DENOMINACIÓN
ATAXXA 1250 MG/250 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE 10 KG A 25 KG
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Ectoparasiticidas de uso tópico.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Cada pipeta de 2,5 ml contiene: permetrina 1250,0 mg, imidacloprid 250,0 mg.
EXCIPIENTES
Butilhidroxitolueno (E321), triglicéridos de cadena media, N-metilpirrolidona, ácido cítrico (E330), dimetilsulfóxido.
INDICACIONES
Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Las pulgas presentes en los perros mueren en el plazo de un día tras el tratamiento. Un tratamiento previene nuevas infestaciones por pulgas durante cuatro semanas. El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas (DAP). El producto tiene una eficacia acaricida persistente contra las infestaciones por garrapatas (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus durante cuatro semanas y Dermacentor reticulatus durante tres semanas). Las garrapatas ya presentes en el perro no mueren hasta dos días después del tratamiento y pueden permanecer adheridas y visibles. Por lo tanto, se recomienda retirar las garrapatas que ya se encuentren en el perro en el momento del tratamiento, con el fin de impedir que se adhieran y chupen sangre.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS
A falta de datos disponibles, no utilizar el producto en cachorros de menos de 7 semanas de edad o 10 kg de peso. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en gatos.
USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica.
POSOLOGÍA
Solo para uso spot-on. Aplicar únicamente sobre la piel intacta. La dosis mínima recomendada es: 10 mg/kg de peso corporal de imidacloprid y 50 mg/kg de peso corporal de permetrina. Administrar mediante aplicación tópica sobre la piel según el peso corporal. Para perros que pesen > 40 kg, debe utilizarse la combinación adecuada de pipetas. Para garantizar la dosificación correcta, el peso corporal debe determinarse de la forma más precisa posible. Para reducir la reinfestación por la aparición de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros de la familia. Los demás animales que convivan en el mismo hogar deben tratarse con un producto adecuado. Para ayudar a reducir aún más el riesgo ambiental, se recomienda el uso adicional de un tratamiento ambiental adecuado contra las pulgas adultas y sus estadios de desarrollo. Dependiendo del riesgo de infestación por ectoparásitos, puede ser necesario repetir el tratamiento. El intervalo entre dos tratamientos debe ser de 4 semanas. Sin embargo, en casos de exposición frecuente y/o prolongada al agua, la eficacia puede verse reducida. En estos casos, no repetir el tratamiento más de una vez a la semana. Pueden observarse alteraciones transitorias (p. ej., descamación cutánea, depósitos blancos y pelo erizado) en los puntos de aplicación. Modo de administración: Extraer la pipeta del envase. Mantenga la pipeta aplicadora en posición vertical. Golpee suavemente la parte estrecha de la pipeta para asegurarse de que el contenido pase al cuerpo principal de la pipeta, desenrosque y retire la tapa. Dé la vuelta a la tapa y vuelva a colocar el otro extremo de la tapa en la pipeta. Presione y gire la tapa para romper el precinto y, a continuación, retire la tapa de la pipeta. Para perros con un peso corporal de 10 kg o menos: Con el perro quieto, separe el pelo entre los omóplatos hasta que quede visible la piel. Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y presione varias veces para vaciar el contenido directamente sobre la piel. Para perros con un peso corporal superior a 10 kg: Con el perro quieto, se debe aplicar todo el contenido de la pipeta de manera uniforme en cuatro puntos de la espalda, desde los hombros hasta la base de la cola. En cada punto, separe el pelo hasta que quede visible la piel. Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y presione ligeramente para expulsar una parte de la solución sobre la piel. No aplique en ningún punto una cantidad excesiva de solución para evitar que parte de la misma gotee sobre el costado del perro.
CONSERVACIÓN
Consérvese en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y la luz.
