DENOMINACIÓN:
DROP COMBO 50 MG/60 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Y SURICATOS

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparasiticidas de uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada pipeta de 0,5 ml contiene los principios activos: fipronil 50,00 mg; (S)-metopreno 60,00 mg.
Excipientes: butilhidroxianisol (E320) 0,10 mg; butilhidroxitolueno (E321) 0,05 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitolueno (E321), etanol anhidro, polisorbato 80, povidona K17, dietilenglicol monoetiléter.

INDICACIONES:
En gatos: para su uso contra infestaciones por pulgas, solas o asociadas a garrapatas y/o piojos masticadores.
Eliminación de pulgas (C tenocephalides spp.).
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 4 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas mediante la inhibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas (actividad larvicida) originadas a partir de los huevos depositados por las pulgas adultas, durante seis semanas tras la aplicación.
Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus).
El producto tiene una eficacia acaricida contra las garrapatas que persiste hasta 2 semanas (según datos experimentales).
Eliminación de piojos masticadores (Felicola subrostratus).
El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
En hurones: utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o asociadas a garrapatas.
Eliminación de pulgas (Ctenocephalides spp.).
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 4 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas mediante la inhibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas (actividad larvicida) originadas a partir de los huevos depositados por las pulgas adultas.
Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus).
El producto tiene una eficacia acaricida contra las garrapatas que persiste hasta 4 semanas (según datos experimentales).

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
A falta de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en gatitos menores de 8 semanas y/o con un peso inferior a 1 kg.
No utilizar el producto en hurones menores de 6 meses; no utilizar en animales enfermos (p. ej.,
enfermedades sistémicas, fiebre) o convalecientes; no utilizar en conejos, ya que podrían manifestarse reacciones adversas potencialmente mortales; a falta de estudios, se recomienda no utilizar el producto en especies distintas de las de destino.

SEGURIDAD EN LAS ESPECIES DE REF.:
El riesgo de aparición de efectos adversos puede aumentar en caso de sobredosis (véase el apartado 4.6).
Gatos: en los estudios de seguridad en las especies de destino no se observaron efectos adversos en gatos y gatitos de 8 semanas de edad o más y con un peso de aproximadamente 1 kg, tratados una vez al mes durante seis meses consecutivos con dosis cinco veces superiores a la dosis recomendada.
Tras el tratamiento puede aparecer prurito.
La aplicación de una dosis superior a la recomendada puede provocar un aspecto húmedo y pegajoso del pelo en el lugar de aplicación.
No obstante, si esto llegara a ocurrir, desaparecerá en el plazo de 24 horas tras la aplicación.
Hurones: en hurones de 6 meses o más tratados cada 2 semanas durante cuatro veces, con dosis cinco veces superiores a la recomendada, se ha observado en algunos sujetos una disminución del peso corporal.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Uso spot-on.

POSOLOGÍA:
Una pipeta de 0,5 ml por gato, correspondiente a la dosis mínima recomendada de 5 mg/kg de fipronil y 6 mg/kg de (S)-metopreno, para aplicación tópica cutánea.
A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.
Una pipeta de 0,5 ml por hurón, lo que corresponde a 50 mg de fipronil y 60 mg de (S)-metopreno por hurón, para aplicación tópica cutánea.
El intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.
Modo de administración: mantenga la pipeta en posición vertical.
Golpee ligeramente la parte estrecha de la pipeta para que el líquido contenido permanezca en la parte ancha de la pipeta.
Rompa el extremo precortado.
Separe el pelo en la base del cuello, en el lomo del animal, entre los omóplatos, y deje al descubierto la piel.
Colocar la punta de la pipeta en contacto directo con la piel en un solo punto y apretar la pipeta varias veces hasta vaciarla por completo.

CONSERVACIÓN:
Conservar en el envase original para proteger el producto de la luz.
Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para la venta: 36 meses.

ADVERTENCIAS:
Evitar el contacto con los ojos del animal.
Precauciones especiales para el uso en animales: es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona del cuerpo en la que el animal no pueda lamerse y de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento.
No se dispone de información sobre la eficacia del producto en gatos y hurones tras el baño o el lavado con champú.
Sin embargo, basándose en la información disponible para perros lavados dos días después de la aplicación del producto, no se recomienda bañar a los animales en los dos días siguientes a la aplicación del producto.
Es posible que algunas garrapatas se adhieran al animal tras el tratamiento.
Por este motivo, en condiciones desfavorables, no puede excluirse por completo la transmisión de enfermedades infecciosas.
Las pulgas presentes en los animales suelen infestar la cama del animal, las mantas y las zonas habituales en las que descansa el animal, como alfombras y tejidos de tapicería, que, en caso de infestaciones masivas y al inicio del tratamiento antiparasitario, deben tratarse con un insecticida específico y limpiarse regularmente con una aspiradora.
No hay datos sobre la posible toxicidad del producto en gatitos menores de 8 semanas que estén en contacto con la madre tratada con el producto.
En tal caso, se recomienda prestar especial atención.
Precauciones especiales que debe adoptar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: este producto puede provocar irritación de las mucosas, la piel y los ojos.
Por lo tanto, evite el contacto con la boca, la piel y los ojos.
Los animales o los operadores con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Evite que el producto entre en contacto con los dedos.
En tal caso, lávese inmediatamente las manos con agua y jabón.
En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos inmediatamente y abundantemente con agua limpia.
Lávese las manos después de su uso.
No toque a los animales y no permita que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino a primera hora de la tarde, y no permitir que los animales tratados recientemente duerman con sus propietarios, especialmente con niños.
No fume, beba ni coma durante la aplicación.
El riesgo de aparición de efectos adversos puede aumentar en caso de sobredosis (véase el apartado 4.6).
Gatos: en los estudios de seguridad en las especies de destino no se observaron efectos adversos en gatos y gatitos de 8 semanas de edad o más y con un peso de aproximadamente 1 kg, tratados una vez al mes durante seis meses consecutivos con dosis cinco veces superiores a la dosis recomendada.
Tras el tratamiento puede aparecer prurito.
La aplicación de una dosis superior a la recomendada puede provocar que el pelo presente un aspecto húmedo y pegajoso en el lugar de aplicación.
No obstante, si esto ocurriera, desaparecerá en el plazo de 24 horas tras la aplicación.
Hurones: en hurones de 6 meses de edad o más tratados cada 2 semanas en cuatro ocasiones, con dosis cinco veces superiores a la recomendada, se ha observado en algunos ejemplares una disminución del peso corporal.
Incompatibilidades: ninguna conocida.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Gatos y hurones.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN:
La venta no está reservada exclusivamente a las farmacias y no está sujeta a la obligación de receta veterinaria.

EFECTOS ADVERSOS:
Gatos: entre las reacciones adversas sospechosas muy raras, se han notificado reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (descamación, pérdida localizada de pelo, prurito, enrojecimiento) y prurito difuso o pérdida de pelo tras la aplicación.
Tras su uso también se han observado hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (aumento de la sensibilidad a los estímulos, abatimiento, otros síntomas nerviosos) o vómito.
Si el animal se lame, puede observarse una hipersalivación transitoria debida principalmente a los excipientes del producto.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Gatos: el producto puede utilizarse durante el embarazo.
Para el tratamiento durante el periodo de lactancia, véase el apartado 4.5.
Hurones: los estudios de laboratorio en gatos no han mostrado ninguna evidencia de efectos teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos.
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en hurones gestantes y lactantes.
Utilizar únicamente de acuerdo con la evaluación de la relación riesgo/beneficio realizada por el veterinario responsable.

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