Defluxa

Gotas oftálmicas estériles a base de palmitoiletanolamida y polímeros hidrófilos e hidratantes

Sin conservantes

COMPOSICIÓN
Palmitoiletanolamida (PEA), Ácido hialurónico sódico (NaHA), Polivinilalcohol (PVA), Metil-B ciclodextrina (MBCD), Citrato de potasio tribásico monohidratado, Cloruro de sodio, Glicerol, Ácido cítrico monohidratado, Fosfato de sodio dibásico dodecahidratado, fosfato sódico monobásico bihidratado, agua purificada, en solución oftálmica isotónica a pH fisiológico.

CARACTERÍSTICAS Y MECANISMO DE ACCIÓN
DEFLUXA es una solución oftálmica estéril, isotónica a pH fisiológico compuesta por palmitoiletanolamida (molécula de naturaleza lipídica), polímeros hidrófilos e hidratantes (ácido hialurónico sódico, polivinilalcohol y ciclodextrina), glicerol (molécula con acción humectante y osmoprotectora) y sales minerales.
DEFLUXA es capaz de reequilibrar la homeostasis de la superficie ocular y de reconstruir la película lagrimal en todos los casos de alteraciones cualitativas y cuantitativas derivadas, incluso, de tratamientos crónicos con fármacos oftálmicos tópicos de acción hipotensora. En particular, DEFLUXA estabiliza la película lagrimal y mantiene la lubricación de la superficie ocular, reintegrando las tres capas de la película lagrimal: lipídica, acuosa y mucínica.
La PEA, una molécula lipídica natural, integra la capa lipídica de la película lagrimal (la más externa), evita la evaporación excesiva del agua y contribuye a mantener una capa lagrimal protectora sobre la superficie ocular. Los polímeros hidrófilos e hidratantes presentes en DEFLUXA (ácido hialurónico, polivinilalcohol, ciclodextrina) retienen el agua y reponen la capa acuosa de la película lagrimal. El ácido hialurónico también presenta actividad mucomimética y mucoadhesiva; por lo tanto, es capaz de interactuar con la capa mucínica y estabilizarla. El glicerol tiene una acción humectante y osmoprotectora, y los minerales (sodio, potasio, cloruro, citrato, fosfato) tienen una función nutritiva de la superficie ocular, además de regular el pH y la osmolaridad.

INDICACIONES
DEFLUXA estabiliza la película lagrimal, hidrata, lubrica y protege la superficie ocular en todos los casos de alteraciones cualitativas y cuantitativas de la película lagrimal, incluso como consecuencia de tratamientos crónicos con fármacos oftálmicos tópicos de acción hipotensora.

POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO
Mantenga el envase monodosis en posición vertical sobre el ojo y baje suavemente el párpado inferior.
Fig. 1 Separe un envase monodosis de la tira sujetándolo por la parte inferior opuesta a la etiqueta.
Fig. 2 Agitar ligeramente el envase monodosis durante unos segundos (como un termómetro clínico) hasta que todo el preparado llegue al cuello del envase.
Fig. 3 Girar la parte superior del envase monodosis.
Fig. 4 Mantenga el envase monodosis en posición vertical sobre el ojo para instilar el preparado.
Instile 1 o 2 gotas en el ojo hasta 5 veces al día, según las indicaciones del especialista, presionando ligeramente el envase monodosis. Se recomienda mantener el envase monodosis en posición vertical (tal y como se muestra en Fig. 4) durante la instilación.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD
- No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el estuche. Dicho periodo se refiere al producto conservado a temperatura ambiente (≤25 °C).
- Mantener el producto protegido de la luz, conservando los envases monodosis en la bolsa de aluminio.
- DEFLUXA no contiene conservantes. Por lo tanto, el envase monodosis y cualquier residuo no utilizado deben desecharse tras su apertura y uso. Una vez abierto el envase monodosis, ya no se garantiza la esterilidad.

PRECAUCIONES/ ADVERTENCIAS
- Lávese las manos antes de su uso.
- Manténgalo fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No lo utilice en caso de hipersensibilidad específica a alguno de los componentes del producto.
- No ingiera la solución.
- No instilar en el ojo simultáneamente con otros productos oftálmicos, ya que podría alterar sus efectos; es necesario respetar un intervalo de al menos 15 minutos entre una instilación y otra.
- No está previsto su uso con lentes de contacto.
- No utilizar en niños menores de 3 años.

FORMATO
15 envases monodosis de 0,4 ml de colirio estéril, presentados en un estuche que contiene 3 tiras de 5 ml, cada tira envuelta en una bolsa de aluminio.

TABLA DE ENVÍO

Tiempo y gastos de envío

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Devolución

Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de catorce días sin dar ninguna razón. El plazo de desistimiento será de catorce días a partir de la fecha en que usted o un tercero designado por usted, distinto del transportista, haya tomado posesión de la última mercancía.

Para ejercer su derecho de desistimiento, debe ponerse en contacto con nosotros en la siguiente dirección:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALIA - número de IVA Nº 02072180504, por correo electrónico: contactenos@farmae.eu mediante una declaración clara (por ejemplo, por carta, correo electrónico o teléfono) de su decisión de rescindir el presente contrato.

Puede utilizar el formulario de desistimiento, que no es obligatorio. Puede descargar el formulario de desistimiento o solicitarlo por teléfono.

Para respetar el plazo de desistimiento, basta con enviar el aviso de ejercicio del derecho de desistimiento antes de la expiración del plazo de desistimiento o llamarnos antes de la expiración del plazo de desistimiento. Consecuencias del desistimiento: si usted rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hemos recibido de usted, incluidos los gastos de envío, inmediatamente y a más tardar en el plazo de catorce días a partir de la fecha en que hayamos recibido la notificación de su revocación del presente contrato. Para este reembolso, utilizaremos el mismo método de pago que utilizó en la transacción inicial, a menos que se haya acordado expresamente otra cosa con usted; en ningún caso se le cobrará por dicho reembolso.

Podemos rechazar el reembolso hasta que hayamos recuperado las mercancías o hasta que usted haya presentado la prueba de que las ha devuelto, según la fecha más próxima.

Usted deberá devolvernos o entregarnos las mercancías inmediatamente y, en cualquier caso, a más tardar en el plazo de catorce días a partir del día en que nos informe de la revocación del presente contrato. Se respetará el plazo si envía las mercancías antes de la expiración del plazo de catorce días.

Usted sólo será responsable de una posible depreciación de las mercancías si dicha depreciación resulta de una manipulación de las mismas que no sea necesaria para verificar la naturaleza, las características y el funcionamiento de las mercancías.

El derecho de desistimiento existe, salvo acuerdo en contrario entre las partes, en particular para los siguientes contratos: contratos de entrega de mercancías que puedan deteriorarse rápidamente o cuya fecha de expiración haya vencido rápidamente. Contratos de entrega de mercancías selladas que, por razones de salud o de higiene, no sean aptas para ser devueltas si su precinto ha sido retirado después de la entrega.

Contratos de suministro de bienes no prefabricados cuya fabricación esté determinada por la elección o el destino individual del consumidor o que estén claramente adaptados a las necesidades personales del consumidor.

Las devoluciones de mercancías deben dirigirse a: Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) - Italia.

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