DENOMINACIÓN:
AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Y SURICATOS

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Antiparasitarios de uso externo.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada pipeta de 0,5 ml contiene: Fipronil 50 mg, S-metopreno 60 mg.

EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitolueno (E321), povidona (K25), polisorbato 80, etanol al 96 %, dietilenglicol monoetil éter.

INDICACIONES:
Gatos: para uso en infestaciones solo por pulgas o en combinación con garrapatas y/o piojos masticadores.
Eliminación de pulgas (Ctenocephalides spp.).
La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 4 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas mediante la inhibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas (actividad larvicida) procedentes de huevos depositados por pulgas adultas durante seis semanas tras la aplicación.
- Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus).
El producto tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 2 semanas contra las garrapatas.
Eliminación de los piojos masticadores (Felicola subrostratus).
El producto puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido previamente diagnosticada por un veterinario.
Hurones: utilizarlo para infestaciones solo por pulgas o en combinación con garrapatas.
Eliminación de pulgas (Ctenocephalides spp.).
La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 4 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas mediante la inhibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas (actividad larvicida) procedentes de huevos depositados por pulgas adultas.
Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus).
El producto tiene una eficacia acaricida persistente durante un máximo de 2 semanas contra las garrapatas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
A falta de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en gatitos menores de 8 semanas y/o con un peso inferior a 1 kg.
Este producto no debe utilizarse en hurones menores de 6 meses.
No utilizar en animales enfermos (por ejemplo, con enfermedades sistémicas, febriles o convalecientes).
No utilizar en conejos, debido al riesgo de reacciones adversas o incluso muerte.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópico.

POSOLOGÍA:
Solo para uso externo, aplicación spot-on.
Una pipeta de 0,5 ml por gato, correspondiente a la dosis mínima recomendada de 5 mg/kg de fipronil y 6 mg/kg de s-metopreno, para administración tópica sobre la piel.
A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.
Una pipeta de 0,5 ml por hurón, correspondiente a la dosis mínima recomendada de 50 mg/kg de fipronil y 60 mg/kg de S-metopreno, para administración tópica sobre la piel.
El intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.
Modo de empleo: sacar la pipeta de la bolsa.
Mantener la pipeta en posición vertical, girar y quitar la tapa.
Dar la vuelta a la tapa y volver a colocarla en el otro extremo de la pipeta.
Presione y gire la tapa para romper el precinto y, a continuación, retire la tapa de la pipeta.
Separe el pelo del animal en la parte dorsal, en la base del cuello, delante de las escápulas, hasta dejar al descubierto la piel.
Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y presione la pipeta varias veces para vaciar su contenido completamente y directamente sobre la piel en un punto.

CONSERVACIÓN:
Consérvelo en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Este medicamento veterinario no requiere ninguna temperatura de conservación especial.

ADVERTENCIAS:
Las pulgas presentes en los animales suelen infestar la cama, las mantas y las zonas habituales donde descansa el animal, como alfombras y tejidos de tapicería, que, en caso de infestaciones masivas y al inicio de las medidas de control, deben tratarse con un insecticida específico y limpiarse regularmente con una aspiradora.
No se dispone de información sobre el efecto de los baños o champús en la eficacia del producto en gatos y hurones.
Sin embargo, basándose en la información disponible para perros a los que se les ha dado un baño a partir de los 2 días posteriores a la aplicación del producto, no se recomienda bañar a los animales en los dos días siguientes a la aplicación del producto.
Evite el contacto con los ojos del animal.
Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona donde los animales no puedan lamerlo y asegurarse de que los animales no se laman entre sí tras el tratamiento.
Se puede comprobar la presencia de garrapatas sueltas.
Por este motivo, no se puede descartar por completo la transmisión de enfermedades infecciosas si las condiciones son favorables.
Precauciones especiales para quienes administran el medicamento veterinario a los animales: este producto puede causar irritación en las membranas mucosas, la piel y los ojos.
Por lo tanto, debe evitarse el contacto del producto con la boca, la piel y los ojos.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol deben evitar el contacto con el producto.
Evite que el contenido entre en contacto con los dedos.
Si esto ocurriera, lávese inmediatamente las manos con agua y jabón.
En caso de contacto accidental con los ojos, lávese inmediatamente y abundantemente los ojos con agua limpia.
Lávese las manos después de su uso.
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No fume, beba ni coma durante la aplicación.
No se debe tocar a los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado, y no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado.
Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino por la noche, y no permitir que los animales tratados recientemente duerman con sus propietarios, especialmente con niños.
Sobredosis: el riesgo de que se produzcan reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis.
En gatos: En los estudios de seguridad en la especie de destino no se observaron reacciones adversas en gatos y gatitos de 8 semanas de edad o más y con un peso de aproximadamente 1 kg, tratados una vez al mes con 5 veces la dosis recomendada durante 6 meses consecutivos.
Tras el tratamiento puede producirse picor.
La aplicación de una sobredosis del producto puede provocar que el pelo se vuelva pegajoso en el punto de aplicación.
Sin embargo, si esto ocurriera, desaparecerá en las 24 horas siguientes a la aplicación.
En hurones: En hurones de 6 meses de edad o más tratados una vez cada 2 semanas durante cuatro tratamientos, con 5 veces la dosis recomendada, se ha observado pérdida de peso en algunos animales.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Gatos, hurones.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

EFECTOS ADVERSOS:
No sobredosificar.
Gatos: entre las reacciones adversas sospechosas extremadamente raras, tras el uso se han notificado reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (descamación, alopecia local, prurito, eritema) y prurito general o alopecia.
Tras su uso también se han observado hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), vómitos y/o síntomas respiratorios.
Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación debido a la naturaleza del vehículo.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Gatos: el producto puede utilizarse durante el embarazo.
No se ha documentado la posible toxicidad del producto en gatitos menores de 8 semanas en contacto con adultos tratados.
En este caso, se debe tener especial precaución.
Hurones: los estudios de laboratorio en gatos no han mostrado ninguna evidencia de efectos teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos.
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en hurones gestantes y lactantes.
Utilícelo únicamente de acuerdo con la evaluación de la relación riesgo/beneficio.

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