ADVERTENCIAS
El medicamento sigue siendo eficaz contra las pulgas si el animal se moja. Tras inmersiones semanales en agua durante un minuto, no se ha observado una reducción del periodo de eficacia insecticida contra las pulgas. No obstante, debe evitarse una exposición intensa y prolongada al agua. En casos de exposición al agua frecuente y/o prolongada, la eficacia puede verse reducida. En estos casos, no repita el tratamiento más de una vez a la semana. Si es necesario bañar al perro, esto debe hacerse antes de aplicar el producto o, como mínimo, dos semanas después de la aplicación, para optimizar la eficacia del producto. Puede producirse una infestación por garrapatas aisladas. Por este motivo, no se puede descartar la transmisión de enfermedades infecciosas si las condiciones son desfavorables. No se ha estudiado la eficacia del producto contra las garrapatas tras el baño o el lavado con champú. Se debe tener cuidado para evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca de los perros que lo reciben. Se debe tener cuidado para administrar el producto correctamente, tal y como se describe en el apartado 4.9. En particular, se debe evitar la ingestión oral, tanto por parte del animal tratado como de los animales con los que entre en contacto, debido al lamido de la zona de aplicación. No utilizar en gatos. Este producto es extremadamente tóxico para los gatos y podría ser mortal debido a la fisiología particular de los gatos, que no son capaces de metabolizar ciertos compuestos, entre ellos la permetrina. Para evitar que los gatos se expongan accidentalmente al producto, mantenga a los perros tratados alejados de los gatos después del tratamiento, hasta que el lugar de aplicación esté seco. Es importante asegurarse de que los gatos no laman la zona de aplicación en un perro que haya sido tratado con este producto. Póngase en contacto inmediatamente con un veterinario si esto ocurre. Consulte al veterinario antes de utilizar el producto en perros enfermos o debilitados. Precauciones especiales para quienes administran el medicamento veterinario a los animales: evite el contacto del producto con la piel, los ojos o la boca. No coma, beba ni fume durante la aplicación. Lávese bien las manos después de su uso. En caso de derrame accidental sobre la piel, lávese inmediatamente con agua y jabón. Las personas con sensibilidad cutánea conocida pueden ser especialmente sensibles a este producto. Los principales síntomas clínicos que pueden aparecer en casos extremadamente raros son irritaciones sensoriales transitorias de la piel, como hormigueo, sensación de ardor o entumecimiento. Si el producto entra accidentalmente en contacto con los ojos, estos deben enjuagarse abundantemente con agua. Si persiste la irritación cutánea o ocular, acuda inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No ingerir. En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No se debe tocar a los perros tratados, especialmente los niños, hasta que el lugar de aplicación esté seco. Esto se puede garantizar tratando a los perros por la noche. No se debe permitir que los perros tratados recientemente duerman junto a sus dueños, especialmente con los niños. Para evitar que los niños puedan entrar en contacto con las pipetas, manténgalas en su envase original hasta el momento de su uso y deséchelas inmediatamente después de su uso. iii) Otras precauciones El disolvente del producto puede manchar algunos materiales, como el cuero, los tejidos, el plástico y las superficies acabadas. Deje que se seque la zona de aplicación antes de permitir el contacto con dichos materiales. Dado que el producto es peligroso para los organismos acuáticos, no se debe permitir en ningún caso que los perros tratados se sumerjan en ningún tipo de agua superficial durante al menos 48 horas después del tratamiento. Sobredosis: no se han observado signos clínicos adversos en cachorros sanos ni en perros adultos expuestos a sobredosis 5 veces superiores, ni en cachorros cuyas madres habían sido tratadas con una sobredosis 3 veces superior de la combinación de imidacloprid y permetrina. La gravedad del eritema que a veces se produce en el lugar de aplicación puede aumentar con la sobredosis.
TIEMPO DE ESPERA
No aplicable.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
INTERACCIONES
Ninguna conocida.
EFECTOS ADVERSOS
Pueden producirse prurito, pérdida de pelo, eritema, edema y erosiones en el lugar de aplicación. Estos síntomas suelen resolverse espontáneamente. En casos muy raros, los perros pueden presentar cambios de comportamiento (agitación, inquietud, gemidos o revolcarse), síntomas gastrointestinales (vómitos, diarrea, hipersalivación, disminución del apetito) y signos neurológicos como movimientos inestables y espasmos musculares o letargo en perros sensibles a la permetrina. Estos signos suelen ser transitorios y se resuelven por sí solos. La ingestión oral accidental puede provocar vómitos y signos neurológicos transitorios, como temblores y falta de coordinación. El tratamiento debe ser sintomático. No se conoce ningún antídoto específico. La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando las siguientes convenciones: - muy frecuentes (más de 1 de cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - frecuentes (más de 1 pero menos de 10 de cada 100 animales tratados) - poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 1.000 tratados) - raras (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10.000 tratados) - muy raras (menos de 1 animal de cada 10.000 tratados, incluidas las notificaciones aisladas).
EMBARAZO Y LACTANCIA
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante el embarazo y la lactancia. En estos animales, utilícelo únicamente de acuerdo con la evaluación de la relación beneficio-riesgo.

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