DENOMINAZIONE:
FIPRALONE DUO 50 MG/60 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassicidi per uso topico.
Associazioni. 

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pipetta da 0,5 ml contiene: fipronil 50 mg, piriproxifene 60 mg. 

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo E320, butilidrossitoluene E321, dietilene glicole monoetil etere. 

INDICAZIONI:
Trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche.
Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulc i (Ctenocephalides felis); un trattamento previene l'ulteriore infesta zione per 5 settimane.
Prevenzione della moltiplicazione delle pulci i mpedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dop o l'applicazione.
Per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixo des ricinus e Rhipicephalus turanicus).
Un trattamento determina una p ersistente efficacia acaricida per una settimana.
Se sono presenti zec che al momento della applicazione, non tutte le zecche potrebbero esse re uccise entro le 48 ore. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non utilizzare in conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avver se ed anche la morte.
Non usare in caso di ipersensibilita' conosciuta al principio attivo o a qualcuno degli eccipienti. 

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica. 

POSOLOGIA:
Uso spot-on.
Per un gatto di 6 kg applicare 1 pipetta da 0,5 per anima le corrispondente alla dose minima raccomandata di 8,3 mg fipronil/kg di peso corporeo e 10 mg piriproxifene/kg p.v.
Per un gatto di peso su periore ai 6 kg si deve applicare la dose raccomandata di 1 ml, che pu o' essere somministrata con due pipette da 0,5 ml.
Modalita' d'impiego Rimuovere la pipetta dalla confezione in blister.
Tenere la pipetta i n posizione verticale.
Scuotere la parte piu' stretta della pipetta pe r assicurarsi che il contenuto sia entro la parte piu' larga della pip etta.
Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea s egnata.
Separare il pelo nell'area della schiena fino a che sia visibi le la pelle.
Porre la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare gentilmente alcune volte per svuotare il conten uto in uno o due punti.
Assicurarsi che la soluzione sia applicata sol amente su cute sana ed evitare applicazioni superficiali sul pelo de l gatto o la rimozione.
Sistema salva goccia (il prodotto viene rilasci ato solo premendo il corpo della pipetta).
Per un controllo ottimale d elle infestazioni da pulci e o zecche il programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epidemiologica locale.
Ad ogni modo in mancanza di ulteriori studi di sicurezza, non ripetere il trattamento ad intervalli inferiori alle 4 settimane. 

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a +30 gradi C.
Conservare in un luogo asciutto.
Conservare il blister nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. 

AVVERTENZE:
Il bagno del pelo degli animali con acqua 2 ore prima del trattamento e due volte durante il periodo di efficacia del prodotto, indicato con tro le pulci, (con intervallo di 2 settimane contro pulci adulte o qua ttro settimane contro gli stadi larvali) e' stato valutato in due prov e di laboratorio.
Confermando che bagnare il pelo degli animali come d escritto non influenza l'efficacia del prodotto.
L'influenza di uno sh ampoo sulla efficacia del prodotto non e' stata valutata.
Se una gatto necessita di uno shampoo si consiglia di effettuarlo prima della appl icazione del medicinale veterinario.
All'inizio delle misure di contro llo, nel caso di infestazione, le cucce degli animali, biancheria dell a cuccia e le aree di riposo come tappeti e tessuti d'arredo devono es sere trattati, con un insetticida adatto e regolarmente pulite con asp irapolvere.
Per ridurre la presenza delle pulci nell'ambiente, tutti g li animali che vivono nella stessa area domestica dovrebbero essere tr attati con un prodotto adatto al controllo delle pulci.
Il prodotto no n previene l'attacco delle zecche agli animali.
Se l'animale e' stato trattato prima della esposizione alle zecche queste saranno uccise nel le prime 48 ore dopo l'attacco.
Questo succedera' prima del completame nto del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di malattie.
Una volta morte, le zecche cadranno dagli animali.
Eventu ali zecche rimanenti dovranno essere rimosse attentamente assicurandos i che la loro porzione di apparato boccale non rimanga nella cute.
Sol o per uso esterno.
Non somministrare per via orale Gli animali devono essere accuratamente pesati prima del trattamento.
La sicurezza, del p rodotto non e' stata valutata in gatti di meno di 10 settimane di eta' e / o di peso inferiore a 1 kg.
Evitare il contatto con gli occhi deg li animali.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare con acqua.
Si deve prestare attenzione per applicare il prodotto correttam ente come descritto.
Non applicare il prodotto su ferite o pelle danne ggiata.
E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su una zona asciutta dove l'animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinche' gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento.
L'uso del prodotto non e' stato studiato su animali malati o debilita ti.
Utilizzare in animali malati o debilitati solo in accordo alla val utazione del rapporto rischio/beneficio.
In assenza di ulteriori studi sulla sicurezza, non ripetere il trattamento ad intervalli inferiori a 4 settimane.
Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto ag li animal: il prodotto puo' provocare neurotossicita'.
Il prodotto puo ' essere nocivo se ingerito.
Evitare l'ingestione compreso il contatto mano-a-bocca.
Evitare il contatto con la pelle e la bocca.
Non fumare , bere o mangiare durante l'applicazione.
Lavarsi le mani dopo l'uso.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un med ico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
In caso di contatto accidentale con la pelle, sciacquare con acqua.
G li animali trattati non devono essere toccati fino a quando il sito di applicazione sia asciutto, e ai bambini non dove essere permesso di g iocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione sia asciutto.
Si raccomanda pertanto che gli animali non siano trattat i durante il giorno, ma devono essere trattati durante la prima serata , e che agli animali appena trattati, non dovrebbe essere consentito d i dormire con i proprietari, soprattutto i bambini.
Tenere le pipette nella confezione originale fino al momento dell'uso e scartare le pipe tte usate immediatamente.
Altre precauzioni il prodotto puo' avere eff etti avversi su superfici dipinte, verniciate od altre superfici di ca sa o mobilia.
Attendere che il sito di applicazione sia asciutto prima di consentire il contatto con tali materiali.
Sovradosaggio: non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie g atto e gattini di 10 settimane, trattati con 5 volte la dose raccomand ata per 3 volte consecutive con intervallo di 4 settimane e trattati c on la dose massima raccomandata per 6 volte ad intervallo di 4 settima ne.
Il rischio di reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovradosa ggio, quindi gli animali devono essere sempre trattati con la corretta dose in accordo al peso dello stesso. 

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente. 

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Gatti. 

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Effetti estetici transitori come l'aspetto bagnato o lieve comparsa di forfora possono verificarsi al sito di applicazione.
Secondo l'esperi enza accumulata con queste sostanze attive tra le forme farmaceutiche spot on, possono essere osservate dopo l'uso reazioni cutanee temporan ee al sito di applicazione (squamosi, alopecia locale, prurito, eritem a, alterazione del colore della pelle) e prurito generale o alopecia.
In casi molto rari potrebbero verificarsi ipersalivazione, sintomi neu rologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi), sint omi respiratori o vomito. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio utilizzando fipronil e piriproxifene non hanno mo strato alcuna evidenza di effetti teratogeni od embriotossici.
Non son o stati effettuati studi con questo prodotto su gatte gravide o lattan ti.La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'a llattamento non e' stata stabilita.
Usare o conformemente alla valutaz ione del rapporto rischio/beneficio. 

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Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALIA - número de IVA Nº 02072180504, por correo electrónico: contactenos@farmae.eu mediante una declaración clara (por ejemplo, por carta, correo electrónico o teléfono) de su decisión de rescindir el presente contrato.

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