DENOMINACIÓN:
ADVANTIX SPOT-ON PARA PERROS DE HASTA 4 KG

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Agente antiparasitario.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada pipeta de 0,4 ml contiene: principios activos: imidacloprid: 40,0 mg; permetrina (40/60): 200,0 mg.
Excipiente(s): butilhidroxitolueno (E 321): 0,4 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.

EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321), N-metilpirrolidona, miglyol 812, ácido cítrico (E330).

INDICACIONES:
Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis).
Las pulgas de los perros mueren en el plazo de un día tras el tratamiento.
Un tratamiento previene nuevas infestaciones por pulgas durante cuatro semanas.
El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
Para el tratamiento de los piojos (Trichodectes canis).
El producto tiene una eficacia acaricida y repelente persistente frente a las infestaciones por garrapatas (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus durante cuatro semanas, y Dermacentor reticulatus durante tres semanas).
Mediante su acción repelente y letal sobre la garrapata vectora Rhipicephalus sanguineus, el producto reduce la probabilidad de transmisión del patógeno Ehrlichia canis, reduciendo así el riesgo de ehrlichiosis canina.
La reducción del riesgo se ha demostrado en estudios a partir del tercer día tras la aplicación del producto y persiste durante 4 semanas.
Es posible que las garrapatas ya presentes en el perro no mueran en los dos días siguientes al tratamiento y que permanezcan adheridas y visibles.
Por lo tanto, se recomienda retirar las garrapatas ya presentes en el perro en el momento del tratamiento, con el fin de impedir que se adhieran y se alimenten de sangre.
Un tratamiento proporciona una actividad repelente (anti-alimentación) contra los flebotomos (Phlebotomus papatasi durante dos semanas y Phlebotomus perniciosus durante tres semanas), contra los mosquitos (Aedes aegypti durante dos semanas y Culex pipiens durante cuatro semanas) y contra las moscas de los caballos (Stomoxys calcitrans) durante cuatro semanas.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
A falta de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros menores de 7 semanas o con un peso inferior a 1,5 kg.
No utilizar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
No utilizar en gatos (véase el apartado 4.5 - Precauciones especiales de empleo).

SEGURIDAD EN LAS ESPECIES DE REF.:
No se han observado signos clínicos adversos en cachorros ni en perros adultos sanos expuestos a una sobredosis de 5 veces la dosis recomendada, ni en cachorros cuyas madres habían sido tratadas con una sobredosis del producto equivalente a 3 veces la dosis recomendada.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Solo para uso cutáneo.
Aplicar únicamente sobre piel intacta.
Método de administración para pipetas con boquilla aplicadora corta: extraer una pipeta del envase.
Manteniendo la pipeta en posición vertical, girar y retirar la tapa.
Dar la vuelta a la tapa y volver a colocar el extremo opuesto en la pipeta.
Gire la tapa para romper el precinto y, a continuación, retire la tapa de la pipeta.
Método de administración para pipetas con boquilla aplicadora larga: extraiga una pipeta del envase.
Manteniendo la pipeta en posición vertical, gire y retire la tapa.

