Arthrum HCS

3 INYECCIONES INTRAARTICULARES

Indicaciones
Todo tipo de artrosis dolorosa de las articulaciones sinoviales, en particular la gonartrosis.

Posología y modo de empleo
Compruebe la integridad de la capucha protectora individual de esterilidad y la fecha de caducidad;
abra la capucha protectora estéril de forma aséptica;
coja de forma aséptica la jeringa y la aguja de inyección;
desenroscar con precaución el tapón del extremo de la jeringa;
enroscar la aguja de inyección en el sistema Luer Lock sin tocar el extremo de la jeringa;
proceder a la inyección intraarticular;
la jeringa y la aguja deben desecharse inmediatamente después de su uso en un contenedor específico para residuos de un solo uso;
inyectar en la articulación afectada una vez a la semana durante 3 semanas.

Características
Preparado viscoelástico estéril, transparente y homogéneo, elaborado a partir de grados inyectables altamente purificados de hialuronato de sodio y sulfato de condroitina, de conformidad con las monografías de la Farmacopea Europea. Arthrum HCS es una solución estéril con pH fisiológico, presentada en una jeringa de vidrio de un solo uso, provista de un conector Luer Lock y precargada con 2 ml. En la jeringa hay una etiqueta que indica la denominación del producto. La jeringa se conserva en una funda protectora estéril individual. La jeringa, la aguja de inyección intraarticular estéril y los accesorios (prospecto, etiquetas de trazabilidad) se incluyen en un estuche protector que recoge todas las indicaciones de identificación del dispositivo viscoelástico inyectable Arthrum HCS. Arthrum HCS está disponible en cajas de 3 jeringas. Arthrum HCS, jeringa precargada, se esteriliza en autoclave a presión de vapor en una única funda protectora estéril. El contenido y la parte exterior de la jeringa están esterilizados, de modo que Arthrum HCS se puede utilizar de forma segura en el quirófano. El contenido de cada jeringa es estéril y apirógeno. Se presenta en dos envases de 3 jeringas y de 1 jeringa.

Precauciones de uso
Se recomiendan las siguientes precauciones de uso:
no utilizar si la funda protectora estéril del producto está dañada;
respetar correctamente las normas de asepsia;
no inyectar otros productos simultáneamente con Arthrum HCS;
aspirar sistemáticamente cualquier derrame de líquido sinovial de forma preliminar, para asegurarse de la posición intraarticular;
las precauciones de uso figuran en el protocolo utilizado para las inyecciones intraarticulares en reumatología. El médico especialista es responsable de sus técnicas e indicaciones;
se recomienda informar a los pacientes, al igual que con cualquier inyección intraarticular, de que permanezcan en reposo durante 24 horas y eviten cualquier actividad deportiva y profesional.

Incompatibilidades
No utilizar amonio cuaternario (cloruro de benzalconio) para la desinfección cutánea antes de la administración de Arthrum HC.

Contraindicaciones
Todas las patologías inflamatorias de la articulación que conviene tratar antes de iniciar un tratamiento con inyección intraarticular de Arthrum HC;
no administrar si el paciente presenta una hipersensibilidad evidente al hialuronato de sodio y al sulfato de condroitina;
Arthrum HC no se ha probado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni en personas menores de 18 años.

Efectos secundarios
Bien tolerado por el ser humano. En ocasiones, durante las 48 horas siguientes se puede sentir un ligero dolor y/o un edema moderado. Se recomienda aplicar una bolsa de hielo durante unas horas.

Conservación
Proteger de la luz y del frío. Conservar a una temperatura entre +2 °C y +25 °C.

Componentes
Jeringa (2 ml) que contiene 40 mg de hialuronato sódico y 40 mg de sulfato de condroitina.

Formato
Envase de 3 jeringas de 2 ml.

Cód. RAC1022300

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