DENOMINAZIONE:
FRONTLINE TRI-ACT SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 2-5 KG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassicidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pipetta da 0,5 ml contiene: fipronil 33,8 mg, permetrina 252,4 mg .

ECCIPIENTI:
N-metil pirrolidone, Butilidrossitoluene (E321), trigliceridi a catena media.

INDICAZIONI:
Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche ove sia necessaria l'attivita' repellente (anti-feeding) nei confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare.
Pulci: trattamento e pr evenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides felis e prevenzi one delle infestazioni da pulci Ctenocephalides canis.
Un trattamento previene successive infestazioni da pulci per 4 settimane.
Il prodotto puo' essere usato come parte di un trattamento strategico per la derm atite allergica da pulce, ove sia stata precedentemente diagnosticata da un veterinario.
Zecche: trattamento e prevenzione delle infestazion i da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sa nguineus).
Un trattamento elimina (Dermacentor reticulatus, Ixodes ric inus, Rhipicephalus sanguineus) e repelle (Ixodes ricinus, Rhipicephal us sanguineus) le zecche per 4 settimane dal trattamento e repelle i D ermacentor reticulatus per un periodo da 7 giorni fino a 4 settimane d al trattamento.
Zanzare e flebotomi: repelle (attivita' anti-feeding) i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per 3 settimane e le zanzare (Cu lex pipiens, Aedes albopictus) per 4 settimane.
Elimina i flebotomi Ph lebotomus perniciosus) e le zanzare (Aedes albopictus) per 3 settimane .
Mosche cavalline: repelle (attivita' anti-feeding) ed elimina le mos che cavalline (Stomoxys calcitrans) per 5 settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in animali malati o convalescenti.
Questo prodotto si deve u sare solo nei cani.
Non usare nei gatti e nei conigli, poiche' potrebb ero verificarsi reazioni avverse potenzialmente mortali.
Non usare in caso di ipersensibilita' nota ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
L'innocuita' e' stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massi ma in cani adulti sani (trattati fino a 3 volte ad intervalli mensili) e nei cuccioli (di otto settimane di eta' trattati una sola volta).
G li effetti collaterali conosciuti possono consistere in lievi disturbi neurologici, emesi e diarrea.
Questi effetti sono transitori e genera lmente si risolvono senza trattamenti entro 1-2 giorni.
Il rischio di insorgenza di reazioni avverse (vedi paragrafo 4.6) puo' aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero essere sempre tra ttati con la pipetta del formato corretto corrispondente al relativo p eso corporeo.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica.

POSOLOGIA:
La dose minima raccomandata e' 6,76 mg di fipronil/kg di peso corporeo , e 50,48 mg/kg di permetrina equivalenti a 0,1 ml di soluzione spot-o n per kg di peso corporeo.
L'impiego del prodotto si deve intendere es clusivamente per il trattamento di infestazioni confermate o su un ris chio di infestazione da pulci e/o zecche, ove sia necessaria anche l'attivita' repellente (anti-feeding) nei confronti dei flebotomi e/o del le zanzare e/o delle mosche cavalline.
La ripetizione del trattamento potrebbe essere indicata in funzione dell'esposizione agli ectoparassiti.
In questi casi, l'intervallo tra due trattamenti consecutivi dovrebbe essere almeno di 4 settimane.
Modalita' di somministrazione: scegl iere la pipetta della dimensione adatta in base al peso del cane.
Per cani di peso superiore a 60 kg, utilizzare la corretta combinazione di due formati di pipette, che corrisponda il piu' possibile al peso cor poreo del cane.
Il prodotto si deve applicare in due punti fuori dalla portata di leccamento del sito di applicazione da parte del cane.
Questi punti sono alla base della testa e alla base del collo tra le scapole.
Rimuovere i blister dal confezionamento e separare un blister.
Ri muovere la pipetta tagliando lungo la linea tratteggiata con un paio d i forbici o aprire a strappo dopo avere piegato l'angolo marcato.
Tene ndo la pipetta in posizione verticale lontano dal viso e dal corpo, tagliare l'apice della pipetta con un paio di forbici, per aprirla.
Separare il pelo sul dorso del cane fino a rendere visibile la pelle.
Posizionare la punta della pipetta sulla pelle.
Premere la pipetta, applic ando circa la meta' del contenuto alla base della testa.
Per svuotare la pipetta ripetere l'applicazione alla base del collo tra le scapole.
Per un risultato ottimale, assicurarsi che il prodotto sia applicato direttamente sulla pelle e non sul pelo.

