DENOMINACIÓN:
AMFLEE COMBO 402 MG/ 361,8 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO GRANDE

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Antiparasitarios de uso externo.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada pipeta de 4,02 ml contiene: Fipronil 402 mg, S-metopreno 361,8 mg.

EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitolueno (E321), povidona (K25), polisorbato 80, etanol al 96 %, dietilenglicol monoetil éter.

INDICACIONES:
Para el tratamiento de perros, la dosis se determina en función del peso corporal.
Se debe utilizar para infestaciones solo por pulgas o en combinación con garrapatas y/o piojos masticadores.
Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.).
La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas mediante la inhibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas (actividad larvicida) procedentes de huevos depositados por pulgas adultas durante ocho semanas tras la aplicación.
Tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus).
El producto tiene una eficacia acaricida persistente durante un máximo de 4 semanas contra las garrapatas.
Tratamiento de infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes canis).
El producto puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido previamente diagnosticada por un veterinario.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
A falta de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros menores de 8 semanas y/o con un peso inferior a 2 kg.
No utilizar en animales enfermos (por ejemplo, enfermedades sistémicas, fiebre) o convalecientes.
No utilizar en conejos, debido al riesgo de reacciones adversas o incluso muerte.
Este producto ha sido desarrollado específicamente para perros.
No utilizar en gatos ni hurones, ya que podrían producirse sobredosis.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

SEGURIDAD EN LA ESPECIE DE REF.:
En los estudios de seguridad en la especie de destino, no se observaron reacciones adversas en cachorros de 8 semanas de edad, en perros en crecimiento y en perros con un peso de aproximadamente 2 kg, tratados una vez con dosis cinco veces superiores a la recomendada.
No obstante, el riesgo de que se produzcan reacciones adversas (véase el apartado 4.6) puede aumentar en caso de sobredosis, por lo que los animales deben tratarse siempre con la pipeta de la dosis correcta en función del peso corporal.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica.

POSOLOGÍA:
Solo para uso externo, aplicación spot-on.
Administrar mediante aplicación tópica sobre la piel: una pipeta de 4,02 ml (402 mg de fipronil + 361,8 mg de S-metopreno) por perro con un peso superior a 40 kg.
Esto corresponde a la dosis mínima recomendada de 6,7 mg/kg de fipronil y 6 mg/kg de S-metopreno, para administración tópica sobre la piel.
A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.
Modo de empleo: sacar la pipeta de la bolsa.
Mantener la pipeta en posición vertical, girarla y retirar el tapón.
Dar la vuelta al tapón y volver a colocarlo en el otro extremo de la pipeta.
Presionar y girar el tapón para romper el precinto y, a continuación, retirar el tapón de la pipeta.
Separe el pelo del animal en la parte dorsal, en la base del cuello, delante de las escápulas, hasta que quede visible la piel.
Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y presione la pipeta varias veces para vaciar su contenido completamente y directamente sobre la piel en un punto.
Pueden observarse cambios temporales en el pelaje en el punto de aplicación (grupos de pelo/pelo graso).

CONSERVACIÓN:
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Este medicamento veterinario no requiere ninguna temperatura de conservación especial.

ADVERTENCIAS:
Deben evitarse los baños o inmersiones en agua durante los 2 días siguientes a la aplicación del producto, así como los baños más frecuentes de una vez a la semana, ya que no se han realizado estudios para investigar cómo influyen estos en la eficacia del producto.
Puede ser útil utilizar champús emolientes antes del tratamiento, pero la duración de la protección contra las pulgas se reduce en aproximadamente 5 semanas cuando se utilizan semanalmente tras la aplicación del producto.
Los baños semanales con un champú medicado al 2 % de clorhexidina no han influido en la eficacia contra las pulgas en el transcurso de un estudio de 6 semanas.
Puede producirse la infestación de garrapatas aisladas.
Por este motivo, no puede descartarse por completo la transmisión de enfermedades infecciosas si las condiciones son favorables.
Las pulgas presentes en los animales suelen infestar la cama, las mantas y las zonas habituales donde descansa el animal, como alfombras y tejidos de tapicería, que, en caso de infestaciones masivas y al inicio de las medidas de control, deben tratarse con un insecticida específico y limpiarse regularmente con una aspiradora.
Evite el contacto con los ojos del animal.
Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona donde los animales no puedan lamerlo y asegurarse de que los animales no se laman entre sí tras el tratamiento.
Precauciones especiales para quienes administran el medicamento veterinario a los animales: este producto puede causar irritación en las membranas mucosas, la piel y los ojos.
Por lo tanto, debe evitarse el contacto del producto con la boca, la piel y los ojos.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol deben evitar el contacto con el producto.
Evite que el contenido entre en contacto con los dedos.
Si esto ocurriera, lávese inmediatamente las manos con agua y jabón.
En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos inmediatamente y abundantemente con agua limpia.
Lávese las manos después de su uso.
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No fume, beba ni coma durante la aplicación.
No se debe tocar a los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado y no se debe permitir que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el lugar de aplicación se haya secado.
Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino por la noche, y no permitir que los animales tratados recientemente duerman con sus propietarios, especialmente con los niños.
Otras precauciones: no se debe permitir que los perros naden en cursos de agua durante 2 días después de la aplicación.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Perros (más de 40 kg).

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

EFECTOS ADVERSOS:
Entre las reacciones adversas sospechosas extremadamente raras, tras el uso se han notificado reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, alopecia local, prurito, eritema) y prurito general o alopecia.
Tras su uso también se han observado hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), vómitos y/o síntomas respiratorios.
Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación debido a la naturaleza de los excipientes.
No sobredosificar.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
El producto puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

TABLA DE ENVÍO

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