POSOLOGÍA:
La dosis mínima recomendada es: 10 mg/kg de peso corporal (p.c.) de imidacloprid y 50 mg/kg de peso corporal (p.c.) de permetrina.
Esquema posológico de Advantix Spot-on.
Perros (kg de peso corporal): <= 4 kg; nombre comercial: Advantix Spot-on para perros de hasta 4 kg, volumen (ml): 0,4 ml; imidacloprid (mg/kg de peso corporal): mínimo 10; permetrina (mg/kg de peso corporal): mínimo 50. Perros (kg de peso corporal): >4 kg <= 10 kg; nombre comercial: Advantix Spot-On para perros de más de 4 kg y hasta 10 kg; volumen (ml): 1,0 ml; imidacloprid (mg/kg de peso corporal): 10 - 25; permetrina (mg/kg de peso corporal): 50 - 125.
Perros (kg de peso corporal): >10 kg ≤ 25 kg; nombre comercial: Advantix Spot-On para perros de más de 10 kg y hasta 25 kg; volumen (ml): 2,5 ml; imidacloprid (mg/kg de peso corporal): 10 - 25; permetrina (mg/kg de peso corporal): 50 - 125.
Perros (kg de peso corporal): >25 kg ≤40 kg; nombre comercial: Advantix Spot-On para perros de más de 25 kg hasta 40 kg; volumen (ml): 4,0 ml; imidacloprid (mg/kg de peso corporal): 10 - 16; permetrina (mg/kg de peso corporal): 50 - 80.
Para reducir la reinfestación debida a la aparición de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros presentes en el entorno doméstico.
Los demás animales que convivan en el mismo entorno doméstico deben ser tratados con un producto adecuado.
Para contribuir aún más a reducir la amenaza ambiental, se recomienda el uso adicional de un tratamiento ambiental adecuado contra las pulgas adultas y sus estadios de desarrollo.
El producto sigue siendo eficaz si el animal se moja.
No obstante, debe evitarse la exposición intensa y prolongada al agua.
En caso de exposición frecuente al agua, la persistencia de la eficacia puede verse reducida.
En estos casos, no repita el tratamiento más de una vez a la semana.
Si es necesario bañar al perro, es mejor hacerlo antes de aplicar Advantix o, al menos, dos semanas después de la aplicación, para optimizar la eficacia del producto.
En caso de infestación por piojos, se recomienda una visita adicional al veterinario 30 días después del tratamiento, ya que algunos animales pueden necesitar un segundo tratamiento.
Solo para uso cutáneo.
Aplicar únicamente sobre piel intacta.
Método de administración con pipetas con boquilla aplicadora corta: extraer una pipeta del envase.
Manteniendo la pipeta en posición vertical, girar y retirar la tapa.
Dar la vuelta a la tapa y volver a colocar el extremo opuesto sobre la pipeta.
Girar la tapa para romper el precinto y, a continuación, retirar la tapa de la pipeta.
Para perros con un peso corporal de 10 kg o menos: con el perro en posición de cuatro patas, separe el pelaje entre los omóplatos hasta dejar al descubierto la piel.
Coloque el extremo de la pipeta sobre la piel y apriete varias veces con firmeza hasta vaciar el contenido directamente sobre la piel.
Para perros de más de 10 kg de peso corporal: con el perro en posición de cuatro patas, todo el contenido de la pipeta de Advantix debe aplicarse de manera uniforme en cuatro puntos a lo largo de la parte superior del lomo, desde los hombros hasta la base de la cola.
En cada punto, separe el pelaje hasta dejar visible la piel.
Coloque el extremo de la pipeta sobre la piel y apriete suavemente para verter una parte de la solución sobre la piel.
No aplique en ninguno de los puntos una cantidad excesiva de solución que pueda hacer que parte de esta se deslice por los costados del perro.
Método de administración con pipetas con boquilla o aplicador largo: sacar una pipeta del envase.
Manteniendo la pipeta en posición vertical, girar y retirar la tapa.
Para perros con un peso corporal de 10 kg o menos: con el perro quieto sobre las cuatro patas, separar el pelaje entre los omóplatos hasta dejar al descubierto la piel.
Colocar la punta de la pipeta sobre la piel y apretar varias veces con firmeza hasta vaciar el contenido directamente sobre la piel.
Para perros de más de 10 kg de peso corporal: con el perro quieto sobre las cuatro patas, todo el contenido de la pipeta de Advantix debe aplicarse de manera uniforme en cuatro puntos de la parte superior del lomo, desde los hombros hasta la base de la cola.
En cada punto, separe el pelaje hasta dejar visible la piel.
Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete suavemente para vaciar una parte de la solución sobre la piel.
No aplique en ninguno de los puntos una cantidad excesiva de solución que pueda hacer que parte de esta se escurra por los costados del perro.

CONSERVACIÓN:
No congelar.
Pipeta con boquilla aplicadora corta: tras abrir el sobre de aluminio, conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 30 °C.
Pipeta con boquilla aplicadora larga: tras abrir el sobre de aluminio, el producto debe aplicarse sobre la piel del perro.
Pipeta con boquilla aplicadora corta (pipetas en blíster dentro del sobre).
Periodo de validez del medicamento veterinario envasado en la bolsa de aluminio: 5 años.
Periodo de validez del producto tras la apertura de la bolsa de aluminio: 2 años (todas las pipetas deben utilizarse en un plazo de 2 años tras la apertura de la bolsa de aluminio o antes de la fecha de caducidad indicada en la pipeta, si esta es anterior).
Periodo de validez de la pipeta abierta: no aplicable.
Una vez abierta, todo el contenido de la pipeta debe aplicarse sobre la piel del animal.
Pipeta con boquilla aplicadora larga (en sobres individuales).
Periodo de validez del producto en el sobre de aluminio: 3 años.
Periodo de validez de la pipeta abierta: no aplicable.
Una vez abierta, todo el contenido de la pipeta debe aplicarse sobre la piel del perro.