CONSERVAZIONE:
Conservare nel blister originale.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
E' possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi o zanzare pungano il cane.
Per questa ragione, qualora si verificasser o condizioni particolarmente sfavorevoli, non e' possibile escludere c ompletamente la trasmissione di agenti patogeni attraverso questi artropodi.
Singole zecche possono attaccarsi al cane e staccarsi nelle prime 24 ore dall'infestazione ed e' possibile che non tutte le zecche ve ngano eliminate entro 48 ore dal trattamento se sono gia' presenti al momento dell'applicazione del prodotto.
Il prodotto mantiene l'efficacia nei confronti delle pulci quando gli animali trattati sono sottopos ti ad immersioni occasionali in acqua (ad esempio, nuoto, bagni).
Tutt avia, si consiglia di non lavare o permettere ai cani di nuotare nelle 48 ore successive al trattamento.
Evitare di sottoporre i cani tratta ti a bagni o lavaggi frequenti, in quanto questi possono influenzare n egativamente il mantenimento dell'efficacia del prodotto.
Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani conviventi.
Si devono trattare con un prodotto adatto anche gli altri animali che vivono nella stessa casa.
Per cont ribuire ulteriormente a ridurre l'infestazione ambientale, si consigli a in aggiunta, l'impiego di un trattamento ambientale mirato nei confr onti delle pulci adulte e dei relativi stadi larvali.
In assenza di studi specifici, l'uso del prodotto in cani di eta' inferiore alle 8 set timane o di peso inferiore a 2 kg, non e' raccomandato.
Prestare attenzione per evitare il contatto del medicinale veterinario con gli occhi del cane.
E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona in cui l'animale non riesca a leccarsi e accertarsi che altri animali non lecchino la zona trattata, dopo l'applicazione.
A causa della particolare fisiologia dei gatti che impedisce loro di metabolizzare determinati composti, inclusa la permetrina, il prodotto puo' provocare convulsioni potenzialmente fatali in questa specie.
In caso di esposizione cutanea accidentale, lavare il gatto con shampoo o sapone e ricorrere rapidamente alle cure di un veterinario.
Per impedire che i gatti siano accidentalmente esposti al prodotto, separare i cani trattati dai gatti finche' il sito di applicazione non sia asciutto.
E' im portante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane che e' stato trattato con questo prodotto.
In caso si verificasse un'esposizione di questo tipo, ricorrere immediatamente alle cu re di un veterinario.
Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' provocare irrita zione alla pelle e agli occhi, evitare quindi che il prodotto entri in contatto con la pelle e gli occhi.
Non aprire la pipetta orientandola verso il volto o vicino ad esso.
In caso di esposizione oculare o se gli occhi si irritano durante la somministrazione, lavarli immediatame nte con acqua abbondante.
Se l'irritazione oculare persiste, consultare un medico.
In caso di esposizione cutanea o se la pelle si irrita du rante la somministrazione del prodotto, lavare a fondo immediatamente la pelle con acqua e sapone.
Se l'irritazione cutanea persiste o si ripresenta, consultare un medico.
Le persone con nota ipersensibilita' a fipronil e/o permetrina devono evitare contatti con il prodotto.
Il prodotto e' nocivo se ingerito.
Evitare il contatto mani-bocca.
Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione.
Lavare le mani dopo l'uso .
In caso di ingestione, se si avverte malessere, sciacquare la bocca e consultare un medico.
Poiche' in caso di esposizione a dosi signific ative, l'eccipiente N-metilpirrolidone puo' indurre fetotossicita' e t eratogenicita', le donne in gravidanza devono indossare i guanti per e vitare il contatto con il prodotto.
Non si devono toccare gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto e non si deve permettere ai bambini di giocare con gli animali trattati finche' il sito di applicazione non sia asciutto.
Si raccomanda quindi di non trattare gli animali durante il giorno ma di trattarli nelle prime ore della sera e di non permettere agli animali appena trattati di dormi re con i proprietari, in particolare con i bambini.
Conservare le pipe tte nel blister originale e, dopo l'uso, le pipette vuote devono esser e immediatamente smaltite correttamente, per impedirne l'ulteriore acc esso.
Altre precauzioni: il prodotto puo' avere effetti negativi sugli organismi acquatici.
Non permettere ai cani trattati di entrare nei c orsi d'acqua nei 2 giorni successivi al trattamento.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI:
Tra le molto rare sospette reazioni avverse, dopo l'impiego, sono stat e riscontrate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (de colorazione della cute, alopecia locale, prurito, arrossamento) e prur ito generalizzato o alopecia Dopo l'uso si sono osservate anche saliva zione eccessiva, disturbi neurologici reversibili (aumentata sensibili ta' agli stimoli, iperattivita', tremore muscolare, depressione, altri disturbi nervosi) o vomito.
Se il cane dovesse leccare il sito di app licazione si possono osservare ipersalivazione transitoria ed emesi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio condotti con fipronil e permetrina non hanno evid enziato l'esistenza di effetti teratogeni o embriotossici.
Gli studi c on questo prodotto non sono stati eseguiti su animali in gravidanza o in allattamento.
L'N-metilpirrolidone, un eccipiente presente nel medi cinale veterinario, ha dimostrato di essere teratogeno in animali da l aboratorio esposti ripetutamente ad alte dosi.
Usare solo conformement e alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

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