DENOMINACIÓN:
LOTILANER ELANCO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparásitos para uso sistémico.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Sustancia activa: cada comprimido masticable contiene.
Lotilaner Elanco comprimidos masticables para perros (1,3-2,5 kg); lotilaner: 56,25 mg.
Lotilaner Elanco comprimidos masticables para perros (>2,5-5,5 kg); lotilaner: 112,5 mg.
Lotilaner Elanco comprimidos masticables para perros (>5,5-11 kg); lotilaner: 225 mg.
Lotilaner Elanco comprimidos masticables para perros (>11-22 kg); lotilaner: 450 mg.
Lotilaner Elanco comprimidos masticables para perros (>22-45 kg); lotilaner: 900 mg.

EXCIPIENTES:
Excipientes.
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes: celulosa en polvo, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina silicificada, aroma de carne seca, crospovidona, povidona K30, laurilsulfato de sodio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

INDICACIONES:
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas en perros.
Este medicamento veterinario proporciona una actividad pulicida (Ctenocephalides felis y C.
canis) y acaricida (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I.
hexagonus y Dermacentor reticulatus) inmediata y persistente durante 1 mes.
Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a alimentarse para quedar expuestas al principio activo.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

SEGURIDAD EN LAS ESPECIES DE REF.:
No se han observado reacciones adversas tras la administración a cachorros de entre 8 y 9 semanas de edad con un peso corporal de 1,3-3,6 kg, tratados con sobredosis de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (43 mg, 129 mg y 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones a intervalos mensuales.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Para uso oral.

POSOLOGÍA:
Para uso oral.
El medicamento veterinario debe administrarse según la siguiente tabla para garantizar una dosis de lotilaner de 20 a 43 mg/kg de peso corporal.
Dosis y número de comprimidos que deben administrarse.
Peso corporal del perro: 1,3-2,5 kg; lotilaner elanco 56 mg: 1.
Peso corporal del perro: >2,5-5,5 kg; lotilaner elanco 112 mg: 1.
Peso corporal del perro: >5,5-11,0 kg; lotilaner elanco 225 mg: 1.
Peso corporal del perro: >11,0-22,0 kg; Lotilaner Elanco 450 mg: 1.
Peso corporal del perro: >22,0-45,0 kg; Lotilaner Elanco 900 mg: 1.
Peso corporal del perro: >45 kg; combinación adecuada de comprimidos.
Para perros con un peso superior a 45 kg, utilice una combinación adecuada de las dosis disponibles para obtener la dosis recomendada de 20-43 mg/kg.
Una dosis insuficiente puede provocar ineficacia y favorecer el desarrollo de resistencia.
Para garantizar una dosificación correcta, determine el peso corporal con la mayor precisión posible.
Lotilaner Elanco es un comprimido masticable aromatizado y apetecible.
Administrar el comprimido masticable con la comida o después de las comidas.
Para un control óptimo de la infestación por pulgas y garrapatas, el producto debe administrarse a intervalos mensuales durante la temporada de pulgas y/o garrapatas, en función de la situación epidemiológica local.

CONSERVACIÓN:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para la venta: 3 años.

ADVERTENCIAS:
Los parásitos deben comenzar a alimentarse del huésped para quedar expuestos al lotilaner; por lo tanto, no se puede descartar por completo el riesgo de transmisión de enfermedades transmitidas por parásitos.
Se debe tener en cuenta la posibilidad de que otros animales de la misma familia puedan ser una fuente de reinfección por pulgas y estos deben ser tratados, si es necesario, con un producto adecuado.
Las pulgas, en cualquier fase de su desarrollo, pueden infestar la cama del perro y las zonas habituales de descanso, como alfombras y tejidos de tapicería.
En caso de infestación masiva de pulgas, y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben tratarse con un producto ambiental adecuado y, posteriormente, limpiarse con regularidad.
No aplicable.
Precauciones especiales para el uso seguro en las especies de destino: todos los datos sobre eficacia y seguridad se han obtenido en perros y cachorros de 8 semanas o más y con un peso corporal de 1,3 kg o superior.
A falta de datos disponibles, se debe consultar a un veterinario antes del tratamiento en cachorros de menos de 8 semanas de edad o con un peso corporal inferior a 1,3 kg.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: lavarse las manos después de manipular el producto.
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: no aplicable.
No se han observado reacciones adversas tras la administración oral a cachorros de entre 8 y 9 semanas de edad con un peso corporal de 1,3-3,6 kg, tratados con sobredosis de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (43 mg, 129 mg y 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones a intervalos mensuales.
No aplicable.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Perro.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.
Durante los estudios clínicos de campo, no se observaron interacciones entre el lotilaner y los medicamentos veterinarios de uso habitual.

DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN:
Medicamento veterinario sin receta.

EFECTOS ADVERSOS:
Especie de destino: Perro.
Muy raros (<1 animal/10 000 animales tratados, incluidas las notificaciones aisladas): diarrea^1,2, vómito^1,2, anorexia^1,2, letargo^2.
Ataxia^3, convulsiones^3, temblor^3.
^1 Leves y transitorios.
^2 Suelen resolverse sin tratamiento.
^3 Son transitorios en la mayoría de los casos.
La notificación de los efectos adversos es importante, ya que permite el seguimiento continuo de la seguridad de un medicamento veterinario.
Las notificaciones deben enviarse, preferiblemente a través de un veterinario, al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente mediante el sistema nacional de notificación.
Véase también el apartado «Datos de contacto» del prospecto.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante el embarazo, la lactancia o en perras reproductoras.
Embarazo y lactancia: los estudios de laboratorio en ratas no han puesto de manifiesto la existencia de efectos teratogénicos ni efectos adversos sobre la capacidad reproductiva de machos y hembras.
Consulte a un veterinario antes de utilizarlo durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad: consulte a un veterinario antes del tratamiento en perras reproductoras.

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