ADVERTENCIAS:
Es posible que algunas garrapatas se adhieran o que algunos flebotomos o mosquitos piquen.
Por este motivo, si las condiciones son desfavorables, no se puede descartar por completo la transmisión de enfermedades infecciosas por parte de estos parásitos.
Se recomienda aplicar el tratamiento al menos 3 días antes de la exposición prevista a E.
canis.
En cuanto a E.
canis, los estudios han demostrado un riesgo reducido de ehrlichiosis canina en perros expuestos a garrapatas Rhipicephalus sanguineus infectadas por E.
canis a partir de los 3 días siguientes a la aplicación del producto, que persiste durante 4 semanas.
i) Precauciones especiales de uso en animales: se debe tener cuidado de evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca de los perros tratados.
Se debe prestar atención a administrar el producto correctamente, tal y como se describe en el apartado 4.9.
En particular, debe evitarse la ingestión oral debida al lamido del lugar de aplicación por parte de los animales tratados o de animales en contacto con ellos.
No utilizar en gatos.
Este producto es extremadamente tóxico para los gatos y podría ser mortal, debido a la fisiología particular del gato, que es incapaz de metabolizar ciertos compuestos, entre ellos la permetrina.
Para evitar que los gatos se expongan accidentalmente al producto, mantenga a los perros tratados alejados de los gatos, después del tratamiento y hasta que el lugar de aplicación se haya secado.
Es importante asegurarse de que los gatos no laman el lugar de aplicación de un perro tratado con este producto.
Si esto ocurre, acuda inmediatamente a un veterinario.
Consulte a su veterinario antes de utilizar el producto en perros enfermos o debilitados.
ii) Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: evite el contacto del producto con la piel, los ojos o la boca.
No coma, beba ni fume durante la aplicación.
Lávese bien las manos después de su uso.
En caso de derrame accidental sobre la piel, lávese inmediatamente con agua y jabón.
Las personas con sensibilidad cutánea conocida pueden ser especialmente sensibles a este producto.
Los síntomas clínicos predominantes que, en casos extremadamente raros, pueden manifestarse son irritaciones sensoriales transitorias de la piel, como hormigueo, sensación de ardor o entumecimiento.
Si el producto entra accidentalmente en contacto con los ojos, estos deben enjuagarse a fondo con agua.
Si la irritación cutánea u ocular persiste, acuda inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto.
No ingerir.
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No se debe tocar a los perros tratados, especialmente los niños, hasta que el lugar de aplicación se haya secado.
Esto se puede garantizar, por ejemplo, tratando a los perros por la noche.
No se debe permitir que los perros recién tratados duerman con sus propietarios, especialmente con niños.
Para evitar que los niños tengan acceso a las pipetas, manténgalas en su envase original hasta su uso y deseche inmediatamente las pipetas usadas.
iii) Otras precauciones: dado que el producto es peligroso para los organismos acuáticos, bajo ninguna circunstancia se debe permitir que los perros tratados entren en cualquier tipo de agua superficial durante al menos 48 horas después del tratamiento.
El disolvente contenido en Advantix Spot-on puede manchar algunos materiales, como el cuero, los tejidos, el plástico y las superficies pulidas.
Deje que el lugar de aplicación se seque antes de permitir el contacto con dichos materiales.
No se han observado signos clínicos adversos en cachorros ni en perros adultos sanos expuestos a una sobredosis de 5 veces, ni en cachorros cuyas madres habían sido tratadas con una sobredosis del producto equivalente a 3 veces.
Incompatibilidades principales: ninguna conocida.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Perros (hasta 4 kg).
Para perros con un peso corporal superior a 4 kg, utilice el producto Advantix Spot-on adecuado (véase el apartado 4.9).

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.

DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN:
La venta no está reservada exclusivamente a las farmacias y no está sujeta a la obligación de receta médica veterinaria.

EFECTOS ADVERSOS:
En ocasiones muy raras, los perros pueden presentar sensibilidad cutánea transitoria (aumento del picor local, rascado y frotamiento, pérdida de pelo y enrojecimiento en el lugar de aplicación) o letargo, que generalmente se resuelven espontáneamente.
En casos muy raros, los perros pueden mostrar cambios de comportamiento (agitación, inquietud, gemidos o movimientos de revolcarse), síntomas gastrointestinales (vómitos, diarrea, hipersalivación, disminución del apetito) y signos neurológicos como movimiento tambaleante y contracciones en perros sensibles a la sustancia permetrina.
Estos signos suelen ser transitorios y se resuelven espontáneamente.
En los perros es improbable la intoxicación tras la ingestión oral involuntaria, aunque esto puede ocurrir en casos muy raros.
En tal caso, pueden aparecer signos neurológicos como temblores y letargo.
El tratamiento debe ser sintomático.
No se conocen antídotos específicos.
La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando las siguientes convenciones: muy frecuentes (más de 1 de cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas); frecuentes (más de 1 pero menos de 10 de cada 100 animales tratados); poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 1000 tratados); raras (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10 000 tratados); muy raras (menos de 1 animal de cada 10 000 tratados, incluidas las notificaciones aisladas).

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

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