DENOMINACIÓN:
AMFLEE 50 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparacidas de uso tópico.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
1 pipeta (0,5 ml) contiene: fipronil 50 mg.

EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitolueno (E321), polisorbato 80, povidona K25, dimetilsulfóxido.

INDICACIONES:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) en gatos.
El producto tiene una eficacia insecticida persistente de hasta 4 semanas contra las pulgas (Ctenocephalides spp.) y una eficacia acaricida de hasta 4 semanas contra Ixodes ricinus y de hasta 1 semana contra Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus.
Si hay garrapatas de la especie Rhipicephalus sanguineus presentes en el momento de aplicar el producto, es posible que no todas mueran en las primeras 48 horas, pero sí en el plazo de una semana.
El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido previamente diagnosticada por el veterinario.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
A falta de datos disponibles, no utilizar el producto en gatitos menores de 2 meses y/o con un peso inferior a 1 kg.
No utilizar en animales enfermos (por ejemplo, enfermedades sistémicas, fiebre...) o convalecientes.
No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo, al dimetilsulfóxido o a alguno de los excipientes.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica.

POSOLOGÍA:
Solo para uso externo.
Administrar mediante aplicación tópica sobre la piel 1 pipeta de 0,5 ml por animal.
Modo de empleo: retirar la pipeta de la bolsa de triple capa.
Mantener la pipeta en posición vertical, girarla y quitar el tapón.
Dar la vuelta al tapón y volver a colocarlo en la pipeta.
Presionar y girar el tapón para romper el precinto y, a continuación, retirar el tapón de la pipeta.
Separe el pelo del animal en la zona entre los omóplatos hasta que quede visible la piel.
Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y presione suavemente para vaciar el contenido sobre la piel, preferiblemente en dos puntos, uno en la base de la cabeza y otro 2-3 cm más atrás.
Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona que el animal no pueda lamer y de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento.
Se debe separar el pelo y el producto debe aplicarse sobre la piel.
En el lugar de aplicación pueden observarse cambios transitorios en el pelaje (pelo apelmazado/grasiento y/o depósitos en el pelo), que normalmente desaparecen en un plazo de 24 horas.
Programa de tratamiento: Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.
A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre tratamientos es de 4 semanas.

CONSERVACIÓN:
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No sacar de la bolsa hasta el momento de su uso.
Antes de la aplicación, el producto debe mantenerse a temperatura ambiente (por encima de 14 °C) durante aproximadamente una hora.

ADVERTENCIAS:
Las pulgas presentes en los animales suelen infestar la caseta, las mantas y las zonas habituales donde descansa el animal, como alfombras y tejidos de tapicería, que, en caso de infestaciones masivas y al inicio de las medidas de control, deben tratarse con un insecticida específico y limpiarse regularmente con una aspiradora.
El producto no previene el ataque de las garrapatas a los animales.
Si el animal ha sido tratado antes de la exposición a las garrapatas, estas morirán en las primeras 24-48 horas tras el ataque.
Por lo general, esto ocurre antes de que el animal termine de alimentarse, lo que reduce, pero no excluye, el riesgo de transmisión de enfermedades.
Una vez muertas, las garrapatas suelen desprenderse del animal, pero las que quedan pueden eliminarse tirando de ellas suavemente.
No hay información disponible sobre el efecto de los baños o champús en la eficacia del producto en gatos.
Sin embargo, basándose en la información disponible para perros, las inmersiones semanales en agua durante un minuto reducen el periodo de persistencia de la eficacia insecticida contra las pulgas en una semana.
Para un control óptimo de las infestaciones por pulgas en un hogar con varios animales domésticos, todos los perros y gatos presentes en el hogar deben ser tratados con un insecticida adecuado.
Cuando se utiliza como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas, se recomiendan aplicaciones mensuales en los pacientes alérgicos y en los demás gatos del hogar.
Evite el contacto con los ojos del animal.
En caso de contacto accidental con los ojos, lávese inmediatamente y abundantemente los ojos con agua. No aplique el producto sobre heridas o piel lesionada.
Los animales deben pesarse con precisión antes del tratamiento.
Precauciones especiales para quienes administran el medicamento veterinario a los animales: este producto puede causar irritación en las membranas mucosas y en los ojos.
Por lo tanto, debe evitarse el contacto entre el producto y la boca o los ojos.
En caso de contacto accidental con los ojos, lávese inmediatamente y abundantemente los ojos con agua.
Si la irritación ocular persiste, acuda a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evite que el contenido entre en contacto con los dedos.
Si esto ocurriera, lávese inmediatamente las manos con agua y jabón.
Lávese las manos después de su uso.
No fume, beba ni coma durante la aplicación.
Las personas con hipersensibilidad conocida al fipronil, al dimetilsulfóxido o a cualquiera de los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
No se debe tocar a los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado y no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado.
Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino por la noche, y no permitir que los animales tratados recientemente duerman con sus propietarios, especialmente con los niños.
Mantenga las pipetas en el envase original y deseche inmediatamente las pipetas utilizadas.
Sobredosis: en los estudios de seguridad en las especies de destino no se observaron reacciones adversas en gatos y gatitos de 2 meses de edad o más, o con un peso de aproximadamente 1 kg, tratados una vez al mes con 5 veces la dosis recomendada durante 3 meses consecutivos.
No obstante, el riesgo de que se produzcan reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Gatos.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

EFECTOS ADVERSOS:
Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación.
Entre las reacciones adversas sospechosas extremadamente raras, se han notificado tras el uso reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (descamación, alopecia local, prurito, eritema) y prurito general o alopecia.
Tras su uso se han observado, en casos excepcionales, hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos) y vómitos.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios de laboratorio con fipronil no han mostrado ninguna evidencia de efectos teratogénicos o embriotóxicos.
No se han realizado estudios con este producto en gatas gestantes o lactantes.
Durante el embarazo y la lactancia, utilícelo únicamente de acuerdo con la evaluación de la relación riesgo/beneficio.

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