diagnosticar si el perro padece DAP.
Para reducir la reinfestación por la aparición de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros del mismo hogar.
Otros animales que vivan en el mismo lugar deben ser tratados con un producto adecuado.
Las pulgas de los animales suelen infestar la cesta del animal, las casetas y las zonas de descanso, como alfombras y tejidos de decoración, que deben tratarse, en caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, con un insecticida adecuado y pasando la aspiradora con regularidad.
En cualquier caso, puede producirse un ataque de garrapatas aisladas o picaduras de flebotomos o mosquitos aislados.
Por este motivo, si las condiciones son desfavorables, no se puede descartar la transmisión de enfermedades infecciosas por parte de estos parásitos.
Los estudios han demostrado efectos repulsivos contra las picaduras durante cuatro semanas frente a flebotomos y mosquitos.
Por lo tanto, en caso de desplazamientos de corta duración (inferiores a 4 semanas en zonas endémicas), se recomienda aplicar el tratamiento inmediatamente antes de la exposición prevista.
Para periodos de exposición más prolongados (es decir, animales que viven en zonas endémicas o que permanecen en ellas durante periodos superiores a 4 semanas), el programa de tratamientos debe basarse en la información epidemiológica local.
Precauciones especiales para el uso en animales: los animales deben pesarse con precisión antes del tratamiento.
No se ha establecido la seguridad del producto en perros de menos de 12 semanas de edad o con un peso inferior a 1,5 kg.
Se debe tener cuidado para evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca de los perros a tratar.
En particular, debe evitarse la ingestión oral, debida a que el animal tratado se lama la zona de aplicación, o el contacto.
Este producto es extremadamente tóxico para los gatos y podría serlo debido a la peculiar fisiología de los gatos, que no son capaces de metabolizar ciertos compuestos, entre ellos la permetrina.
En caso de exposición cutánea accidental, lave al gato con champú o jabón y consulte inmediatamente a un veterinario.
Para evitar que los gatos se expongan accidentalmente al producto, mantenga a los perros tratados alejados de los gatos después del tratamiento hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Es importante evitar que los gatos laman la zona de aplicación de un perro tratado con este producto.
Si esto ocurriera, acuda inmediatamente a un veterinario.
No utilizar en conejos ni gatos.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: el producto puede causar neurotoxicidad.
El producto puede ser tóxico si se ingiere.
Evite la ingestión, incluido el contacto de las manos con la boca.
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
El producto puede causar irritación ocular e irritación de las mucosas.
Por lo tanto, evite el contacto del producto con la boca o los ojos, incluido el contacto accidental de las manos con la boca y de las manos con los ojos.
En caso de contacto accidental del producto con los ojos, lávese los ojos inmediatamente y a fondo con agua.
Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evite el contacto con la piel.
En caso de que el producto entre en contacto con la piel, lávese inmediatamente la zona afectada con agua y jabón.
Lávese bien las manos después de su uso.
No fume, beba ni coma durante la aplicación del medicamento veterinario.
Las personas con hipersensibilidad conocida (alergia) al fipronil, a la permetrina o a cualquiera de sus componentes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario, ya que, en algunos individuos y en ocasiones muy raras, puede causar irritación de las vías respiratorias y reacciones cutáneas.
Si se manifestaran síntomas, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No se debe tocar a los animales tratados y no se debe permitir que adultos ni niños jueguen con ellos hasta que el lugar de aplicación esté seco y durante aproximadamente 12 horas después de la aplicación del producto.
Por lo tanto, se recomienda tratar a los animales durante la primera hora de la tarde o a última hora de la tarde para minimizar el posible contacto con los animales tratados.
Solo el día del tratamiento no se debe permitir que los animales tratados duerman con sus dueños, especialmente los niños.
Conservar en el envase original.
Para evitar que los niños puedan entrar en contacto con las pipetas utilizadas, desechelas inmediatamente de forma adecuada.
Otras precauciones: el fipronil y la permetrina pueden afectar negativamente a los organismos acuáticos.
No se debe permitir que los perros naden en cursos de agua durante los 2 días posteriores a la aplicación.
El producto puede tener efectos negativos sobre superficies domésticas pintadas u otros elementos pintados o muebles.
Deje que el lugar de aplicación se seque antes de permitir el contacto con dichos materiales.
En cachorros sanos de 12 semanas de edad tratados 3 veces a intervalos de 3 semanas, se ha demostrado la seguridad con dosis de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada.
No obstante, el riesgo de desarrollar reacciones adversas (véase el apartado «Reacciones adversas») puede aumentar con la sobredosis, por lo que los animales siempre deben ser tratados según su peso corporal con la pipeta del tamaño adecuado.
Incompatibilidades principales: no aplicable.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Perros.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

EFECTOS ADVERSOS:
En muy raras ocasiones se han notificado, tras su uso, reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (prurito, eritema, alopecia) y prurito difuso por todo el cuerpo.
En muy raras ocasiones, se han observado alteraciones del comportamiento (hiperactividad/agitación), trastornos neurológicos (letargo, temblores musculares, convulsiones, ataxia) y vómitos.
En caso de lamido, puede observarse una hipersalivación transitoria.
La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando las siguientes convenciones: muy frecuentes (más de 1 de cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas); frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 100 tratados); poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 1.000 tratados); raras (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10.000 tratados); muy raras (menos de 1 animal de cada 10.000 tratados, incluidas las notificaciones aisladas).

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios de laboratorio en perros con fipronil y permetrina no han evidenciado ningún efecto teratogénico o embriotóxico.
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante el embarazo o la lactancia.
Utilizar durante el embarazo y la lactancia solo tras una evaluación de la relación beneficio/riesgo por parte del veterinario.

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Para ejercer su derecho de desistimiento, debe ponerse en contacto con nosotros en la siguiente dirección:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALIA - número de IVA Nº 02072180504, por correo electrónico: contactenos@farmae.eu mediante una declaración clara (por ejemplo, por carta, correo electrónico o teléfono) de su decisión de rescindir el presente contrato.

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El derecho de desistimiento existe, salvo acuerdo en contrario entre las partes, en particular para los siguientes contratos: contratos de entrega de mercancías que puedan deteriorarse rápidamente o cuya fecha de expiración haya vencido rápidamente. Contratos de entrega de mercancías selladas que, por razones de salud o de higiene, no sean aptas para ser devueltas si su precinto ha sido retirado después de la entrega.

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