DENOMINAZIONE:
FRONTLINE TRI-ACT SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 20-40 KG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassicidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pipetta da 4 ml contiene: fipronil 270,4 mg, permetrina 2019,2 mg .

ECCIPIENTI:
N-metil pirrolidone, butilidrossitoluene (E321), trigliceridi a catena media.

INDICAZIONI:
Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche ove sia necessaria l'attivita' repellente (anti-feeding) nei confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare.
Pulci: trattamento e pr evenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides felis e prevenzi one delle infestazioni da pulci Ctenocephalides canis .
Un trattamento previene successive infestazioni da pulci per 4 settimane.
Il prodott o puo' essere usato come parte di un trattamento strategico per la der matite allergica da pulce, ove sia stata precedentemente diagnosticata da un veterinario.
Zecche: trattamento e prevenzione delle infestazio ni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus s anguineus).
Un trattamento elimina (Dermacentor reticulatus, Ixodes ri cinus, Rhipicephalus sanguineus) e repelle (Ixodes ricinus, Rhipicepha lus sanguineus) le zeccheper 4 settimane dal trattamento e repelle i D ermacentor reticulatus per un periododa 7 giorni fino a 4 settimane da l trattamento.
Zanzare e flebotomi: repelle (attivita' anti-feeding) i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per 3 settimane e le zanzare (Cul ex pipiens, Aedes albopictus) per 4 settimane.
Elimina i flebotomi (Ph lebotomus perniciosus) e le zanzare (Aedes albopictus) per 3 settimane .
Mosche cavalline: repelle (attivita' anti-feeding) ed elimina le mos che cavalline (Stomoxys calcitrans) per 5 settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in animali malati o convalescenti.
Questo prodotto si deve u sare solo nei cani.
Non usare nei gatti e nei conigli, poiche' potrebbero verificarsi reazioni avverse potenzialmente mortali.
Non usare in caso di ipersensibilita' nota ai principi attivi o ad uno degli eccipi enti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica.

POSOLOGIA:
La dose minima raccomandata e' 6,76 mg di fipronil/kg di peso corporeo , e 50,48 mg/kg di permetrina equivalenti a 0,1 ml di soluzione spot-o n per kg di peso corporeo.
L'impiego del prodotto si deve intendere es clusivamente per il trattamento di infestazioni confermate o su un rischio di infestazione da pulci e/o zecche, ove sia necessaria anche l'attivita' repellente (anti-feeding) nei confronti dei flebotomi e/o del le zanzare e/o delle mosche cavalline.
La ripetizione del trattamento potrebbe essere indicata in funzione dell'esposizione agli ectoparassi ti.
In questi casi, l'intervallo tra due trattamenti consecutivi dovre bbe essere almeno di 4 settimane.
Modalita' di somministrazione : Scegliere la pipetta della dimensione adatta in base al peso del cane.
Per cani di peso superiore a 60 kg, utilizzare la corretta combinazione d i due formati di pipette, che corrisponda il piu' possibile al peso corporeo del cane.
Il prodotto si deve applicare in due punti fuori dall a portata di leccamento del sito di applicazione da parte del cane.
Qu esti punti sono alla base della testa e alla base del collo tra le sca pole.
Rimuovere i blister dal confezionamento e separare un blister.
R imuovere la pipetta tagliando lungo la linea tratteggiata con un paio di forbici o aprire a strappo dopo avere piegato l'angolo marcato.
Ten endo la pipetta in posizione verticale lontano dal viso e dal corpo, tagliare l'apice della pipetta con un paio di forbici, per aprirla.
Sep arare il pelo sul dorso del cane fino a rendere visibile la pelle.
Pos izionare la punta della pipetta sulla pelle.
Premere la pipetta, appli cando circa la meta' del contenuto alla base della testa.
Per svuotare la pipetta ripetere l'applicazione alla base del collo tra le scapole .
Per un risultato ottimale, assicurarsi che il prodotto sia applicato direttamente sulla pelle e non sul pelo.

CONSERVAZIONE:
Conservare nel blister originale.
Non conservare a temperatura superio re ai +25 gradi C.

