OCTOLEN

GOCCE AURICOLARI

Descrizione
Dispositivo medico 0,5% soluzione di lidocaina cloridrato in glicerolo (anidro).
Allevia il prurito e il dolore del condotto uditivo esterno coadiuvante in caso di infiammazione dell'orecchio.
Octolen può essere un valido supporto in tutti i seguenti casi:
- condizioni infiammatorie caratterizzate da gonfiore, dolore e prurito del condotto uditivo esterno;
- disturbi accompagnati da dolore causati dalla frequente esposizione all’acqua e all’umidità (es. piscina);
- disturbi accompagnati da dolore causati da un uso prolungato di cuffie o da cerume che ostruiscono il condotto uditivo esterno;
- disturbi accompagnati da dolore causati dall'uso frequente di detergenti che danneggiano il naturale strato protettivo che riveste il condotto uditivo esterno (es. shampoo, saponi, gel).
Octolen può essere usato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età.

Modalità d'uso
1. Lavarsi bene le mani e svitare il tappo dal flacone.
2. Inclinare la testa da un lato (oppure sdraiarsi su un fianco) in modo che l'orecchio da trattare sia rivolto verso l'alto.
3. Tirare delicatamente in avanti ed in fuori il lobo dell'orecchio.
4. Inserire l'erogatore nell'orecchio e premere il flacone su entrambi i lati erogando 2 gocce di prodotto nell'orecchio.
5. Rimanere con la testa inclinata per alcuni minuti in modo che le gocce possano fluire nel condotto uditivo.
6. Rimuovere il liquido in eccesso con un fazzoletto pulito.
7. Al termine dell'applicazione si consiglia di chiudere il condotto uditivo esterno con un batuffolo di cotone. 8. Richiudere il flacone.
Adulti e bambini di età superiore ai 6 mesi: 2 gocce fino a 3 volte al giorno.
Nei bambini utilizzare sempre sotto la supervisione del medico; dopo l'uso è necessario proteggere l'orecchio del bambino con un batuffolo di cotone.
Se non ci sono miglioramenti dopo 3 giorni o la situazione peggiora, consultare il medico. Solo il medico è in grado di verificare il buon esito del trattamento.

Componenti
Soluzione allo 0,5% di lidocaina cloridrato in glicerolo (anidro).

Avvertenze
1. Avvertenze e controindicazioni:
- se l'imballaggio risulta danneggiato;
- se il timpano e danneggiato (ad es. otite media cronica);
- se prima dell'uso non è stato eseguito un attento esame otoscopico da parte del medico;
- se è stata precedentemente riscontrata un'allergia a uno qualsiasi dei componenti del prodotto;
- se la data di scadenza indicata sulla confezione e stata superata;
- se si è appena subito un intervento chirurgico o un trattamento chirurgico dell'orecchio;
- nei bambini di età inferiore a 6 mesi;
- in caso di dolore o gonfiore prolungati dovuti a condizioni infiammatorie di origine batterica o fungina: questi disturbi richiedono il consulto del medico;
- in caso di perdite dall'orecchio;
- se si sta indossando un apparecchio acustico, applicare Octolen almeno un'ora prima di indossare l'apparecchio acustico;
- nonostante non vi siano prove che le gocce di Octolen possano causare problemi in gravidanza ed allattamento, in questi casi, prima di utilizzare il prodotto consultare un medico in modo che possa valutare se i benefici attesi superino i potenziali rischi;
- se dopo tre giorni di utilizzo di Octolen i sintomi non migliorano o si intensificano o se si ha febbre, interrompere il trattamento e consultare un medico. Dolore o gonfiore prolungati possono essere segni di un'infezione batterica o fungina che richiede un trattamento specifico e piu appropriato.
- Solo per uso esterno.
- Evitare di utilizzare il prodotto direttamente sulle mucose di occhi, bocca, gola e naso.
- Octolen è indicato per il sollievo temporaneo dal dolore all'orecchio, e va usato al massimo per 3 giorni consecutivi; per un uso prolungato del prodotto e necessario rivolgersi al medico.
2. Uso concomitante ed interazione con altri medicinali/dispositivi medici
Le interazioni con altri prodotti non sono state studiate. Tuttavia, è noto che i farmaci antiaritmici esacerbano gli effetti collaterali della lidocaina: l'uso concomitante può causare gravi effetti collaterali. Cimetidina, b-bloccanti, norepinefrina, anestetici per inalazione inibiscono il metabolismo della lidocaina attraverso una riduzione del flusso epatico, portando aumento dei livelli sierici del farmaco. Barbiturici, rifampicina e fenitoina accelerano il metabolismo della lidocaina attraverso l'attivazione di enzimi microsomiali epatici.
La lidocaina aumenta l'effetto dei rilassanti dei muscoli trasversi striati. Il fabbricante non raccomanda l'uso concomitante nell'orecchio di altri medicinali/dispositivi medici in gocce o spray durante l'utilizzo di Octolen; nel caso si abbia intenzione di usare altri medicinali/dispositivi medici in gocce assieme ad Octolen chiedere sempre prima consiglio al medico o al farmacista. Prima di iniziare il trattamento con Octolen, informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri prodotti otologici o anche altri medicinali, compresi quelli da banco.
Dopo l'uso di Octolen attendere almeno 30 minuti prima di utilizzare un altro medicinale o dispositivo medico in gocce per le orecchie.

Conservazione
Octolen deve essere conservato:
- in luogo fresco e asciutto, ad una temperatura compresa tra 15 °C e 25 °C ed in posizione verticale (evitare di conservare il prodotto in frigorifero o di congelarlo);
- protetto da un'esposizione solare diretta;
Validità post-apertura: 1 mese.

Formato
Flacone multidose contenente 7 g di soluzione.

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