DENOMINACIÓN:
LOTILANER ELANCO COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Ectoparásitos para uso sistémico.

PRINCIPIOS ACTIVOS:
Sustancia activa: cada comprimido masticable contiene.
Lotilaner Elanco comprimidos masticables para gatos (0,5-2,0 kg); lotilaner: 12 mg.
Lotilaner Elanco comprimidos masticables para gatos (>2,0-8,0 kg); lotilaner: 48 mg.

EXCIPIENTES:
Excipientes.
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes: levadura en polvo (aroma), celulosa microcristalina silicificada, celulosa en polvo, lactosa monohidratada, povidona K30, crospovidona, laurilsulfato de sodio, vainillina (aroma), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

INDICACIONES:
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas en gatos.
Este medicamento veterinario proporciona una actividad pulicida (Ctenocephalides felis y C.
canis) y garrapaticida (Ixodes ricinus) inmediata y persistente durante 1 mes.
Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a alimentarse para quedar expuestas a la sustancia activa.

CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
No utilizar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

SEGURIDAD EN LAS ESPECIES DE REF.:
No se han observado reacciones adversas tras la administración a gatitos de 8 semanas de edad, con un peso corporal de 0,5 kg, que habían sido tratados con dosis más de 5 veces superiores a la dosis máxima recomendada (130 mg de lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones a intervalos mensuales.

USO/VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Para uso oral.

POSOLOGÍA:
Para uso oral.
El medicamento veterinario aromatizado debe administrarse según la siguiente tabla para garantizar una dosis única de lotilaner de 6 a 24 mg/kg de peso corporal.
Dosis y número de comprimidos que se deben administrar.
Peso corporal del gato: 0,5-2,0 kg; Lotilaner Elanco 12 mg: 1.
Peso corporal del gato: >2,0-8,0 kg; Lotilaner Elanco 48 mg: 1.
Peso corporal del gato: >8,0 kg; combinación adecuada de comprimidos.
En gatos con un peso corporal superior a 8 kg, utilice una combinación adecuada de las dosis disponibles para obtener la dosis recomendada de 6-24 mg/kg.
Una dosis insuficiente podría resultar ineficaz y favorecer el desarrollo de resistencia. Para garantizar una dosificación correcta, determine el peso corporal con la mayor precisión posible.
Administre el medicamento veterinario con la comida o en los 30 minutos siguientes a la alimentación.
Para el control óptimo de las infestaciones por garrapatas y pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales y continuarse durante la temporada de pulgas y/o garrapatas, según la situación epidemiológica local.

CONSERVACIÓN:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para la venta: 3 años.

ADVERTENCIAS:
Los parásitos deben comenzar a alimentarse del huésped para quedar expuestos al lotilaner; por lo tanto, no se puede descartar por completo el riesgo de transmisión de enfermedades transmitidas por parásitos.
Debe tenerse en cuenta la posibilidad de que otros animales de la misma familia puedan ser una fuente de reinfección por pulgas, por lo que deben tratarse, si es necesario, con un producto adecuado.
Las pulgas, en cualquier fase de su desarrollo, pueden infestar la cama del gato y las zonas habituales de descanso, como alfombras y tejidos de tapicería.
En caso de infestación masiva por pulgas, y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben tratarse con un producto ambiental adecuado y, posteriormente, limpiarse con regularidad.
Es posible que no se alcancen los niveles aceptables de eficacia si el medicamento veterinario no se administra con la comida o en los 30 minutos siguientes a la alimentación.
Debido a la insuficiencia de datos que respalden la eficacia contra las garrapatas en gatos jóvenes, este producto no se recomienda para el tratamiento de garrapatas en gatitos de 5 meses de edad o menos.
No aplicable.
Precauciones especiales para el uso seguro en las especies de destino: los datos sobre seguridad y eficacia se han estudiado en gatos de 8 semanas o más con un peso corporal de 0,5 kg o superior.
A falta de datos disponibles, se debe consultar a un veterinario antes del tratamiento en gatitos de menos de 8 semanas de edad o con un peso corporal inferior a 0,5 kg.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: lávese las manos después de manipular el producto.
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: no aplicable.
No se han observado reacciones adversas tras la administración oral a gatitos de 8 semanas de edad, con un peso corporal de 0,5 kg, que habían sido tratados con dosis más de 5 veces superiores a la dosis máxima recomendada (130 mg de lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones a intervalos mensuales.
No aplicable.

TIEMPO DE ESPERA:
No aplicable.

ESPECIES DE DESTINO:
Gato.

INTERACCIONES:
Ninguna conocida.
Durante los estudios clínicos de campo, no se observaron interacciones entre el lotilaner y los medicamentos veterinarios de uso habitual.

DIAGNÓSTICO Y PRESCRIPCIÓN:
Medicamento veterinario sin receta.

EFECTOS ADVERSOS:
Especie de destino: Gatos.
Muy raros (<1 animal/10 000 animales tratados, incluidas las notificaciones aisladas): vómitos^1.
^1 Suele resolverse sin tratamiento.
La notificación de los efectos adversos es importante, ya que permite el seguimiento continuo de la seguridad de un medicamento veterinario.
Las notificaciones deben enviarse, preferiblemente a través de un veterinario, al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente mediante el sistema nacional de notificación.
Véase también el apartado «Datos de contacto» del prospecto.

EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante el embarazo o la lactancia.
Embarazo y lactancia: los estudios de laboratorio en ratas no han puesto de manifiesto la existencia de efectos teratogénicos ni efectos adversos sobre la capacidad reproductiva de machos y hembras.
Consulte a un veterinario antes de su uso durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad: consulte a un veterinario antes de su uso en gatas reproductoras.

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