AVVERTENZE:
E' possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi o zanzare pungano il cane.
Per questa ragione, qualora si verificassero condizioni particolarmente sfavorevoli, non e' possibile escludere completamente la trasmissione di agenti patogeni attraverso questi artr opodi.
Singole zecche possono attaccarsi al cane e staccarsi nelle prime 24 ore dall'infestazione ed e' possibile che non tutte le zecche vengano eliminate entro 48 ore dal trattamento se sono gia' presenti al momento dell'applicazione del prodotto.
Il prodotto mantiene l'efficacia nei confronti delle pulci quando gli animali trattati sono sottoposti ad immersioni occasionali in acqua (ad esempio, nuoto, bagni).
Tutt avia, si consiglia di non lavare o permettere ai cani di nuotare nelle 48 ore successive al trattamento.
Evitare di sottoporre i cani trattati a bagni o lavaggi frequenti, in quanto questi possono influenzare n egativamente il mantenimento dell'efficacia del prodotto.
Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani conviventi.
Si devono trattare con un prodotto adatto anche gli altri animali che vivono nella stessa casa.
Per cont ribuire ulteriormente a ridurre l'infestazione ambientale, si consigli a in aggiunta, l'impiego di un trattamento ambientale mirato nei confr onti delle pulci adulte e dei relativi stadi larvali.
In assenza di studi specifici, l'uso del prodotto in cani di eta' inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore a 2 kg, non e' raccomandato.
Prestare attenzione per evitare il contatto del medicinale veterinario con gli occhi del cane.
E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona in cui l'animale non riesca a leccarsi e accertarsi che altri animali non lecchino la zona trattata, dopo l'applicazione.
A causa d ella particolare fisiologia dei gatti che impedisce loro di metabolizz are determinati composti, inclusa la permetrina, il prodotto puo' provocare convulsioni potenzialmente fatali in questa specie.
In caso di e sposizione cutanea accidentale, lavare il gatto con shampoo o sapone e ricorrere rapidamente alle cure di un veterinario.
Per impedire che i gatti siano accidentalmente esposti al prodotto, separare i cani trat tati dai gatti finche' il sito di applicazione non sia asciutto.
E' im portante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane che e' stato trattato con questo prodotto.
In caso si verif icasse un'esposizione di questo tipo, ricorrere immediatamente alle cu re di un veterinario.
Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' provocare irrita zione alla pelle e agli occhi, evitare quindi che il prodotto entri in contatto con la pelle e gli occhi.
Non aprire la pipetta orientandola verso il volto o vicino ad esso.
In caso di esposizione oculare o se gli occhi si irritano durante la somministrazione, lavarli immediatame nte con acqua abbondante.
Se l'irritazione oculare persiste, consultar e un medico.
In caso di esposizione cutanea o se la pelle si irrita du rante la somministrazione del prodotto, lavare a fondo immediatamente la pelle con acqua e sapone.
Se l'irritazione cutanea persiste o si ri presenta, consultare un medico.
Le persone con nota ipersensibilita' a fipronil e/o permetrina devono evitare contatti con il prodotto.
Il p rodotto e' nocivo se ingerito.
Evitare il contatto mani-bocca.
Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione.
Lavare le mani dopo l'uso .
In caso di ingestione, se si avverte malessere, sciacquare la bocca e consultare un medico.
Poiche' in caso di esposizione a dosi signific ative, l'eccipiente N-metilpirrolidone puo' indurrefetotossicita'e ter atogenicita', le donne in gravidanza devono indossare i guanti per evi tare il contatto con il prodotto.
Non si devono toccare gli animali tr attati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto e non si de ve permettere ai bambini di giocare con gli animali trattati finche' i l sito di applicazione non sia asciutto.
Si raccomanda quindi di non t rattare gli animali durante il giorno ma di trattarli nelle prime ore della sera e di non permettere agli animali appena trattati di dormire con i proprietari, in particolare con i bambini.
Conservare le pipett e nel blister originale e, dopo l'uso, le pipette vuote devono essere immediatamente smaltite correttamente, per impedirne l'ulteriore acces so.
Altre precauzioni: il prodotto puo' avere effetti negativi sugli o rganismi acquatici.
Non permettere ai cani trattati di entrare nei cor si d'acqua nei 2 giorni successivi al trattamento.
Sovradosaggio: l'in nocuita' e' stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima i n cani adulti sani (trattati fino a 3 volte ad intervalli mensili) e n ei cuccioli (di otto settimane di eta' trattati una sola volta).
Gli e ffetti collaterali conosciuti possono consistere in lievi disturbi neu rologici, emesi e diarrea.
Questi effetti sono transitori e generalmen te si risolvono senza trattamenti entro 1-2 giorni.
Il rischio di inso rgenza di reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovradosaggio, qu indi gli animali dovrebbero essere sempre trattati con la pipetta del formato corretto corrispondente al relativo peso corporeo.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI:
Tra le molto rare sospette reazioni avverse, dopo l'impiego, sono state  riscontrate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (de colorazione della cute, alopecia locale, prurito, arrossamento) e prur ito generalizzato o alopecia Dopo l'uso si sono osservate anche saliva zione eccessiva, disturbi neurologici reversibili (aumentata sensibili ta' agli stimoli, iperattivita', tremore muscolare, depressione, altri disturbi nervosi) o vomito.
Se il cane dovesse leccare il sito di applicazione si possono osservare ipersalivazione transitoria ed emesi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio condotti con fipronil e permetrina non hanno evid enziato l'esistenza di effetti teratogeni o embriotossici.
Gli studi c on questo prodotto non sono stati eseguiti su animali in gravidanza o in allattamento.
L'N-metilpirrolidone, un eccipiente presente nel medi cinale veterinario, ha dimostrato di essere teratogeno in animali da l aboratorio esposti ripetutamente ad alte dosi.
Usare solo conformement e alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

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Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALIA - número de IVA Nº 02072180504, por correo electrónico: contactenos@farmae.eu mediante una declaración clara (por ejemplo, por carta, correo electrónico o teléfono) de su decisión de rescindir el presente contrato.

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