DENOMINACIÓN:
EFFIPRO SPOT-ON PARA PERROS

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparásitos para uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Fipronil 100 mg/ml.

EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320; butilhidroxitolueno E321.

INDICACIONES:
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Dermacentor reticulatus).
La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas persiste hasta 8 semanas.
El producto tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 4 semanas contra las garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).
Si hay garrapatas de ciertas especies (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus) presentes en el momento de administrar el producto, es posible que no todas las garrapatas mueran en las 48 horas siguientes a la primera aplicación, pero sí en el plazo de una semana.
El producto puede utilizarse como parte del tratamiento estratégico para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), cuando esta haya sido previamente diagnosticada.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
A falta de datos disponibles, no utilizar en cachorros menores de 2 meses o con un peso inferior a 2 kg.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre, etc.) o convalecientes.
No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.
No utilizar en gatos, ya que podrían producirse sobredosis.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica.

POSOLOGÍA:
Peso corporal >2 kg hasta 10 kg: 1 pipeta de 0,67 ml; peso corporal >10 kg hasta 20 kg: 1 pipeta de 1,34 ml; peso corporal >20 kg hasta 40 kg: 1 pipeta de 2,68 ml; peso corporal >40 kg hasta 60 kg: 1 pipeta de 4,02 ml.
Para perros con un peso superior a 60 kg, utilice 2 pipetas de 2,68 ml.
Pipetas termoformadas: mantenga la pipeta en posición vertical.
Agite la parte más estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido se encuentre en la parte más ancha de la pipeta.
Romper el precinto de la parte superior de la pipeta spot-on a lo largo de la línea marcada.
Separar el pelo del perro hasta que quede visible la piel.
Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta y apretar suavemente varias veces para vaciar el contenido.
Repetir la operación en uno o dos puntos diferentes de la espalda del perro.
Una humectación excesiva con el producto puede provocar que el pelo se vea pegajoso en el punto de aplicación.
No obstante, si esto ocurriera, desaparecerá en las 24 horas siguientes a la aplicación.
Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.
A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre tratamientos es de 4 semanas.

CONSERVACIÓN:
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Conservar en un lugar seco.
Conservar en el envase original.

ADVERTENCIAS:
El uso de champú una hora antes del tratamiento no afecta a la eficacia del producto contra las pulgas.
Deben evitarse los baños o inmersiones en agua durante los 2 días posteriores a la aplicación del producto.
La inmersión semanal en agua durante 1 minuto reduce la eficacia del insecticida contra las pulgas en una semana.
El producto no previene la picadura de garrapatas en los animales.
Si el animal ha sido tratado antes de la exposición a las garrapatas, estas morirán en las primeras 24-48 horas tras la picadura.
Esto ocurrirá antes de que completen la comida, lo que reduce, pero no elimina, el riesgo de transmisión de enfermedades.
Las pulgas de los perros suelen infestar también la caseta del animal, las camas o las zonas de descanso, como alfombras y cojines, que, en caso de infestaciones masivas, deben tratarse al inicio de la aplicación de las medidas de control.
Cuando se utiliza como parte de un programa estratégico para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas, se recomienda la aplicación mensual en pacientes alérgicos y en los demás perros de la familia.
Para un control óptimo de la infestación por pulgas en presencia de grupos promiscuos de animales, todos los perros y gatos de la familia o del grupo deben ser tratados con un insecticida adecuado.
Los animales deben pesarse con precisión antes del tratamiento.
Evitar el contacto con los ojos de los animales; en caso de contacto accidental, lavar inmediatamente y abundantemente los ojos con agua.
Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona que el animal no pueda lamer fácilmente y asegurarse de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento.
No aplicar el producto sobre heridas o piel lesionada.
Precauciones especiales para el operador: el producto puede causar irritación en las mucosas y los ojos, por lo que debe evitarse el contacto del producto con dichas partes.
Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico.
Evite que el contenido entre en contacto con los dedos.
En caso de que esto ocurra, lávese las manos con agua y jabón.
Lávese las manos después de su uso.
Los animales o los operadores con hipersensibilidad conocida al fipronil o a cualquiera de los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
No se debe tocar a los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado.
Se recomienda tratar a los animales por la noche.
Otras precauciones: el fipronil podría ser peligroso para los organismos acuáticos.
No se debe permitir que los perros se sumerjan en cursos de agua durante los 2 días posteriores a la aplicación.
Sobredosis: no se han observado reacciones adversas en estudios de seguridad en las especies diana, en cachorros de 2 meses de edad, en perros de unos 2 kg de peso, tratados con la dosis terapéutica durante 5 días consecutivos.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Perros.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

EFECTOS ADVERSOS:
En caso de lamido, puede observarse un breve periodo de hipersalivación debido principalmente a la naturaleza de los excipientes.
Entre las reacciones adversas raras y sospechosas se han notificado: reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, alopecia local, prurito, eritema), prurito general y alopecia.
Tras su uso se han notificado, en casos excepcionales: hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), vómitos y síntomas respiratorios.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios de laboratorio con fipronil no han mostrado ninguna evidencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos.
No se ha demostrado la seguridad del producto en perras gestantes o lactantes; por lo tanto, utilícelo únicamente de acuerdo con la evaluación de la relación riesgo/beneficio.

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